سلسلة تصنيع مستحضرات التجميل والعناية بالبشرة: الجل

جل العناية بالبشرة هو منتج تجميلي يُستخدم لترطيب وتغذية وحماية البشرة. يمتاز بتركيبة خفيفة ذات قاعدة مائية، ما يجعله مناسبًا لأنواع البشرة المختلفة، خاصة البشرة الدهنية أو المختلطة. يحتوي على مكونات مثل المرطبات، والمُطرّيات، والمكونات الفعالة مثل الفيتامينات أو المستخلصات الطبيعية أو المواد المضادة للأكسدة التي تساعد في ترطيب البشرة وتخفيف التهيج والالتهابات. حمل الملف كاملاً: https://t.me/befirst_sy/614 خطوات تصنيع جل […]

سلسلة تصنيع مستحضرات التجميل في المصنع: سيرومات العناية بالبشرة

السيرومات هي منتجات عناية بالبشرة عالية التركيز وفعالة للغاية، تُستخدم عادة لتوفير تغذية عميقة وإصلاح البشرة. تعقيم مواد التغليف أولاً، نصنف مواد التغليف حسب نوعها. تختلف طرق التعقيم باختلاف المواد. يتم تقسيم مواد التغليف للسيروم إلى فئتين رئيسيتين: الأغطية الألومنيوم: يمكن استخدام التعقيم بالحرارة العالية أو الكيميائي، ولكن يجب مراعاة تأثير التآكل على الألومنيوم عند استخدام التعقيم الكيميائي. ملاحظة: يجب […]

عمليات تحقق والتأكد من المصدوقية Validation في العمليات التصنيعية العقيمة: تقنية ال MEDIA FILL

الـ Media fill هو محاكاة لعملية التعقيم، يتم فيها استبدال المنتج الصيدلاني بوسط معقم لزراعة الميكروبات بهدف تقييم أداء عملية التعبئة، وذلك للتحقق من: 🔸 المنتج الصيدلاني المُدعى أنه معقم.🔸 التعقيم للأشكال الصيدلانية.🔸 عمليات التعبئة العقيمة الفئة A وعمليات الإغلاق. 🔹 يجب أن تُملأ العبوات المختومة (مثل الأمبولات) بوسط الزرع، ثم تُحضن للكشف عن التلوث الميكروبي. 🔹 يُعد وسط الكازين […]

الموازيين Balancers في التصنيع الدوائي

الموازين الموازين هي أدوات دقيقة تستخدم لقياس كتلة أو وزن المواد. في #الصناعة_الدوائية، تلعب الموازين دورًا حيويًا في ضمان #القياس_الدقيق للمكونات المستخدمة في صياغة الأدوية، #مراقبة_الجودة، وعمليات #البحث. حمل الملف كاملاً https://t.me/befirst_sy/604 أنواع الموازين: الاحتياطات عند استخدام الموازين: #معايرة_موازين_الصناعة_الدوائية:

السواغات المعالجة بشكل مشترك: الحل الشامل لمشاكل تصنيع الأقراص الدوائية

السواغات المعالجة بشكل مشترك Co-processed excipients : هي مزيج من مادتين أو أكثر من السواغات التي يتم معالجتها معًا لتكوين مادة جديدة لها خصائص ووظائف مُحسنة مقارنة بمزج السواغات بشكل بسيط. الهدف من هذا النوع من السواغات هو تحسين عملية التصنيع وتقديم خصائص مثل تحسين الضغط والتدفق والاستقرار وتحسين تحرر المواد الفعالة في المستحضرات الصيدلانية. على عكس المزج العادي للسواغات، […]

اختبار تفكك الاقراص الدوائية في التصنيع الدوائي

تظهر الصورة الجهاز المستخدم لاختبار تفكك الأقراص الدوائية. يتكون الجهاز من ستة أنابيب رأسية مرتبة في رف يحتوي على شبكة مكونة من 10 فتحات في الأسفل. يتم غمر الأنابيب في ماء أو سائل يحاكي سوائل الأمعاء عند درجة حرارة 37 درجة مئوية (درجة حرارة الجسم). الأنابيب تتحرك لأعلى ولأسفل بحركة ترددية على مسافة 5.5 سم تقريباً، بواقع 30 مرة في […]

أهم أسباب فشل تفتيشات إدارة الغذاء والدواء (FDA):

✓ تصدر إدارة الغذاء والدواء (FDA) ملاحظات موثقة في استمارة 483 بعد عمليات التفتيش لتسليط الضوء على انتهاكات تنظيمية محتملة في ممارسات أو عمليات أو منتجات الشركة. ✓ تشير هذه الملاحظات إلى قضايا هامة قد تؤثر على الامتثال لقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (FD&C). يُشجع الشركات على الرد خلال 15 يومًا، لمعالجة كل ملاحظة لتجنب التصعيد إلى رسائل تحذيرية، والتي […]

هل تؤثر درجة الحرارة والرطوبة على نمو البكتيريا داخل المناطق المعقمة؟

يُعد نمو البكتيريا في البيئات المعقمة مصدر قلق كبير في العديد من القطاعات، بما في ذلك الرعاية الصحية، والصناعات الدوائية، وإنتاج الأغذية. من المهم فهم تأثير درجة الحرارة والرطوبة للحفاظ على العقامة ومنع التلوث. يستكشف هذا المقال كيفية تحكم هذين العاملين البيئيين في نمو البكتيريا في المناطق المعقمة. دور درجة الحرارة تعتبر درجة الحرارة عاملًا أساسيًا في نمو الميكروبات. تمتلك […]

عقار KarXT الأول من نوعه لعلاج الفصام يحصل على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية FDA  

أول دواء لعلاج الفصام بآلية عمل جديدة منذ عقود حصل على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكيةFDA.هذه الموافقة تمنح الأمل في وجود مضاد للذهان أكثر فعالية من العلاجات الحالية. يستهدف الدواء، المعروف باسم  KarXT، بروتينات في الدماغ تُعرف بمستقبلات الموسكارين، والتي تنقل إشارات الناقل العصبي بين الخلايا العصبية والخلايا الأخرى. يؤدي تنشيط هذه المستقبلات إلى تقليل إفراز مادة الدوبامين الكيميائية، التي تعتبر […]

ادارة المخاطر: الالتزام وصعوبة التطبيق

المخاطر موجودة في كل مكان، وبدلاً من التظاهر بعدم وجودها، علينا مواجهتها بشكل مباشر. وإدارة المخاطر هي طريقة فعّالة للغاية للقيام بذلك. ولكن لنكن صريحين: كما أشار جيروم ف. ليدرير، “إدارة المخاطر هي مصطلح أكثر واقعية من السلامة.” فكر في الأمر—المخاطر جزء من حياتنا اليومية، سواء كنا في العمل، في المنزل، أو في الخارج. بدلاً من السعي وراء حلم مستحيل […]