السواغات المعالجة بشكل مشترك Co-processed excipients : هي مزيج من مادتين أو أكثر من السواغات التي يتم معالجتها معًا لتكوين مادة جديدة لها خصائص ووظائف مُحسنة مقارنة بمزج السواغات بشكل بسيط. الهدف من هذا النوع من السواغات هو تحسين عملية التصنيع وتقديم خصائص مثل تحسين الضغط والتدفق والاستقرار وتحسين تحرر المواد الفعالة في المستحضرات الصيدلانية. على عكس المزج العادي للسواغات، […]
تظهر الصورة الجهاز المستخدم لاختبار تفكك الأقراص الدوائية. يتكون الجهاز من ستة أنابيب رأسية مرتبة في رف يحتوي على شبكة مكونة من 10 فتحات في الأسفل. يتم غمر الأنابيب في ماء أو سائل يحاكي سوائل الأمعاء عند درجة حرارة 37 درجة مئوية (درجة حرارة الجسم). الأنابيب تتحرك لأعلى ولأسفل بحركة ترددية على مسافة 5.5 سم تقريباً، بواقع 30 مرة في […]
✓ تصدر إدارة الغذاء والدواء (FDA) ملاحظات موثقة في استمارة 483 بعد عمليات التفتيش لتسليط الضوء على انتهاكات تنظيمية محتملة في ممارسات أو عمليات أو منتجات الشركة. ✓ تشير هذه الملاحظات إلى قضايا هامة قد تؤثر على الامتثال لقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (FD&C). يُشجع الشركات على الرد خلال 15 يومًا، لمعالجة كل ملاحظة لتجنب التصعيد إلى رسائل تحذيرية، والتي […]
يُعد نمو البكتيريا في البيئات المعقمة مصدر قلق كبير في العديد من القطاعات، بما في ذلك الرعاية الصحية، والصناعات الدوائية، وإنتاج الأغذية. من المهم فهم تأثير درجة الحرارة والرطوبة للحفاظ على العقامة ومنع التلوث. يستكشف هذا المقال كيفية تحكم هذين العاملين البيئيين في نمو البكتيريا في المناطق المعقمة. دور درجة الحرارة تعتبر درجة الحرارة عاملًا أساسيًا في نمو الميكروبات. تمتلك […]
أول دواء لعلاج الفصام بآلية عمل جديدة منذ عقود حصل على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكيةFDA.هذه الموافقة تمنح الأمل في وجود مضاد للذهان أكثر فعالية من العلاجات الحالية. يستهدف الدواء، المعروف باسم KarXT، بروتينات في الدماغ تُعرف بمستقبلات الموسكارين، والتي تنقل إشارات الناقل العصبي بين الخلايا العصبية والخلايا الأخرى. يؤدي تنشيط هذه المستقبلات إلى تقليل إفراز مادة الدوبامين الكيميائية، التي تعتبر […]
المخاطر موجودة في كل مكان، وبدلاً من التظاهر بعدم وجودها، علينا مواجهتها بشكل مباشر. وإدارة المخاطر هي طريقة فعّالة للغاية للقيام بذلك. ولكن لنكن صريحين: كما أشار جيروم ف. ليدرير، “إدارة المخاطر هي مصطلح أكثر واقعية من السلامة.” فكر في الأمر—المخاطر جزء من حياتنا اليومية، سواء كنا في العمل، في المنزل، أو في الخارج. بدلاً من السعي وراء حلم مستحيل […]
يُعتبر بيروكسيد الهيدروجين المتبخر (VHP) من أكثر الطرق المستخدمة لتعقيم الأسطح في الصناعات المختلفة مثل الصناعات الدوائية والرعاية الصحية وتجهيز الأغذية، حيث تتطلب هذه المجالات بروتوكولات صارمة للتعقيم. يعمل VHP على إنتاج بخار من بيروكسيد الهيدروجين الفعال في القضاء على مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك البكتيريا والفيروسات والجراثيم، من على الأسطح والمعدات. كيفية عمل VHP:
التوريد (Procurement): يشمل جميع الأنشطة المتعلقة بتحديد الاحتياجات، البحث عن الموردين، تقييمهم، التفاوض على الأسعار، وإدارة العلاقات معهم. يركز على استراتيجية التوريد وتحقيق القيمة المضافة. الشراء (Purchasing): يعتبر جزءًا من التوريد ويشير بشكل خاص إلى عملية شراء السلع والخدمات، بدءًا من تقديم الطلب حتى استلام المنتج. يركز على تنفيذ الصفقات بشكل مباشر. التوريد: يهدف إلى تحقيق قيمة استراتيجية طويلة الأمد، […]
في عالم يتزايد فيه التنافس وتهديدات التزوير، تعتبر شركة Lasersec Technologies (LT) رائدة في تقديم حلول مبتكرة لتعزيز حماية المنتجات. من بين هذه الحلول، تبرز تقنية Blister Foil with Security Effect كإحدى أبرز التطورات في مجال تعبئة وتغليف المنتجات. ما هي تقنية Blister Foil with Security Effect؟ تقنية Blister Foil with Security Effect هي عبارة عن غلاف بلاستيكي مُصمم خصيصًا […]
يُعد الأسبارتام أحد أشهر المحليات الصناعية، ويستخدم على نطاق واسع كبديل للسكر في مجموعة متنوعة من المنتجات الغذائية والمشروبات، إضافةً إلى دوره في التصنيع الدوائي. لقد أثار الجدل حول سلامة الأسبارتام اهتمام الباحثين والمنظمات الصحية على مدار سنوات، مما أدى إلى دراسات متعددة تهدف إلى تحديد آثاره الصحية والجرعات الآمنة للاستهلاك. في هذا المقال، نستعرض الاستخدامات المختلفة للأسبارتام، مع التركيز […]