يأخذ تقرير إدارة الغذاء والدواء لشهر يونيو 2023، المعنون بـ “تقرير السنة المالية 2022 حول حالة جودة الأدوية”، القارئ في رحلة مثيرة إلى عالم معقد من تفتيش الإنتاج والامتثال لمعايير الجودة في صناعة الأدوية. يتناول التقرير ارتفاعًا ملحوظًا في نسبة تنفيذ فحوصات المراقبة، حيث ارتفعت ثلاث مرات أكثر في عام 2022، ويستعرض 72 رسالة تحذير تتعلق بممارسات GMP في مواقع […]
تقدم صناعة الأدوية تحديات فريدة في تجفيف المواد لضمان الجودة والفعالية. يشكل جهاز تجفيف السرير الهوائي (Fluid Bed Dryer) حلاً شائعًا يستخدم في هذا السياق، حيث تتيح آلية عمله ومعامل التحكم تحقيق تجفيف فعال وجودة ممتازة للمنتج النهائي. آلية العمل يعتمد جهاز تجفيف السرير الهوائي على تقنية السرير السائل. يتم وضع المواد في السرير، ثم يتم تمرير هواء ساخن من […]
عملية Rotary Die في تصنيع الكبسولات الجيلاتينية تشمل مراحل مهمة تضمن جودة المنتج النهائي. تبدأ العملية بتحضير مزيج من الجيلاتين والماء ومواد أخرى، يتم تغذيته في آلة خاصة. ثم يتم استخدام قالب دوار (Rotary Die) لتشكيل الكبسولات بشكل دقيق. في هذه العملية، يتم ضغط المزيج داخل فتحات القالب الدوار لتشكيل الكبسولات بشكل متساوٍ. بعد ذلك، يتم قطع الكبسولات وتوجيهها إلى […]
آلة كبس المضغوطات الدوائية تستخدم آلية ميكانيكية تسمى القالب الصلب لضغط المواد الدوائية في شكل قرص. تعتمد هذه الآلية على استخدام قوة ضغط ميكانيكية لضغط المواد الدوائية داخل القوالب الخاصة بها، ثم يتم إطلاق القرص المضغوط بعد ذلك.القوالب في آلة كبس المضغوطات الدوائية مصنوعة من الفولاذ أو سبائك معينة مقاومة للتآكل الكيميائي. تتكون القوالب عادةً من قسمين: الجزء العلوي والجزء […]
تعتبر ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) أداة حيوية لضمان سلامة العمل والحفاظ على الصحة في بيئات العمل. اطلع على الفئات الأساسية التي يجب أن تحتويها MSDS، واستكشف أهميتها في الصناعة، خاصة في الصناعة الدوائية. تعرف على كيفية توفير معلومات دقيقة ومحدثة حول المواد الكيميائية، وكيف تلتزم بالتشريعات الصناعية وتتعامل مع حوادث الطوارئ بفعالية وثيقة بيانات سلامة المواد (MSDS) هي ورقة […]
ابحث عن التميز والاحترافية في تطبيق معيار ISO 17025 في شركتك. اكتشف كيف يمكن أن يكون هذا المعيار المحدّث الأخير بما في ذلك تحديثاته عام 2017، مفتاحًا لتعزيز جودة خدماتك وزيادة ثقة عملائك. اقرأ عن التحديات والفرص التي قد تواجهك أثناء تطبيق المعيار، وكيف يمكنك الاستفادة من الشبكة العالمية للمعايرة لتحقيق النجاح. سواء كنت تدير مختبر اختبار أو تعمل في […]
يقوم المقال بتقديم تعريف شامل لمصفوفة المهارات ومصفوفة الكفاءات، مع التركيز على الاستخدامات الفعّالة لكل منهما في سياق إدارة المواهب. كما يتناول الفروقات الرئيسية بينهما وكيفية تطبيق كل منهما في السياق الصحيح، مع توضيح كيف يمكن لكل منهما أن يساهم في تحقيق أهداف الشركة بطريقة متكاملة. ويوضح المقال كيف يمكن لمصفوفات المهارات والكفاءات أن تسهم في تحديد الفجوات في المهارات […]
بينما يعكف العالم على تطوير واكتشاف الأدوية لتحسين صحة البشرية، يتوجب عليه أيضاً ضمان أن تكون هذه الأدوية آمنة وفعالة للاستخدام. ومن أجل ذلك، تقوم الدول بإنشاء هيئات تنظيمية تعمل على مراقبة ومراجعة جميع جوانب صناعة الأدوية داخل حدودها الوطنية. ومع التطورات في هذا المجال، أصبح التعاون الدولي بين هذه الهيئات أمراً أساسياً لضمان تداول آمن وفعال للأدوية عبر الحدود. […]
اكتشف كيف تشجع القيادة الفعّالة ومشاركة الموظفين النشطة تحولًا ثوريًا في صناعة الأدوية من خلال مقالة تستكشف دور القيادة ومشاركة الموظفين في بناء ثقافة مستدامة للتحسين المستمر. ستجد استراتيجيات قيادية وتمكينية تجذب الانتباه وتجعل من مقالتك مصدرًا حيويًا للمعرفة حول كيفية تحقيق التميز والاستمرارية في هذا القطاع الحيوي. زراعة ثقافة التحسين المستمر إن إيجاد ثقافة للتحسين المستمر داخل صناعة الأدوية […]
تستكشف هذه المقالة الأهمية الحيوية لتدوير الماء في صناعات الأدوية، مع التركيز على كيفية استخدام النظام المغلق للتدوير في الحفاظ على جودة المياه ومنع تكوين الأغشية الحيوية. تُظهر المقالة أهمية الماء في عمليات صناعة الأدوية، وتبين كيف يتم توزيع وتدوير الماء الصيدلاني في نظام مغلق، وتشرح الأسباب التي تجعل التدوير المستمر ضروريًا لضمان جودة الماء. كما تسلط الضوء على العوامل […]