الـ Filter in Terminal Position (FTP) هو مفهوم مهم في التصنيع الدوائي يستخدم لضمان نظافة وجودة المنتجات الدوائية خلال عمليات التصنيع. يعتبر هذا المفهوم جزءًا أساسيًا من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، حيث يتعامل مع تنقية الهواء والمواد المستخدمة في إنتاج الأدوية. عندما نتحدث عن Filter in Terminal Position، يشير هذا إلى وضعية الفلاتر داخل البيئات النظيفة في المنشآت الدوائية. […]
ملف التيقظ الدوائي الرئيسي (PSMF) هو وثيقة شاملة تحتوي على وصف مفصل لنظام مراقبة السلامة الدوائية (PV) لحاملي تراخيص التسويق (MAH)، والذي يضمن سلامة منتجاتهم. يُطلب من حاملي التراخيص التسويقية (MAH) الذين يمتلكون تراخيص السوق (MAs) لأحد أو أكثر من المنتجات الدوائية الحصول على PSMF وفقًا لتوجيهات الاتحاد الأوروبي 2010/84/EU (التعديل 2001/83/EC). يجب أن يعرض محتوى أي PSMF بوضوح توافر […]
هل تساءلت يومًا كيف يتم إعداد تلك المراهم السحرية التي تجعل الجلد يتجدد وتخفف الألم؟ دعنا نستكشف سويًا كيف يتم تصنيعه! المكونات الأساسية: – الماء الذي يعطي الحياة والنضارة. – الشمع الذي يمنح المرهم قوامًا مميزًا. خطوات الإعداد: 1. تحضير قاعدة مائية: – يتم تحلية الماء بعناية لضمان الاستقرار وعدم تفاعل المواد الكيميائية. 2. تحضير قاعدة شمعية: – يُذاب الشمع […]
إقرأ عن نظرية علم المواد الرباعي (MST) وتأثيرها الثوري في ميدان الصيدلة، حيث تلقي الضوء على علاقات الهيكل الكيميائي، وطرق التركيب، والنشاط البيولوجي للأدوية. تشرح المقالة كيف يمكن لهذه النظرية أن تعزز التصميم الذكي للأدوية وتوفير حلاً محسّنًا للمرضى الذين يعانون من اضطرابات مزمنة، وبالتالي يحقق تحسينًا كبيرًا في جودة حياتهم. نظرية “Materials Science Tetrahedron (MST)” (علم المواد الرباعي السطوح) […]
اقرأ عن مفاهيم التدقيق Audits للمنظمات الحاصلة على شهادة ISO وGxP، حيث يتناول المقال أهمية عمليات التدقيق الداخلية والخارجية في سياق الحصول على الشهادة وتقديم التراخيص التسويقية للمنتجات الدوائية. يسلط المقال الضوء على دور التدقيق في تحديد المخاطر والفرص، مع التركيز على مرحلة التخطيط كأداة حيوية لضمان فعالية التدقيق. توضح الخطوات الأساسية لتحقيق تنفيذ ناجح لخطة التدقيق، بدءًا من التواصل […]