تقدم منهجية التصنيع الرشيق Lean مجموعة من الاستراتيجيات لتحديد والتخلص من الفاقد. واحدة من أكثرها فعالية تأتي تحت اسم مثير للاهتمام: تبديل القالب في دقيقة واحدة (single minute exchange of die)(SMED).ويُعرف أيضًا باسم التغيير السريع.تُستخدم لتقليل الوقت اللازم للتبديل من تشغيل عملية واحدة إلى تشغيل عملية أخرى. بالإضافة إلى تحسين وقت الدورة في العملية، يمكن لـ SMED المساعدة في تقليل […]
تستعرض هذه المقالة المعيار ISO 13053 الذي وضعته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي لتوجيه المؤسسات في استخدام منهجية ستة سيغما لتحسين العمليات. تتضمن الإرشادات وأفضل الممارسات لكل مرحلة من مراحل مشروع ستة سيغما، بالإضافة إلى إدارة المشروع والأدوار والمهارات اللازمة لفريق المشروع. كما تسلط الضوء على أهمية تحديد مشكلات العمل، جمع البيانات، تحليلها، اقتراح الحلول، والتحقق من تحقيق الأهداف. يُبرز المقال […]
في قطاع الصناعة الدوائية، تلعب مواد التعبئة الأولية دوراً بارزاً في ضمان سلامة المنتج وجودته. ومع تزايد الطلب على معايير الجودة والتنظيم في هذا القطاع، يصبح من الضروري على الموردين لهذه المواد أن يتبنوا نهجاً شاملاً لإدارة الجودة. ومن بين الأنظمة التي تسهم في تحقيق هذا الهدف، يبرز معيار ISO 15378:2017 كأداة فعالة تهدف إلى تحسين إدارة جودة مواد التعبئة […]
اكتشف التحديات التي تواجه عملية تصنيع الأدوية وكيفية التغلب عليها من خلال استخدام مرشحات السوائل. يتناول المقال أسباب انسداد المرشح، وسلامته، ومشاكل التوافق، بالإضافة إلى أهمية التعقيم والنظافة وضرورة التحقق والتوثيق. التحديات التي قد تواجه عملية استخدام مرشحات السوائل في تصنيع الأدوية تشمل: 1. انسداد المرشح: أحد التحديات الرئيسية في استخدام مرشحات السوائل هو اختناق المرشح. مع مرور الوقت، يمكن […]
تستعرض المقالة أهمية مؤشرات أداء الجودة في صناعة الأدوية وتشرح كيفية تحديدها وقياسها لضمان جودة وسلامة المنتجات الصيدلانية. يتم تحليل المتطلبات المهمة مثل ISO 9001:2015 وICH Q10 وبرنامج تقارير مؤشرات الجودة لإدارة الغذاء والدواء (FDA)، مع التركيز على كيفية تطبيق هذه المعايير في صناعة الأدوية. تسلط المقالة الضوء على دور برامج إدارة الجودة الإلكترونية في مراقبة وتحسين مؤشرات أداء الجودة، […]
المقالة تقدم نظرة شاملة عن معيار ISO 50004:2020 ودوره في تحسين أداء إدارة الطاقة في المنظمات. يتم التركيز على كيفية تطبيق المعيار بشكل منهجي ومستمر لتقليل تكاليف الطاقة وتحقيق الأهداف الطاقوية المرغوبة. تشمل النقاط دورة Plan-Do-Check-Act وأهم الخطوات لتطوير وتنفيذ نظام إدارة الطاقة، بالإضافة إلى كيفية قياس وتقرير أداء الطاقة وتحديد الاستراتيجيات الفعّالة لتحسينه.هو معيار دولي يقدم إرشادات حول تنفيذ […]
تعتبر مواصفة ISO 41001: 2018 بمثابة نقلة نوعية في مجال إدارة المرافق، حيث توفر إطارًا شاملاً لتنظيم وتحسين نظم إدارة المرافق بمختلف أنواعها وحجمها. يساعد هذا المقال على فهم الجوانب الرئيسية لمعايير ISO 41001 وفوائدها المتعددة، بما في ذلك تقليل المخاطر، وتحسين الإنتاجية، وتعزيز التفاهم والتواصل داخل المؤسسات. سيتم استكشاف تطبيقاتها العملية وكيفية تحقيق الامتثال لها، مما يسهم في رفع […]
هل تتذكر عندما توقف فيه خط انتاجك بسبب البقع الداكنة على الأقراص بعد الضغط؟ إذا كنت سريعًا في تذكر هذه الحادثة، فأنت غالباً تعمل في مجال التصنيع الدوائي. هناك العديد من الأسباب التي يمكن أن تؤدي إلى ظهور هذه البقع وتحديد السبب يعتمد على عوامل متعددة. اكتشف كيف يمكن للشركات الدوائية تحسين عمليات التصنيع والحد من البقع الداكنة التي تظهر […]
استجابةً لإصدار تقارير عديدة متعلقة بالسمية الدوائية وقعت نتيجة لاستهلاك منتجات دوائية ملوثة، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادًا في مايو 2023، يحذر الشركات المصنعة للأدوية من خطر الجليسرين الملوث بمواد مثل DEG. يستعرض الإرشاد المعايير والتوصيات للحماية والامتثال.أصدرت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ارشاد في أيار من عام ٢٠٢٣. هذا الإرشاد مخصص لتنبيه الشركات المصنعة للأدوية وشركات إعادة […]
تستعرض هذه المقالة البولي إيثيلين جلايكول (PEG)، الذي يعتبر بوليمرًا متعدد الوظائف يتمتع بتطبيقات متنوعة في مجالات مثل التجميل والصناعات الدوائية والطلاءات والغذاء. يتميز PEG بخصائص مرطبة ومشتتة، مما يجعله مادة مثالية للاستخدام في مجموعة متنوعة من التطبيقات الصناعية. يتم توضيح الصيغة الكيميائية والخصائص الفيزيائية لـ PEG، بالإضافة إلى قائمة شاملة من التطبيقات في مختلف الصناعات. تشمل التطبيقات في صناعة […]