عمليات تبخير الغرف العقيمة ومراقبة الجودةً

تُعدّ عملية تبخير الغرف العقيمة (Sterile Room Fumigation) إجراءً أساسياً لتطهير المساحات المغلقة باستخدام الأبخرة الكيميائية أو الغازات للقضاء على الكائنات الحية الدقيقة مثل البكتيريا والفطريات والفيروسات والأبواغ، وذلك للحفاظ على التحكم الميكروبيولوجي والالتزام بممارسات التصنيع الجيد (GMP). تهدف هذه العملية إلى الحد من التلوث، ومنع التلوث المتصالب، واستعادة الظروف المعقمة بعد عمليات الصيانة أو التوقف الطويل للعمل، إضافة إلى حماية جودة المنتجات وسلامة المرضى. وتُستخدم في ذلك مواد كيميائية متعددة يُعدّ بخار هيدروكسيد الهيدروجين (VHP) الخيار المفضل بينها، إلى جانب حمض البيرأسيتيك وثاني أكسيد الكلور، بينما تم الاستغناء عن الفورمالدهايد نظراً لسميته ومخاطره على السلامة المهنية.

تتطلب عملية التبخير تطبيق إجراءات دقيقة ومحددة تبدأ بإعداد المعدات وضبط معايرتها وإحكام إغلاق الغرفة، تليها مرحلة تشغيل دورة التبخير مع التحكم في تركيز المطهر ودرجة الحرارة والرطوبة النسبية. وتستمر العملية بترك المنطقة مغلقة لزمن التعرض المحدد (Dwell Time) لمنع دخول الأفراد، ثم تهوية المكان حتى تصل مستويات المطهر إلى الحدود الآمنة. وأخيراً، يتم إجراء المراقبة البيئية للهواء والأسطح لمراجعة النتائج قبل السماح بدخول المنطقة مجدداً، مع ضرورة الالتزام التام بإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وارتداء معدات الحماية الشخصية (PPE) وتسجيل كافة الأنشطة لضمان تقليل مخاطر رفض التشغيلات والامتثال لللوائح التنظيمية.