ادراجيت (EUDRAGIT) هو اسم تجاري لسلسلة من البوليمرات طورتها شركة Evonik Industries، وتستخدم بشكل شائع في صناعة الأدوية لتغليف الأقراص والكبسولات بهدف التحكم في تحرير المكونات الفعّالة. يتميز كل نوع من بوليمرات ادراجيت بخصائص معينة تتيح تحكمًا في كيفية ومكان تحرير المادة الفعّالة في الجهاز الهضمي، سواء كان ذلك للتحرر الفوري، أو التحرر المتأخر، أو التحرر المستمر. حمل الملف كاملا […]
درس الباحثون أكاش سينغ بانور وبريانكا راثور من معهد العلوم الصيدلانية بجامعة ساج، الهند، تأثير السواغات في الصيغ على وظائف حاجز الجلد. استخدموا قياسات حيوية مثل فقدان الماء عبر الجلد (Trans-Epidermal Water Loss – TEWL) ومحتوى الترطيب لتقييم مدى تأثير هذه المواد على سلامة ونفاذية الحاجز الجلدي. إقرأ الدراسة كاملة https://t.me/befirst_sy/628 طبقات الجلد ووظائف الحاجز تتكون طبقات الجلد من عدة […]
عند صياغة الأدوية الأطفال، يلعب اختيار السواغات (Excipients) دورًا حاسمًا. السواغات هي مكونات غير فعالة تُضاف إلى الأدوية لتحسين طعمها، استقرارها، وقابليتها للاستخدام، لكن قد تسبب بعض السواغات تأثيرات جانبية ضارة خاصة عند استخدامها في الأدوية للأطفال. تأثيرات السواغات على الأطفاليختلف الأطفال عن البالغين في قدرتهم على استقلاب أو التخلص من المكونات الدوائية، مما يجعلهم أكثر عرضة للتأثيرات السلبية. يجب […]
يوضح المرفق 4 2 الصادر في ابريل 2024 من منظمة الصحة العالمية : GMP للمواد المساعدة ( السواغات) ذات المخاطر العالية المستخدمة في المنتجات الصيدلانية غرض هذا المرفق هو توفير قائمة بالمواد المساعدة ذات المخاطر العالية والشوائب، حيث يتم تنبيه مصنعي هذه المواد المساعدة (بالإضافة إلى مصنعي المنتجات الصيدلانية التي تحتوي على مثل هذه المواد المساعدة) لاتخاذ تدابير السيطرة لضمان […]
تعتمد صناعة الأدوية منذ سنوات عديدة على ثاني أكسيد التيتانيوم (TiO2) كمادة تدخل في تركيب سائل تلبيس الأقراص حيث يوفر تغطية كاملة بيضاء مما يجعل الأقراص أكثر قابلية للتسويق مع حماية المكونات الفعالة من التدهور. ولكن التطورات التنظيمية الأخيرة فيما يتعلق بثاني أكسيد التيتانيوم أعطت لصناعة الأدوية مجالاً للتردد. قام الاتحاد الأوروبي باتخاذ قرار ضد استمرار استخدام E171 (TiO2) كمضاف […]
استجابةً لإصدار تقارير عديدة متعلقة بالسمية الدوائية وقعت نتيجة لاستهلاك منتجات دوائية ملوثة، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادًا في مايو 2023، يحذر الشركات المصنعة للأدوية من خطر الجليسرين الملوث بمواد مثل DEG. يستعرض الإرشاد المعايير والتوصيات للحماية والامتثال.أصدرت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ارشاد في أيار من عام ٢٠٢٣. هذا الإرشاد مخصص لتنبيه الشركات المصنعة للأدوية وشركات إعادة […]
تستعرض هذه المقالة البولي إيثيلين جلايكول (PEG)، الذي يعتبر بوليمرًا متعدد الوظائف يتمتع بتطبيقات متنوعة في مجالات مثل التجميل والصناعات الدوائية والطلاءات والغذاء. يتميز PEG بخصائص مرطبة ومشتتة، مما يجعله مادة مثالية للاستخدام في مجموعة متنوعة من التطبيقات الصناعية. يتم توضيح الصيغة الكيميائية والخصائص الفيزيائية لـ PEG، بالإضافة إلى قائمة شاملة من التطبيقات في مختلف الصناعات. تشمل التطبيقات في صناعة […]