عقار KarXT الأول من نوعه لعلاج الفصام يحصل على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية FDA  

أول دواء لعلاج الفصام بآلية عمل جديدة منذ عقود حصل على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكيةFDA.هذه الموافقة تمنح الأمل في وجود مضاد للذهان أكثر فعالية من العلاجات الحالية. يستهدف الدواء، المعروف باسم  KarXT، بروتينات في الدماغ تُعرف بمستقبلات الموسكارين، والتي تنقل إشارات الناقل العصبي بين الخلايا العصبية والخلايا الأخرى. يؤدي تنشيط هذه المستقبلات إلى تقليل إفراز مادة الدوبامين الكيميائية، التي تعتبر […]

ثورة الخلايا الجذعية: أول حالة شفاء من داء السكري باستخدام خلايا معاد برمجتها

امرأة تبلغ من العمر 25 عامًا مصابة بمرض السكري من النوع 1 بدأت في إنتاج الأنسولين الخاص بها بعد أقل من ثلاثة أشهر من تلقيها زراعة خلايا جذعية معاد برمجتها. وهي أول شخص يعاني من هذا المرض يتم علاجه باستخدام خلايا تم استخراجها من جسدها. جيمس شابيرو، جراح وزراعة أعضاء وباحث في جامعة ألبرتا في إدمونتون، كندا، يقول إن نتائج […]

ادارة المخاطر: الالتزام وصعوبة التطبيق

المخاطر موجودة في كل مكان، وبدلاً من التظاهر بعدم وجودها، علينا مواجهتها بشكل مباشر. وإدارة المخاطر هي طريقة فعّالة للغاية للقيام بذلك. ولكن لنكن صريحين: كما أشار جيروم ف. ليدرير، “إدارة المخاطر هي مصطلح أكثر واقعية من السلامة.” فكر في الأمر—المخاطر جزء من حياتنا اليومية، سواء كنا في العمل، في المنزل، أو في الخارج. بدلاً من السعي وراء حلم مستحيل […]

تقنية Blister Foil with Security Effect من شركة Lasersec Technologies

في عالم يتزايد فيه التنافس وتهديدات التزوير، تعتبر شركة Lasersec Technologies (LT) رائدة في تقديم حلول مبتكرة لتعزيز حماية المنتجات. من بين هذه الحلول، تبرز تقنية Blister Foil with Security Effect كإحدى أبرز التطورات في مجال تعبئة وتغليف المنتجات. ما هي تقنية Blister Foil with Security Effect؟ تقنية Blister Foil with Security Effect هي عبارة عن غلاف بلاستيكي مُصمم خصيصًا […]

الأسبارتام: بديل السكر في الصناعات الغذائية والدوائية – مراجعة للسلامة والحدود الآمنة

يُعد الأسبارتام أحد أشهر المحليات الصناعية، ويستخدم على نطاق واسع كبديل للسكر في مجموعة متنوعة من المنتجات الغذائية والمشروبات، إضافةً إلى دوره في التصنيع الدوائي. لقد أثار الجدل حول سلامة الأسبارتام اهتمام الباحثين والمنظمات الصحية على مدار سنوات، مما أدى إلى دراسات متعددة تهدف إلى تحديد آثاره الصحية والجرعات الآمنة للاستهلاك. في هذا المقال، نستعرض الاستخدامات المختلفة للأسبارتام، مع التركيز […]

كيفية تقليل تباين المسحوق Powder Segregation في ماكينات تعبئة الأكياس Sachet Filling Machines

على فرض تم اخضير وجبة إنتاج لمسحوق فموي ليتم تعبئته في أكياس باستخدام طريقة الخلط الجاف. بعد التحضير، تم إجراء اختبار تجانس للمادة الفعالة (API)، وكانت النتائج مُرضية. بعد ذلك، تم تعبئة المنتج في الأكياس باستخدام ماكينة تعبئة الأكياس. ثم تم إجراء اختبار لتجانس المحتوى، وكانت النتائج غير مطابقة. ما هو السبب الجذري التباين في تجانس المسحوق. يمكن أن يؤدي […]

التآكل الناتج عن الحثيرات (Granule Effects Abrasion) : أسرار تصنيع الأقراص الدوائية

التآكل الناتج عن الحثيرات (Granule Effects Abrasion) يشير إلى الضرر أو التآكل الذي يمكن أن يحدث للمعدات، خاصة للمكابس وأسطح القوالب، نتيجة احتكاك الحثيرات أو المساحيق أثناء عمليات التصنيع مثل الضغط أو التحبيب. هذا التأثير يعتمد على عدة عوامل: صلابة الحثيرات: إذا كانت الحثيرات صلبة جداً أو تحتوي على جسيمات خشنة، فقد تتسبب في تآكل المكابس أو القوالب أثناء عملية […]

الاختلافات الرئيسية بين أنظمةRO وEDI

تقنيات المياه في التناضح العكسي (RO) و EDI (إزالة الأيونات باستخدام الناقلية) تكمل بعضها البعض ولكنها مختلفة. تتمثل الفروق في الطريقة المستخدمة لإزالة الشوائب والقدرة على نزع الأيونات. تابع القراءة لمعرفة المزيد حول كيفية عمل هذه الأنظمة وكيف تختلف عن بعضها البعض. ما هو نظام بالتناضح العكسي (RO)؟ هذا النظام يزيل الملوثات من المياه باستخدام الضغط وعبر غشاء RO. تتحرك […]

مفهوم الخروج عن المتوقع Out of Expectation في الصناعة الدوائية

يعتبر الحفاظ على الالتزام بالمعايير التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية. تلعب الانحرافات عن النتائج المتوقعة، والمعروفة بالأحداث غير المتوقعة (Out Of Expectation)، دورًا حيويًا في تقييم وضمان الالتزام بهذه المعايير. تشير أحداث OOE إلى نقاط البيانات التي تنحرف عن الأنماط أو التوقعات المتوقعة، مما يدل على تباين قد يؤثر على جودة المنتج أو أداء العملية إذا لم يُعالج. فهم وإدارة أحداث […]

كيف يمكن أن تتداخل الشوكولاتة مع أدويتك

من منا لا يعشق الشوكولاتة؟ إنها لذيذة ومليئة بالمركبات الصحية التي تخفض ضغط الدم، تقلل الالتهابات، وتعزز قوة الدماغ. ولكن قبل أن تتناول الكثير منها “بحجة الصحة”، تحقق من أدويتك! بعض التداخلات يمكن أن تكون خطيرة! تحتوي الكاكاو والشوكولاتة على منبهات نفسية خفيفة وكميات من الكافيين. كلما كانت الشوكولاتة أغمق، زادت كمية الكافيين في كل قطعة. بالنسبة لمعظمنا، هذه الزيادة […]