تقنية التحثير في صناعة الأقراص

يتم استخدام تقنية التحثير في الصناعات الدوائية اليوم بشكل كبير لتحسين جودة الحثيرات

التحثير هو عملية تكوين أو تبلور للحثيرات و يتراوح حجم الحثيرات عادةً بين 0.2 إلى 4.0 ملم اعتمادًا على استخدامها اللاحق.

“Agglomeration”: عمليات التكتل أو في مصطلح أعم تقنيات تكبير حجم الجسيمات هي أدوات رائعة لتعديل خصائص المنتج.

يتم استخدام التكتل من المساحيق على نطاق واسع لتحسين الخواص الفيزيائية مثل التبلل ، قابلية التدفق ، الكثافة الظاهرية ، ومظهر المنتج.

في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، يشير التحثير إلى الفعل أو العملية التي يتم فيها تصنيع جزيئات المسحوق الأساسي لتشكل كيانات أكبر متعددة الجسيمات تسمى الحثيرات.

إنها عملية جمع الجسيمات معًا من خلال إنشاء روابط بينها. تتكون الروابط عن طريق الضغط أو باستخدام عامل ربط.

تجمع عملية التحثير بين واحد أو أكثر من جزيئات المسحوق وتشكل حثيرات تسمح بعملية الضغط او التكوير في الحدود المطلوبة. بهذه الطريقة ، يمكن توقع عملية متكررة وقابلة للتكرار ويمكن إنتاج أقراص أو حثيرات عالية الجودة باستخدام أقراص أو كبسول.

الغرض من تقنية التحثير:

سيحتوي التحثير المثالي على جميع مكونات المزيج في النسبة الصحيحة في كل حبيبة ولن يحدث فصل للحثيرات.

العديد من المساحيق ، بسبب حجمها الصغير أو شكلها غير المنتظم أو خصائصها السطحية ، متماسكة ولا تتدفق بشكل جيد. ستكون الحثيرات المنتجة من هذا النظام المتماسك أكبر و متساوية القياس ، ويساهم كلا العاملين في تحسين خصائص التدفق.

تقنيات التحثير:

في صناعة الأدوية ، يتم استخدام نوعين من تقنيات التحثير ، وهما التحثير الرطب والتحثير الجاف.

التحثير الرطب:

يتم تكوين الحثيرات عن طريق إضافة سائل تحثير على طبقة المسحوق التي تكون تحت تأثير الدوران أو الهواء. التحريض الناتج عن النظام مع ترطيب المكونات داخل التركيبة. يؤدي إلى تجميع جزيئات المسحوق الأولي لإنتاج حثيرات رطبة.

يحتوي سائل التحثير على مذيب يجب أن يكون متطايرًا. بحيث يمكن إزالته عن طريق التجفيف ، ويكون غير سام. تشمل السوائل النموذجية الماء والإيثانول والأيزوبروبانول إما بمفرده أو معًا.

يمكن أن يشكل الماء الممزوج في المساحيق روابط بين جزيئات المسحوق تكون قوية بما يكفي لتثبيتها معًا.

ومع ذلك ، بمجرد أن يجف الماء ، قد تتفتت المساحيق. لذلك ، قد لا يكون الماء قويًا بما يكفي لإنشاء رابطة وعقدها. في مثل هذه الحالات ، مطلوب حل السائل الذي يتضمن الرابط. 

بولي فينيل بيروليدون ، هو واحد من أكثر المواد الصيدلانية استخدامًا. يذوب PVP في الماء أو المذيب ويضاف إلى العملية.

عندما يتم خلط PVP والمذيب / الماء مع المساحيق ، فإن PVP يشكل رابطة مع المساحيق أثناء العملية ، ويتبخر المذيب / الماء. بمجرد تجفيف المذيب / الماء وتشكيل المساحيق بكتلة أكثر كثافة ، يتم طحن النواتج. تؤدي هذه العملية إلى تكوين حثيرات.

يمكن أن تكون العملية بسيطة جدًا أو معقدة جدًا اعتمادًا على خصائص المساحيق والهدف النهائي لصنع الأجهزة اللوحية والمعدات المتاحة. في طريقة التحثير الرطب التقليدية ، يتم دفع الكتلة الرطبة من خلال منخل لإنتاجحثيرات رطبة يتم تجفيفها لاحقًا.

التحثير الجاف:

تستخدم عملية التحثير الجاف لتكوين حثيرات بدون استخدام محلول سائل. لأن المنتج المحبب قد يكون حساسًا للرطوبة والحرارة. يتطلب تكوين حبيبات بدون رطوبة ضغط المساحيق وتكثيفها. في هذه العملية ، يتم تجميع جزيئات المسحوق الأساسي تحت ضغط مرتفع.

يمكن إجراء التحثير الجاف تحت عمليتين ؛ إما أن يتم إنتاج قرص كبير في مكبس أقراص عالي الاداء أو يتم ضغط المسحوق بين بكرتين دوارتين متعاكستين لإنتاج لوح أو شريط من المواد.

عند استخدام مكبس الأقراص في التحثير الجاف ، قد لا تمتلك المساحيق تدفقًا طبيعيًا كافيًا لتغذية المنتج بشكل موحد في تجويف القالب ، مما يؤدي إلى درجات متفاوتة من التكثيف.

تستخدم الضاغطة الدوارة نظام تغذية يوفر باستمرار مسحوقًا بشكل موحد بين بكرتي ضغط. يتم ضغط المساحيق في شريط أو حثيرات صغيرة بين هذه البكرات ويتم طحنها من خلال مطحنة .

عندما يتم تجهيز المنتج بشكل صحيح ، يمكن تمريره من خلال مطحنة ويكون المزيج نهائي جاهز للضغط.