توضح الصورة العلاقة بين مفهوم الاتاحة الحيوية والتوافر الحيوي فيما يتعلق بامتصاص الملوثات وتأثيرها على جسم الكائن الحي. تنقسم العملية إلى أربع مراحل رئيسية تبدأ بوجود الملوث في المادة (matrix) وتنتهي بتراكمه في الأعضاء المستهدفة. المراحل الرئيسية في دورة الملوثات: الملوث المرتبط بالمصفوفة (Bound contaminant in matrix):في هذه المرحلة، يكون الملوث مرتبطًا في المادة الصلبة أو السائلة التي تم تناولها، […]
تأهيل المعدات ليس مجرد متطلب تنظيمي—إنه العمود الفقري لإنتاج الأدوية الموثوق. يضمن أن كل قطعة من المعدات تعمل بدقة كما هو مطلوب، مما يضمن السلامة والفعالية والامتثال. ما هو تأهيل المعدات (EQ)؟ تأهيل المعدات هو العملية الرسمية للتحقق والتوثيق بأن المعدات: مصممة بشكل مناسب لغرضها المقصود. مركبة وتعمل كما هو محدد. قادرة على تقديم نتائج بشكل ثابت تحت الظروف الفعلية. […]
بصفتنا متخصصين في الصحة والسلامة والبيئة (HSE)، نسعى لإنشاء أماكن عمل آمنة وصحية وفعّالة. ومع ذلك، قد تستمر الحوادث في الحدوث، ومن مسؤوليتنا التحقيق فيها والتعلم منها. هنا يأتي دور تحليل الأسباب الجذرية (RCA)، أداة قوية تساعدنا على كشف الأسباب الأساسية للحوادث. حمل الدليل مجانا https://t.me/befirst_sy/775 ما هو تحليل الأسباب الجذرية (RCA)؟ تحليل الأسباب الجذرية هو عملية منهجية تُستخدم لتحديد […]
ما هو LHDC؟ كابل الكشف عن الحرارة الخطي (Linear Heat Detection Cable – LHDC) هو نوع من أنظمة الكشف عن الحرائق يستخدم كابلًا مستمرًا للكشف عن الحرارة على طول الكابل بأكمله. يُعتبر مفيدًا بشكل خاص في المناطق التي تكون فيها أجهزة الكشف النقطية التقليدية غير فعالة أو غير عملية، مثل المساحات الكبيرة المفتوحة، أو الأسقف المرتفعة، أو البيئات المغبرة. أنواع […]
في إحدى شركات الأدوية الرائدة، كان فريق العمل يواجه تحديًا كبيرًا: كميات هائلة من البيانات تتدفق من كل اتجاه. تقارير الإنتاج اليومية واختبارات الجودة ونتائج الأبحاث والمخزون الذي يجب مراقبته بحذر. بدا الأمر وكأن كل قسم يعمل بمعزل عن الآخر، ومع كل محاولة لفهم الصورة الكاملة، كان الفريق يغرق أكثر في تعقيدات الجداول والتقارير المتفرقة. في اجتماع بين الأقسام، وقف […]
تعتبر مراجعة تصميم المفهوم concept design review خطوة حاسمة وأساسًا في تصميم منشآت التصنيع. تُتيح هذه المراجعة الفرصة لرؤية تخطيط الهيكل وترتيب المساحات داخل المبنى لتصور تدفق الأفراد والمواد. مفهوم مراجعة التصميمتمثل مراجعة التصميم نتيجة تحويل الأفكار العامة حول العمليات والجودة والمتطلبات التشغيلية إلى رؤية ملموسة ورسوم تخطيطية. وهي فرصة للخبراء المتخصصين وأعضاء الفريق الآخرين المشاركين في إنشاء المنشأة لاستكشاف […]
تعد عملية تعبئة وغلق الفيال من العمليات الأساسية في صناعات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، حيث يعتمد نجاح المنتج النهائي على دقة وجودة كل خطوة في هذه العمليات. من أجل ضمان كفاءة الأداء في ماكينة الغلق (stoppering and capping)، لا بد من فهم شامل لجميع المراحل، بدءًا من تعبئة الفيال وصولًا إلى الغلق النهائي. في هذا المنشور، سأستعرض الخطوات الأساسية لتشغيل ماكينة […]
تلعب الحواجز المادية، أو ما يُعرف بـ “البارتشن Partition”، دورًا محوريًا في تصميم وتشغيل المصانع الدوائية. في بيئة تتطلب أعلى درجات النظافة والجودة، يُعد استخدام البارتشن جزءًا لا يتجزأ من تحقيق معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، تُعتبر تركيا من الدول الرائدة في تصنيع البارتشن بجودة عالمية، ما جعلها شريكًا مهمًا في صناعة الأدوية العالمية. ما هو البارتشن ودوره في المصانع […]
نظام SCADA (المراقبة والتحكم وجمع البيانات) يلعب دورًا حاسمًا في صناعة الأدوية من خلال توفير نظام مركزي لمراقبة والتحكم في عمليات التصنيع. الوظائف الرئيسية لنظام SCADA في صناعة الأدوية هي: حمل الملف كاملاً https://t.me/befirst_sy/726 المراقبة في الوقت الحقيقي:يقوم نظام SCADA بمراقبة مستمرة لمختلف المعايير مثل درجة الحرارة، والضغط، والرطوبة، ومعدلات التدفق أثناء إنتاج الأدوية. وهذا يضمن بقاء الظروف ضمن المواصفات […]
حمل ملف أساسيات التحكم في التلوث من منظور المنتج والمرافق بصيغة #PDF https://t.me/befirst_sy/724 يتناول هذا الملف أساسيات التحكم في التلوث من منظور المنتج والمرافق. حيث يسلط الضوء على عواقب التلوث وتوقعات الهيئات التنظيمية والإجراءات الوقائية عبر مختلف مسارات التلوث مثل النقل عبر الهواء والنقل الميكانيكي والاحتباس والخلط غير المقصود. يستعرض هذا المحتوى أحدث الإرشادات مثل EU Annex 1 و TR-90 […]