توثيق العمليات في صناعة الأدوية باستخدام التصنيع الرشيق (Lean) و6 سيجما

تُعدّ عملية توثيق العمليات أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودة المنتج، وسلامة المرضى، والامتثال التنظيمي. ومع ذلك، غالبًا ما تؤدي الأساليب التقليدية للتوثيق إلى تأخيرات، وعدم كفاءة، وتكاليف مرتفعة بسبب التدخلات اليدوية المفرطة وإعادة العمل. في Ecoverix Solutions Pvt Ltd، يتم الاعتماد على التصنيع الرشيق (Lean Manufacturing) و6 سيجما (Six Sigma) لإحداث ثورة في توثيق العمليات الدوائية، مع تحسين المجالات الأساسية […]

تحسين عمليات ال CIP في الصناعات الدوائية

تعد عملية التنظيف في المكان (CIP) ضرورية في الصناعات الدوائية والغذائية والكيميائية لتنظيف المعدات دون تفكيكها. باستخدام عوامل التنظيف والمياه، تقلل العملية الوقت وتضمن سلامة المنتج. المراحل الأساسية لعملية CIP: الشطف الأولي: إزالة الرواسب الكبيرة باستخدام الماء العادي أو النقي. الغسيل بالمنظفات: استخدام عوامل التنظيف المناسبة، بما في ذلك المحاليل القلوية والحمضية. المنظفات القلوية: تزيل الدهون والزيوت والبروتينات. المنظفات الحمضية: […]

المعايير الأساسية لضمان أداء محطة التناضح العكسي (RO)

في تشغيل محطات التناضح العكسي، هناك عدة معايير أساسية لضمان الكفاءة التشغيلية، وجودة المياه المنتجة، وطول عمر النظام وهي جودة مياه التغذية إجمالي المواد الصلبة الذائبة (TDS): تؤدي المستويات العالية من TDS إلى زيادة الضغط الأسموزي وتقليل كفاءة عملية التناضح العكسي. مستوى الأس الهيدروجيني (pH): يضمن مستوى pH المثالي (عادةً بين 6-8) استقرار الأغشية ويمنع التكلس أو التلوث. العكارة: يمكن […]

إدارة الموظف بذكاء: كيف يرى جون كوتر سر النجاح؟

هل سبق لك أن عملت في بيئة عمل تشعر فيها أن التغيير مستحيل، أو أن كل يوم يشبه سابقه؟ ربما واجهت مديرًا لا يعرف كيف يحفز فريقه، أو شركة فقدت حماسة موظفيها. هنا يأتي دور المفكر الإداري جون كوتر، الذي يرى أن إدارة الموظف ليست مجرد إعطاء أوامر، بل هي فنٌ يقوم على القيادة والإلهام. من هو جون كوتر؟ إذا […]

خطة الإدارة البيئية (EMP): المحتوى والهدف

ما هي خطة الإدارة البيئية (EMP)؟ تُعتبر خطة الإدارة البيئية (EMP) وثيقة أساسية تهدف إلى تقليل التأثيرات البيئية السلبية أثناء تنفيذ المشاريع، خاصة في قطاع البناء. تهدف هذه الخطة إلى ضمان الالتزام بالمعايير البيئية والحد من المخاطر الناجمة عن الأنشطة الإنشائية. أبرز محتويات خطة الإدارة البيئية (EMP):المقدمة: توضح الهدف الأساسي من الخطة ودورها في حماية الموارد الطبيعية خلال مراحل المشروع.السياسة […]

جهاز الكروماتوغرافيا الغازية (Gas Chromatograph) ومكوناته الاساسية

جهاز الكروماتوغرافيا الغازية (Gas Chromatograph) هو جهاز يستخدم لتحليل المركبات الكيميائية الطيّارة (التي تتبخر بسهولة) في عينات مختلفة. يعتمد الجهاز على فصل المركبات بناءً على اختلافات في خواصها الفيزيائية والكيميائية، مثل درجة الغليان، الحجم الجزيئي، والقطبية. حمل دليل محتويات جهاز الكروماتوغرافيا https://t.me/befirst_sy/830 يتألف جهاز الكروماتوغرافيا الغازية عادةً من الأجزاء التالية: المحقن (Injector): يتم من خلاله حقن العينة السائلة أو الغازية […]

فهم عمليات التأهيل والتكليف في الصناعات الدوائية: نظرة على دليل ISPE

في قطاع الصناعات الدوائية، يُعد التأهيل والتكليف (Commissioning & Qualification – C&Q) خطوة أساسية لضمان أن المنشآت، الأنظمة، والمعدات تلبي المعايير التنظيمية والجودة المطلوبة. يقدم دليل ISPE Baseline® Guide (الإصدار الثاني) منهجًا قائمًا على العلم وإدارة المخاطر لجعل عملية C&Q أكثر كفاءة وفعالية من حيث التكلفة. يتناول الدليل عدة محاور رئيسية، منها: ✅ تحديد متطلبات المستخدم (URS): لتحديد المتطلبات الأساسية […]

تطبيقات ضرورية لكل صيدلي لتحسين الممارسة المهنية

في عالم الصيدلة السريع والمتجدد، الاعتماد على الأدوات الرقمية يمكن أن يُحدث فرقًا كبيرًا في التشخيص واتخاذ القرارات العلاجية ومتابعة أحدث الأبحاث ✅ VisualDx – أداة تشخيص مرئية تعتمد على الصور، تساعد في التعرف على الأمراض والحالات الجلدية بسهولة ودقة. ✅ Figure 1 – منصة تفاعلية تتيح مشاركة ومناقشة الحالات السريرية والصور الطبية مع مختصين من جميع أنحاء العالم. ✅ […]

حلول معايرة متقدمة من شركة Fluke :دقة القياسات والامتثال للمعايير

تُعتبر المعايرة الدورية للأجهزة والمعدات في الصناعات الدوائية أمرًا حيويًا لضمان دقة القياسات والحفاظ على الامتثال للمعايير الصارمة. يهدف هذا الملف إلى تسليط الضوء على أدوات وحلول المعايرة المستخدمة في الصناعة الدوائية، مع التركيز على الأجهزة المتاحة والمخصصة لمختلف التطبيقات، مثل قياس درجة الحرارة، الضغط، التدفق، والاختبارات الكهربائية. حمل دليل الشركة https://t.me/befirst_sy/812 أنواع الأدوات والتقنيات المستخدمة في المعايرة يقدم الملف […]

المضخات الصحية (Hygienic Pumps) في محطات المياه في التصنيع الدوائي

اختيار المضخات الصحية (Hygienic Pumps) في محطات المياه في التصنيع الدوائي يعتمد على عدة معايير لضمان الامتثال لمتطلبات GMP وFDA وإرشادات USP، وكذلك لضمان جودة المياه المستخدمة في العمليات الدوائية. ما هي العوامل الرئيسية التي يجب مراعاتها عند الاختيار: نوع المضخة المناسبة اختيار النوع يعتمد على التطبيق، ومن أكثر الأنواع استخدامًا في الصناعات الدوائية: • المضخات الطاردة المركزية (Centrifugal Pumps) […]