تواجه صياغة وتركيب المستحضرات الصيدلانية ذات الجرعات المنخفضة، خاصة المركبات الحساسة، تحديات فريدة في الحفاظ على الاستقرار وضمان التوزيع المتساوي وتتضمن مجموعة من الحلول المتقدمة للتعامل مع المشاكل الشائعة مثل فقدان المادة الفعالة أثناء الخلط وتدهور التحليل ومنها: اختيار المواد المالئة المناسبة: تساعد المواد المالئة المثلى مثل (MCC) في توزيع المادة الفعالة ذات الجرعة المنخفضة بشكل متساوٍ، مما يقلل من […]
المواد الخافضة للتوتر السطحي تُستخدم في مستحضرات التجميل والعناية بالبشرة والشعر لتحقيق وظائف متعددة، مثل التنظيف، الرغوة، أو الاستحلاب حمل الملف كاملاً: https://t.me/befirst_sy/620 ومن أمثلتها: كبريتات لوريل الصوديوم (Sodium Lauryl Sulfate – SLS): تُستخدم في الشامبو ومنتجات تنظيف البشرة لتكوين الرغوة وإزالة الزيوت والشوائب. كبريتات لوريث الصوديوم (Sodium Laureth Sulfate – SLES): مشابهة لـ SLS لكنها ألطف على البشرة وتوجد […]
السيرومات هي منتجات عناية بالبشرة عالية التركيز وفعالة للغاية، تُستخدم عادة لتوفير تغذية عميقة وإصلاح البشرة. تعقيم مواد التغليف أولاً، نصنف مواد التغليف حسب نوعها. تختلف طرق التعقيم باختلاف المواد. يتم تقسيم مواد التغليف للسيروم إلى فئتين رئيسيتين: الأغطية الألومنيوم: يمكن استخدام التعقيم بالحرارة العالية أو الكيميائي، ولكن يجب مراعاة تأثير التآكل على الألومنيوم عند استخدام التعقيم الكيميائي. ملاحظة: يجب […]
رابط تحميل القانون https://t.me/befirst_sy/576 في 31 يناير 2024، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قاعدة نهائية لتعديل متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP) للأجهزة، المنصوص عليها في لائحة نظام الجودة (QS) بموجب القانون 21 CFR 820، لتتماشى بشكل أكبر مع المعايير الدولية المتفق عليها لأنظمة إدارة الجودة الخاصة بالأجهزة الطبية، التي تستخدمها العديد من السلطات التنظيمية حول العالم. يقوم هذا […]
👉 المعايرة عملية مهمة جدا لأنها تساعد في ضمان القياسات الدقيقة، والقياسات الدقيقة هي أساس الجودة والسلامة والابتكار في معظم المنتجات والخدمات التي نستخدمها ونعتمد عليها يوميًا.👉 قليل من الناس يدركون الدور الحاسم وأهمية المعايرة في حياتهم اليومية.👉 التكرار: شهريًا، أو ربع سنوي، أو نصف سنوي – إذا كنت تقوم بقياسات حرجة بشكل متكرر، فإن تقليل الفترة الزمنية بين المعايرات […]
لضمان أداء وكفاءة عالية لأنظمة HVAC، اتبع هذه النصائح الذهبية اتبع معايير الصناعة بدقة. وثّق جميع الإجراءات بعناية. استخدم أدوات قياس مُعايرة. قم بإجراء فحوصات صيانة دورية. درّب الموظفين على البروتوكولات. تحقق من صلاحية استخدام المعدات قبل استخدامها. قم بتنفيذ نظام إدارة الجودة. راجع أداء النظام بانتظام. تأكد من قياس تدفق الهواء بشكل صحيح. راقب مستويات درجة الحرارة والرطوبة. اختبر […]
في عالم الصناعة الدوائية والتصنيع، تلعب جودة المحتوى وتبادل المعرفة دورًا حاسمًا في تطوير هذا المجال الحيوي. من خلال الجهود المتواصلة لصناع المحتوى العرب، أصبحت المعرفة حول ضمان الجودة والتصنيع الدوائي أكثر وصولية وسهولة. نحن، في هذه المقالة، نود أن نعرب عن خالص تقديرنا وامتناننا لكل من ساهم في إثراء هذا المجال عبر منصاتهم المتنوعة.• تعتبر نشرة التشريعات الأسبوعية التي […]
نلخص إرشادات الجودة الصادرة عن “International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use” ضمن الأقسام التالية: 1. Q1 Stability الاستقرار: • Q1A اختبار الاستقرار للمواد الدوائية ومنتجاتها. • Q1B اختبار التحلل الضوئي للمواد الدوائية ومنتجاتها. • Q1C اختبار الاستقرار للأشكال الجرعية الجديدة. • Q1D تصميم المصفوفات والتعشيق bracketing and matrixing لاختبارات الاستقرار. • Q1E تقييم بيانات […]
يلعب تحديد هوية المواد الأولية دورًا حيويًا لضمان سلامة وفعالية المنتجات النهائية. ومن بين الأدوات التي تساعد في تحقيق هذا الهدف هو “رقم سجل المواد الكيميائية” المعروف اختصارًا بـ CAS No. في هذه المقالة، سنلقي نظرة متعمقة على ماهية CAS No، وكيفية استخدامه في صناعة الأدوية، وأهميته في سياق ضبط الجودة والامتثال التنظيمي. ما هو CAS No؟ ال CAS No، […]
تعد صناعة المستحضرات الصيدلانية من أكثر الصناعات تطورًا وتعقيدًا، وتتطلب هذه الصناعة استخدام أدوات متقدمة ودقيقة لضمان جودة وسلامة المنتجات. شركة “I Holland” البريطانية، الرائدة في تصنيع معدات ضغط الأقراص الصيدلانية، واتخذت موقعها في طليعة الابتكار في هذا المجال من خلال تطوير وتطبيق تقنيات جديدة في تصنيع معدات الضغط. تعتبر “PharmaGrade®” العلامة التجارية الخاصة بالشركة للفولاذ المستخدم في تصنيع أدوات […]