آلية عمل ومكونات جهاز تدفق الهواء الصفائحي (LAF) في منشأة تصنيع الأدوية

في صناعة الأدوية، تعتبر النظافة والسلامة من الأمور البالغة الأهمية. واحدة من الأدوات الأساسية لضمان بيئة نظيفة هي جهاز تدفق الهواء الصفائحي (Laminar Air Flow – LAF). يوفر LAF بيئة خالية من الجزيئات والغبار والبكتيريا، مما يساعد في الحفاظ على نقاء المنتجات الدوائية وسلامتها.

آلية عمل LAF

يعتمد LAF على مبدأ تدفق الهواء الصفائحي، حيث يتم توجيه الهواء النظيف بشكل متساوٍ ومنظم عبر سطح العمل. يمر الهواء عبر مرشحات عالية الكفاءة لالتقاط الجسيمات الدقيقة، مما ينتج عنه تدفق هواء نظيف ومستمر على منطقة العمل. يعمل هذا التدفق على:

1. إزالة الملوثات: تدفق الهواء النظيف يدفع الجزيئات العالقة بعيدًا عن منطقة العمل.

2. منع التلوث المتقاطع: بفضل اتجاه تدفق الهواء المستمر، يتم تقليل فرصة انتقال الملوثات من جزء إلى آخر.

3.الحفاظ على التعقيم: يوفر بيئة معقمة تحمي المنتجات الدوائية من التلوث.

مكونات LAF

1.المرشحات (Filters):

مرشحات HEPA: تستخدم لالتقاط الجزيئات التي يصل حجمها إلى 0.3 ميكرون بنسبة كفاءة تصل إلى 99.99%.

المرشحات القبلية (Pre-filters): تعمل على التقاط الجسيمات الكبيرة قبل وصولها إلى مرشحات HEPA، مما يزيد من عمر المرشحات الرئيسية.

2. المروحة (Fan):

تولد المروحة تدفق الهواء المطلوب وتدفعه عبر المرشحات لتحقيق تدفق هواء صفائحي منتظم.

3. الهيكل (Cabinet):

يتكون الهيكل من مواد مقاومة للصدأ وسهلة التنظيف، مثل الفولاذ المقاوم للصدأ. يشمل سطح العمل، الذي يكون عادة مصنوعًا من مواد غير قابلة للتفاعل مع المواد الكيميائية الدوائية.

4. نظام الإضاءة (Lighting System):

يشتمل على مصابيح فلورية أو LED لتوفير إضاءة كافية لمنطقة العمل.

5. نظام التحكم (Control System):

يتيح التحكم في سرعة المروحة، ومراقبة حالة المرشحات، وإدارة تشغيل وإيقاف النظام.

أنواع LAF

هناك نوعان رئيسيان من أنظمة تدفق الهواء الصفائحي المستخدمة في تصنيع الأدوية:

1. التدفق الأفقي (Horizontal Laminar Flow):

– يوجه الهواء النظيف أفقيًا عبر سطح العمل.

– مناسب للعمل مع المواد غير الخطرة.

2. التدفق العمودي (Vertical Laminar Flow):

– يوجه الهواء النظيف عموديًا من الأعلى إلى الأسفل.

– أكثر شيوعًا في الصناعات الدوائية، حيث يوفر حماية أفضل للمنتجات.

أهمية LAF في التصنيع الدوائي

ضمان نقاء المنتجات: يضمن أن تكون المنتجات الدوائية خالية من أي ملوثات، مما يحافظ على جودتها وفعاليتها.

حماية العاملين: يقلل من تعرض العاملين للمواد الكيميائية الضارة أو البكتيريا.

الامتثال للمعايير: يساعد في الامتثال لمعايير الجودة الصارمة المعمول بها في صناعة الأدوية، مثل معايير GMP (Good Manufacturing Practice).

يعد جهاز تدفق الهواء الصفائحي (LAF) عنصرًا أساسيًا في منشآت التصنيع الدوائي لضمان بيئة عمل نظيفة وآمنة. من خلال فهم مكوناته وآلية عمله، يمكن تحسين كفاءة عمليات التصنيع وضمان جودة المنتجات النهائية.