هل تنتهي صلاحية أوساط الزرع (Culture Media) فعلاً بانتهاء تاريخ الصلاحية؟
قد يُعتقد أحيانًا أن الوسط الزرعي يمكن استخدامه طالما لم تظهر عليه علامات تلف واضحة، حتى وإن تجاوز تاريخ الصلاحية المدون على العبوة. لكن هذا الاعتقاد يحمل مخاطر كبيرة، وقد يؤدي إلى نتائج غير موثوقة خلال التحاليل الميكروبيولوجية، مما يعرض المنشأة لملاحظات تنظيمية من هيئات رقابية مثل USP <61>، <62>، EU GMP، وFDA Annex 1.
ما الحل؟ اختبار فعالية النمو (GPT)
تنص اللوائح التنظيمية على ضرورة إجراء اختبار تحفيز النمو (Growth Promotion Test – GPT) لكل وسط زرع ميكروبيولوجي قبل استخدامه.
إذا اجتاز الوسط اختبار الـ GPT بنجاح، يمكن استخدامه حتى بعد تاريخ الانتهاء، بشرط أن يكون مخزناً وفق شروط التخزين الموصى بها من الشركة المصنعة، والمدونة على العبوة.
لكن، انتبه للنقاط التالية:
فتح العبوة لأول مرة (Date of Opening) يؤدي إلى بداية تدهور تدريجي في خصائص الوسط، خصوصًا إذا تعرض لعوامل غير مثالية مثل الرطوبة أو الحرارة أو التلوث.
في بعض الحالات، قد يصبح الوسط غير فعال قبل تاريخ الانتهاء المطبوع بسبب ظروف التخزين أو التداول السيئة.
ما الذي يجب فعله لضمان جودة النتائج والامتثال (Compliance)؟
- تدوين تاريخ الفتح لكل عبوة بشكل واضح.
- الالتزام الصارم بتوصيات شروط التخزين (Storage Conditions).
- عدم استخدام أي وسط إذا ظهرت عليه مؤشرات شك في كفاءته.
- إجراء GPT مجددًا إذا تم الشك في فاعلية الوسط لأي سبب. نصيحة مهنية:
لا تتعامل مع اختبار GPT على أنه مجرد خطوة روتينية. بل هو أداة محورية لضمان موثوقية نتائج مختبرك، وتجنّب ظهور نتائج OOT (خارج الاتجاه) أو OOS (خارج المواصفات).
الجودة تبدأ من التفاصيل الصغيرة، التي غالبًا ما تكون غير مرئية لكنها تحدث فرقًا كبيرًا في وقت التقييم والمراجعة.