صدور المعيار ISO 14644-5:2025 — الموعد النهائي للامتثال: ديسمبر 2025!

تم إصدار النسخة المحدثة من معيار ISO 14644-5:2025، والتي تُعد نقلة نوعية في تشغيل ومراقبة وصيانة غرف النظافة (Cleanrooms) والبيئات الخاضعة للتحكم.

إذا كنت تعمل في القطاع الدوائي، أو التكنولوجيا الحيوية، أو الأجهزة الطبية، أو الإلكترونيات الدقيقة، أو الصناعات الجوية — فهذا التحديث يعنيك مباشرة.

ما هي أبرز التحديثات:
استراتيجية تحكم بالتلوث قائمة على تقييم المخاطر (CCS)
تركيز أكبر على سلوك الأفراد وطرق التزيي (Gowning)
دمج أنظمة المراقبة اللحظية (Real-Time Monitoring)
توثيق محكم وإجراءات تنظيف مُتحقق منها
نظام أقوى لإدارة التغيير والانحرافات

الموعد النهائي للامتثال: 31 ديسمبر 2025

هل تستخدم منشأتك غرف نظافة؟ إذن الخطوات التالية ضرورية الآن:

🔹 إجراء تحليل فجوات (Gap Analysis)
🔹 تحديث إجراءات التشغيل والتدريب
🔹 التحقق من فعالية التنظيف ومواد التطهير
🔹 الاستثمار في الأتمتة وأنظمة المراقبة
🔹 تطوير أو تحديث استراتيجية التحكم في التلوث

هذا التحديث يتماشى مع توجيهات ملحق الاتحاد الأوروبي GMP Annex 1 (2022)، ويُعزز من مكانة المنشآت عالميًا في إدارة الجودة والتحكم في التلوث.

لا تنتظر حتى الربع الأخير من 2025 — ابدأ الاستعداد من الآن.

هل بدأت منشأتك الاستعداد لـ ISO 14644-5:2025؟ شاركونا آرائكم وخططكم وخبراتكم👇