رقم سجل المواد الكيميائية CAS No: من سلسلة التوريد الى المنتج النهائي
يلعب تحديد هوية المواد الأولية دورًا حيويًا لضمان سلامة وفعالية المنتجات النهائية. ومن بين الأدوات التي تساعد في تحقيق هذا الهدف هو “رقم سجل المواد الكيميائية” المعروف اختصارًا بـ CAS No. في هذه المقالة، سنلقي نظرة متعمقة على ماهية CAS No، وكيفية استخدامه في صناعة الأدوية، وأهميته في سياق ضبط الجودة والامتثال التنظيمي.
ما هو CAS No؟
ال CAS No، أو “رقم سجل المواد الكيميائية”، هو رقم فريد مكون من 10 أرقام يتم تعيينه من قبل “خدمة الملخصات الكيميائية” (Chemical Abstracts Service)، وهي جزء من الجمعية الكيميائية الأمريكية (American Chemical Society). يتكون هذا الرقم من ثلاثة أجزاء: مجموعة أولى من الأرقام، يليها (-)، ثم مجموعة ثانية من الأرقام، وأخيرًا مجموعة ثالثة تتكون من رقم واحد فقط.
أهمية CAS No في الصناعة الدوائية
1. التعريف الدقيق للمواد الكيميائية: يعمل كمعرّف فريد لكل مادة كيميائية، مما يزيل أي لبس أو غموض قد ينشأ بسبب الأسماء التجارية المختلفة أو المصطلحات العلمية. على سبيل المثال، المادة الكيميائية “أسيتامينوفين” يمكن أن تكون معروفة بأسماء تجارية مختلفة مثل “باراسيتامول”، ولكنها تحمل دائمًا نفس الرقم CAS No، وهو 103-90-2.
2. ضمان الجودة: يسمح للشركات المصنعة بتتبع المكونات بدقة، مما يسهل عملية الفحص والتأكد من نقاء المواد الخام، والتأكد من أنها تتوافق مع المواصفات المطلوبة قبل استخدامها في إنتاج الأدوية.
3. الامتثال التنظيمي: الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) تتطلب تقديم معلومات دقيقة عن المواد المستخدمة في التصنيع الدوائي. باستخدام CAS No، يمكن للشركات بسهولة تقديم البيانات المطلوبة بشكل صحيح وموثوق، مما يساعد في تسريع عملية الموافقة على الأدوية الجديدة.
4. تسهيل التجارة الدولية: في الأسواق العالمية، يمكن أن تختلف أسماء المواد الكيميائية من بلد لآخر. يعمل الرقم كمعيار عالمي للتعرف على المواد الكيميائية، مما يسهل عملية الاستيراد والتصدير وضمان أن جميع الأطراف تتحدث نفس اللغة الكيميائية.
كيف يُستخدم CAS No في الصناعة الدوائية؟
في مراحل تطوير الأدوية، من البحث والتطوير إلى التصنيع والتسويق، يتم استخدام CAS No لتحديد كل مادة كيميائية مستخدمة. عند تقديم طلبات الموافقة على الأدوية الجديدة، تقوم الشركات بتقديم قوائم المواد الكيميائية مع أرقام CAS الخاصة بها إلى الهيئات التنظيمية. كما يتم استخدام CAS No في وضع العلامات على المنتجات، وفي النشرات الفنية الخاصة بالمواد الكيميائية المستخدمة.