دليل اتفاقيات الجودة APIC وعلاقتها بسلسلة التوريد الدوائية

📌 دليل اتفاقيات الجودة APIC – الإصدار 02 (يوليو 2017) 📌هل تعمل في تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs)؟ هل تبحث عن إطار واضح لصياغة اتفاقيات الجودة بين المصنعين والموردين؟ يقدم دليل اتفاقيات الجودة APIC إرشادات شاملة لتأسيس اتفاقيات جودة فعالة بين الشركات المصنعة للمكونات الصيدلانية الفعالة وعملائها، مما يضمن الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمتطلبات التنظيمية العالمية.

ما الذي يتضمنه الدليل؟

✅ تعريف اتفاقية الجودة: توضيح دورها كوثيقة قانونية تحدد المسؤوليات المتعلقة بضمان الجودة بين المصنع والمشتري.

✅ العلاقة مع اتفاقيات التوريد: كيفية تكامل اتفاقية الجودة مع العقود التجارية الأخرى.

✅ المتطلبات القانونية: أهم القوانين والتشريعات الدولية التي تؤثر على اتفاقيات الجودة في قطاع الأدوية.

✅ هيكل الاتفاقية: تقديم نموذج قياسي يتضمن البنود الرئيسية مثل الالتزامات، التغييرات في العمليات، عمليات التدقيق، التعامل مع الشكاوى، واستدعاء المنتجات.

✅ التفاوض والصيانة: كيفية إعداد الاتفاقية والحفاظ عليها محدثة لضمان الامتثال المستمر.

يوفر الدليل نموذجًا عمليًا يمكن استخدامه مباشرة أو تعديله وفقًا لاحتياجات مؤسستك، مما يساعد على تقليل التعقيد وتسريع عملية المفاوضات.