يُعدّ جهاز VITEK® 2 Compact حلًا مؤتمتًا متقدمًا للتعرف السريع على الأحياء الدقيقة واختبار حساسية مضادات الميكروبات في المختبرات الصيدلانية والسريرية، حيث يقلل بشكل كبير من الوقت مقارنة بالقياسات التقليدية ويضمن تحسين التقييم المعياري. يعتمد الجهاز على تحليل التفاعلات البيوكيميائية للبكتيريا والخمائر داخل بطاقات اختبار مصغرة تُحضن تحت ظروف محددة وتُراقب باستمرار عبر الكشف القياسي الطيفي للون (optical colorimetric detection)، […]
تتطلب عملية تطوير المستحضرات الصيدلانية العقيمة المعدة للحقن تخطيطاً دقيقاً يمتد من المراحل المخبرية الأولى وحتى الإنتاج التجاري لتفادي تعثر التجارب السريرية قبل بدئها. ومن أبرز التحديات التي تواجه هذه المستحضرات فقدان المادة الفعالة (API) نتيجة لالتصاقها بالمرشحات والأنابيب السيليكونية، وهو ما يستدعي إجراء اختبارات التوافق والامتزاز في وقت مبكر. كما يجب تصميم الصيغة بما يتوافق مع طبيعة الجزيء نفسه […]
تُعد عملية التحقق من صحة التنظيف خطوة أساسية لضمان خلو المعدات من أي بقايا قبل البدء في إنتاج الدفعة التصنيعية التالية، وتعتمد المنشآت الصناعية في هذا السياق على طريقتين رئيسيتين لأخذ العينات هما المسح والغسل. وتتم طريقة أخذ العينات بالمسح من خلال مسح منطقة محددة بدقة من سطح المعدات باستخدام مسحة معتمدة ثم تحليل البقايا التي تم جمعها، وهي تُعد […]
تعتبر المختبرات الصيدلانية الركيزة الأساسية لدعم القرارات المصيرية المتعلقة بجودة المنتجات الطبية، إلا أن الحصول على نتائج موثوقة لا يتوقف على مجرد توفر الأجهزة الحديثة والمتقدمة، بل يتعدى ذلك إلى ضرورة بقاء نظام المختبر كاملاً تحت السيطرة والتوثيق المستمر والجاهزية الدائمة للتفتيش والرقابة. وتتطلب الجاهزية التامة لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) التركيز على مجالات حيوية متعددة؛ تشمل تأهيل ومعايرة الأجهزة […]
تُعد العلاجات البيولوجية، مثل مثبطات عامل (TNF)، ومضادات الإنتجرين، ومثبطات السيتوكين، طفرة نوعية وتحولاً جذرياً في إدارة ومكافحة أمراض الأمعاء الالتهابية (IBD) مثل داء كرون. ورغم النجاحات المبهرة الأوليّة التي تشبه “المعجزات الشفائية” لدى العديد من المرضى، إلا أن شريحة واسعة منهم تواجه انتكاسات مريرة وتراجعاً ثانوياً في الاستجابة العلاجية بعد فترات متفاوتة من الزمن. وتُعزى هذه الظاهرة سريرياً بشكل […]
تعتبر الفيالات الدوائية (Vials) في مجالات التصنيع الدوائي المعقم أكثر بكثير من مجرد أوعية عادية للتعبئة، بل تصنف كعنصر تغليف أولي حاسم ومحوري لحماية المنتج الطبي منذ لحظة تصنيعه وحتى وصوله وإعطائه للمريض. ويلعب الاختيار الدقيق والمناسب لنوع الفيال دوراً جوهرياً في الحفاظ على استقرار الدواء، وضمان عقامة المستحضرات الطبية، والتحقق من التوافق الكيميائي التام، فضلاً عن تلبية المتطلبات والمعايير […]
تناول الأبحاث الصيدلانية المتقدمة دراسة آليات التحال التلقائي غير الإنزيمي للأميد (Deamidation) في الأحماض الأمينية مثل الجلوتامين والأسبرجين داخل الجسم الحي (in vivo)، وهو ما قد يغير من البنية التركيبية والوظيفة الحيوية للبروتينات والأجسام المضادة أحادية النسيلة (mAbs). في هذا السياق، تبرز أهمية تقنية الكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة (LC/MS/MS) كأداة دقيقة ومصممة لتقييم عمر النصف لهذه التفاعلات؛ حيث تمكن […]
يُعد فوسفات ثنائي الهيدروجين البوتاسيوم الخيار الأكثر شيوعاً واعتماداً عند تحضير الطور المتحرك (Mobile Phase) في تقنية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) لتحليل الأدوية، ويعود ذلك إلى خصائصه البصرية والكيميائية الفريدة. تبرز هذه المادة كعامل منظم مثالي بفضل شفافيتها العالية جداً عند الأطوال الموجية المنخفضة للأشعة فوق البنفسجية (UV) التي تقل عن 220 نانومتر، وهو المدى الذي تُكشف فيه معظم […]
سلط تقرير علمي حديث الضوء على اكتشاف واعد من قِبل باحثين في المعهد الفيدرالي السويسري للتكنولوجيا في زيورخ (ETH Zurich)، قد يمهد الطريق لأسلوب علاجي جديد كلياً يبطئ من تطور مرض ألزهايمر. وتتمحور هذه الدراسة، التي استغرقت قرابة 20 عاماً واستعانت في بداياتها بعينات من الأنسجة الدماغية البشرية من مستشفى جامعة عين شمس في القاهرة، حول إنزيم يُدعى “GRK2”. وفي […]
شدة الاهتمام بجودة التصنيع الدوائي جعلت من عملية تلبيس الأقراص (Tablet Coating) خطوة أساسية لحماية المادة الفعالة وتحسين مظهرها، وهي عملية تعتمد على تطبيق طبقة من المواد المضافة (Excipients) على شكل محلول أو معلق سائل داخل حلة التلبيس (Coating Pan). ونظراً لاستحالة تطبيق هذه المواد في صورتها الجافة، يتم إذابتها في مذيب مناسب لترش بعدها فوق الأقراص وهي في حالة […]