في علم الأحياء الدقيقة، تُعتبر الحاضنات (Incubators) من الأدوات الحيوية لتنمية وزراعة الكائنات الحية الدقيقة في بيئات محكمة التحكم بدرجات الحرارة. تختلف نطاقات درجات الحرارة المستخدمة في الحاضنات بناءً على نوع الكائنات الدقيقة المراد زراعتها، حيث يلعب التحكم الدقيق في درجة الحرارة دورًا حاسمًا في ضمان نمو هذه الكائنات بالشكل الأمثل. وتعد هذه التقنية أساسية في مجالات متنوعة مثل الصناعة […]
بيروكسيد الهيدروجين المبخر (VHP) هو عامل تعقيم حيوي يستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية. فعاليته وتنوع استخداماته وسلامته تجعله الخيار المثالي للحفاظ على البيئات المعقمة، وضمان سلامة المنتجات الدوائية، وحماية الصحة العامة. آلية عمل VHP يعمل بيروكسيد الهيدروجين المبخر من خلال إطلاق بيروكسيد الهيدروجين في شكل بخار، والذي يعمل كعامل مؤكسد قوي. يتخلل هذا البخار الأسطح والمعدات، ويعطل البنية […]
نظام RABS (نظام الحاجز المحدود للوصول او النظام المعزول بتقنية الحواجز )Restricted Access Barrier Systemوالعوازل هما نظامان هامان للحجز يتم استخدامهما في صناعة الأدوية لحماية المنتجات من التلوث وضمان سلامة العاملين. دعونا نلقي نظرة أقرب على مواصفاتهما وتطبيقاتهما واختبارات التأهيل. 1️⃣ المواصفات Specifications: RABS هو نظام شبه مغلق يخلق حاجزًا فيزيائيًا بين العامل والمنتج. يشمل عادة ميزات مثل فتحات القفازات […]
في ضوء المرفق الجديد رقم 1 الصادر في عام 2022، تطالب قواعد التصنيع الجيد بضرورة تنفيذ استراتيجية مراقبة التلوث (CCS) داخل نظام الغرف النظيفة وبيئة التصنيع بأكملها في المنشأة. هذه الاستراتيجية تُعتبر مهمة حيوية لتحقيق جودة المنتجات وضمان الامتثال للمعايير الدولية. المسؤولية الرئيسية لوضع وتنفيذ استراتيجية مراقبة التلوث تقع على الإدارة في المنظمة. تهدف هذه الاستراتيجية إلى تحديد مفاهيم منطقة […]