تصنيف المضادات الحيوية حسب الية عملها
هناك عدة طرق لتصنيف المضادات الحيوية، ولكن أحد الأساليب الشائعة يعتمد على آلية عملها. يتضمن هذا التصنيف:
بناء ثقافة الجودة: بين صعوبات اقناع الادارة العليا وتحديات تطبيق الثقافة من قبل العاملين في مجال الجودة
توقف عن محاولة بناء ثقافة الجودة. توقف عن المحاولة، نعم، فقط توقف. لا يوجد فائدة. قد تشعر بالإحباط من بناء هذه الثقافة، وهذا الامر مفهوم. عدم الدعم من قبل الإدارة والعاملين في الشركة يشبه الاصطدام بجدار. فهي مناقشة عقيمة بدون دعم من الإدارة العليا. في الواقع، أخبرني شخص مؤخرًا بالتوقف عن فعل ما أقوم به. فقد اعتبرني نصابًا؛ واتهمني ببيع […]
تكنولوجيا تنقية المياه الصيدلانية: الية عمل الفلاتر في محطة معالجة المياه في المصنع الدوائي
أنظمة تنقية المياه عادة تشمل عدة مراحل لضمان تحصيل مياه نقية عالية الجودة: الفلتر متعدد الوسائط: هو عملية ترشيح المياه باستخدم طبقات متعددة من الوسائط لتمرير الماء. الطبقات تتميز بتنوع في الحجم والخشونة والعمق، حيث تكون الوسائط الأخشن والأكثر كثافة في القاع، والوسائط الخفيفة والأكثر نعومة في الأعلى. تلعب الفلاتر الكربونية دورًا حاسمًا في عملية تنقية المياه حيث تزيل جميع […]
بروتوكول عمليات تنظيف مناطق تصنيع المستحضرات الصيدلانية العقيمة
تعتبر عملية تنظيف منطقة تصنيع المستحضرات الصيدلانية العقيمة عملية حرجة في الصناعة تضمن إنتاج أدوية آمنة وعالية الجودة. في هذا المقال، سنستكشف ما هو تنظيف منطقة تصنيع المستحضرات الصيدلانية العقيمة ولماذا يعد أمرًا ضروريًا. يشير تنظيف منطقة تصنيع المستحضرات الصيدلانية العقيمة إلى التنظيف الدقيق والتعقيم للمرافق والمعدات المستخدمة في إنتاج الأدوية العقيمة. تشمل هذه المناطق الغرف العقيمة والعوازل وأغطية اللامينار […]
تحسين جودة المياه في صناعة الأدوية: أهمية إعادة التأهيل Requalification في تحقيق الامتثال لمتطلبات ال WHO
إعادة التأهيل Requalification، المعروفة أيضًا بالتأهيل المستمر للأداء، هي تكرار الاختبار الأولي لغرفة او قسم او عملية للتأكد من استمرار تحقيقها لنفس المتطلبات اثناء فترات العمل.الماء عنصر حيوي في عملية تصنيع الأدوية. الماء المنقى أمر ضروري لإنتاج الأدوية واختبارها وتحليلها، ويضمن أن الأدوية خالية من الملوثات وتستوفي المعايير المناسبة للسلامة والفعالية. يمكن أن يؤدي الماء ذو الجودة المنخفضة إلى تدهور […]
مكابس The XT 600 المقدمة من KORSCH تحول عمليات ضغط الاقراص إلى تجربة مرنة وفعالة
تتطلب عمليات ضغط الأقراص دقة عالية ومرونة لضمان جودة المنتج النهائي. تعتبر التجهيزات المتقدمة والمبتكرة لمكابس مثل The XT 600 جزءاً أساسياً من هذه العمليات. يتميز هذا الجهاز بقدرته على إنتاج أقراص بطبقة واحدة وثنائية الطبقة بدقة وكفاءة عالية. يُعتبر استخدام مكابس مثل KORSCH XT 600 في صناعة الأدوية خطوة مهمة نحو تحسين عمليات الإنتاج وتحقيق أعلى مستويات الجودة والكفاءة. […]
تجاوز مشكلة ال Tablet Binding: استراتيجيات تحسينية مبتكرة
مشكلة ال (Tablet binding) في تصنيع المضغوطات الدوائية هي عبارة عن مشكلة تتعلق بعدم قدرة المكونات المختلفة في القرص على الالتصاق ببعضها البعض بشكل صحيح وثابت أثناء عملية الضغط. قد تتسبب هذه المشكلة في تفكك الأقراص أو تشوهها، مما يؤدي إلى عدم فعالية الدواء أو تدهور جودته. تتأثر مشكلة تثبيت الأقراص بعوامل عدة منها:1. تركيبة المكونات: قد تكون تركيبة المكونات […]
تقنية المراقبة الفورية للكربون العضوي الكلي (TOC): التقانة الرائدة المصادق عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في رصد المخاطر وتعزيز الجودة
تشجيع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام TOC (Total Organic Carbon) لرصد ومراقبة العملية، شريطة تأكيد ملاءمة الطريقة وتوثيقها. تتمثل تحليلات الاونلاين للكربون العضوي الكلي (TOC) في مراقبة مستمرة للكمية الكلية من الكربون العضوي في عينة مائية في الوقت الفعلي. يُعتبر TOC معلم تحكم حرج لتقييم مستويات التلوث العضوي في أنظمة المياه. تقدم تحليلات الاونلاين ل TOC عدة مزايا […]
تحت المجهر: فهم مشكلتي Capping وLamination في صناعة الأقراص الدوائية
انضم إلينا في هذه المقالة لنقرأ معاً عن مشكلتين شائعتين وهما الـ Capping والـ Lamination. ، سنتناول كل مشكلة على حدة، بدءًا من توضيح السبب وراء حدوثها وصولاً إلى تأثيرها على جودة الأقراص النهائية وقابليتها للاستخدام. في قسم مشكلة الـ Capping، سنكشف عن كيفية حدوث فصل الجزء العلوي من القرص عن الجزء السفلي، ونتحدث عن أسبابه المحتملة مثل الضغط غير […]
تحقيق السماكة المثالية للمضغوطات الدوائية: الوصول الى الجرعة الصحيحة وتجنب اعطال المكابس
مشكلة التغير في سماكة الاقراص الدوائية في عملية الضغط تشير إلى التباين في سماكة الأقراص التي يتم إنتاجها أثناء عملية التصنيع. يمكن أن ينجم ذلك عن عوامل مثل التغيرات في كمية البودرة المستخدمة، أو التغيرات في القوة المطبقة أثناء الضغط، أو توزيع غير متساوي للبودرة داخل القالب، أو مشاكل في آلة ضغط الأقراص نفسها. يمكن أن يؤدي التغير في سماكة […]