تم إصدار دليل جديد بتاريخ 15 نوفمبر 2023 بعنوان “تأهيل معدات الكروماتوغرافيا السائلة”، وهو ملحق ضمن نظام إدارة الجودة لشبكة OMCL الأوروبية. يهدف الدليل إلى توفير إرشادات دقيقة لضمان كفاءة أجهزة HPLC وUHPLC وفقًا لمتطلبات ISO/IEC 17025. أبرز المحاور: المستوى الثالث: اختبارات دورية وموجهة للأجهزة تشمل: دقة وتكرارية معدل التدفق. تحليل درجات الحرارة في وحدات التبريد والفرن. تقييم أداء الكواشف […]
تُعدّ فعالية المعدات الكلية (Overall Equipment Effectiveness – OEE) إحدى الأدوات الحيوية لضمان الجودة في صناعة الأدوية، حيث تُستخدم لقياس كفاءة وإنتاجية المعدات الإنتاجية. تُساعد هذه الأداة في تحديد أوجه القصور وتحليل الأداء، مما يُمكن الشركات من تحسين عملياتها بشكل مستمر وضمان الامتثال للمعايير الصارمة التي تفرضها الجهات التنظيمية. حمل قالب مجاني لحساب كفاءة المعدات بصيغة #اكسل#excel https://t.me/befirst_sy/677 تعريف فعالية […]
تُعتبر المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) ركيزة أساسية في وضع معايير عالمية تضمن الجودة والسلامة والكفاءة. ورغم أن أغلبنا يربط معايير ISO بالإجراءات الفنية أو العمليات الصناعية، إلا أن هذه المعايير تتميز بجانب طريف وغير متوقع. فمن تجهيز أحذية التزلج على الجليد إلى تحضير كوب الشاي المثالي، تثبت معايير ISO أنها أكثر من مجرد أدوات تقنية، بل هي جزء من […]
تعد عملية تسمية المنتجات الصيدلانية من العمليات الحيوية التي تتطلب موازنة دقيقة بين الجوانب العلمية، التجارية، والتنظيمية. فاختيار الاسم المناسب لا يتوقف عند حد كونه وسيلة تمييز للمنتج، بل يمتد ليشمل اعتبارات عدة من حيث الفاعلية في التسويق، والسلامة من الأخطاء الطبية، وكذلك توافقه مع القوانين والأنظمة المحلية والدولية. أنواع الأسماء الصيدلانية الاسم الكيميائي: الاسم الكيميائي هو التسمية التي تعتمد […]
أحد أكثر المعايير غرابة هو معيار ISO 3103 الذي يحدد كيفية تحضير كوب مثالي من الشاي. يتضمن هذا المعيار، المكون من ثماني صفحات، تعريفات دقيقة لحجم الإبريق ومواده وشكله، ونسبة الماء، ومدة النقع، وإضافة الحليب، وغيرها من التفاصيل. نُشر لأول مرة في عام 1980 وتم تحديثه في عام 2019. وعلى الرغم من النظرة الساخرة إلى هذا المعيار – حيث حصل […]
تعتبر تقنيات عزل الميكروبات إحدى الأدوات الأساسية في علم الأحياء الدقيقة لفصل وتنمية الكائنات الحية الدقيقة من عينة تحتوي على عدة أنواع منها. يعد العزل خطوة مهمة في العديد من المجالات مثل الطب، والصناعات الغذائية، والمياه، والبيئة، حيث يساعد على دراسة الكائنات الممرضة، والتأكد من سلامة المنتجات، وتحليل الميكروبات المتواجدة في البيئة. تقنية (Streak Plate Method) تهدف إلى عزل مستعمرات […]
تم تصميم هذه الأعمدة لتحقيق أوقات تشغيل سريعة والمساعدة في تحقيق كفاءة فصل مثالية ونتائج موثوقة لتسريع إيصال العلاجات الجديدة إلى السوق. تستعد شركة ثيرمو فيشر العلمية لتقديم أعمدة مبتكرة في مؤتمر HPLC 2024 لتلبية احتياجات التحليل والكفاءة والقابلية للتوسّع في المختبرات الحديثة. تُعرف الأعمدة الجديدة باسم Thermo Scientific™ SurePac™ Bio 550 SEC MDi™، وتم تطويرها للفصل السريع للفيروسات المرتبطة […]
كاشف الديود Diode Array Detector تستخدم هذه الكواشف بشكل شائع لتسجيل أطياف الامتصاص في الأشعة فوق البنفسجية والمرئية (UV-vis). من مميزات كاشف مصفوفة الديود هو القدرة على اختيار أفضل طول موجي للتحليل. كاشف التوصيلية Conductivity Detector تقوم هذه الكواشف بقياس قدرة تمرير التيار الكهربائي من خلال تسجيل المقاومة الكهربائية. يمكن استخدامها لتحديد تركيز المركبات الأيونية. كاشف معامل الانكسار Refractive Index […]
ادراجيت (EUDRAGIT) هو اسم تجاري لسلسلة من البوليمرات طورتها شركة Evonik Industries، وتستخدم بشكل شائع في صناعة الأدوية لتغليف الأقراص والكبسولات بهدف التحكم في تحرير المكونات الفعّالة. يتميز كل نوع من بوليمرات ادراجيت بخصائص معينة تتيح تحكمًا في كيفية ومكان تحرير المادة الفعّالة في الجهاز الهضمي، سواء كان ذلك للتحرر الفوري، أو التحرر المتأخر، أو التحرر المستمر. حمل الملف كاملا […]
نشرت دراسة عام 2022 في مجلة Oceans بعنوان “تحليل ونمذجة سلوك مكونات الواقيات الشمسية في البيئة المائية” من قبل مجموعة من الباحثين بقيادة خيما رويز-غوتيريز. هدفت الدراسة إلى فهم كيفية تصرف مكونات واقيات الشمس في البيئات المائية، وتحديد تأثيراتها البيئية، خاصة على الأنظمة البحرية. يتزايد استخدام هذه المنتجات حول العالم لحماية البشرة من الأشعة فوق البنفسجية، لكن هناك قلق متزايد […]