تتطلب عمليات ضغط الأقراص دقة عالية ومرونة لضمان جودة المنتج النهائي. تعتبر التجهيزات المتقدمة والمبتكرة لمكابس مثل The XT 600 جزءاً أساسياً من هذه العمليات. يتميز هذا الجهاز بقدرته على إنتاج أقراص بطبقة واحدة وثنائية الطبقة بدقة وكفاءة عالية. يُعتبر استخدام مكابس مثل KORSCH XT 600 في صناعة الأدوية خطوة مهمة نحو تحسين عمليات الإنتاج وتحقيق أعلى مستويات الجودة والكفاءة. […]
مشكلة ال (Tablet binding) في تصنيع المضغوطات الدوائية هي عبارة عن مشكلة تتعلق بعدم قدرة المكونات المختلفة في القرص على الالتصاق ببعضها البعض بشكل صحيح وثابت أثناء عملية الضغط. قد تتسبب هذه المشكلة في تفكك الأقراص أو تشوهها، مما يؤدي إلى عدم فعالية الدواء أو تدهور جودته. تتأثر مشكلة تثبيت الأقراص بعوامل عدة منها:1. تركيبة المكونات: قد تكون تركيبة المكونات […]
تم تأسيس نظام التعاون في تفتيش الصناعات الدوائية (PIC/S) في عام 1995 كامتداد لاتفاقية تفتيش الصناعات الدوائية (PIC) لعام 1970. PIC/S هو ترتيب تعاوني غير ملزم بين السلطات التنظيمية في مجال ممارسة التصنيع الجيد للمنتجات الدوائية للاستخدام البشري أو البيطري. وهو مفتوح لأي سلطة تمتلك نظام تفتيش GMP. يضم PIC/S أكثر من 50 سلطة مشاركة من جميع أنحاء العالم (أوروبا […]
تشجيع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام TOC (Total Organic Carbon) لرصد ومراقبة العملية، شريطة تأكيد ملاءمة الطريقة وتوثيقها. تتمثل تحليلات الاونلاين للكربون العضوي الكلي (TOC) في مراقبة مستمرة للكمية الكلية من الكربون العضوي في عينة مائية في الوقت الفعلي. يُعتبر TOC معلم تحكم حرج لتقييم مستويات التلوث العضوي في أنظمة المياه. تقدم تحليلات الاونلاين ل TOC عدة مزايا […]
يعتبر اكتشاف تسرب السوائل في الزجاجات الملونة أمرًا بالغ الأهمية حيث يساعد في منع التلوث والحفاظ على استقرار المنتج وضمان سلامة المريض. حتى التسرب الطفيف في التعبئة يمكن أن يؤثر على فعالية وسلامة الدواء، مما يعرض المرضى لمخاطر صحية. لذلك، يجب على شركات الأدوية تنفيذ أنظمة اكتشاف تسرب قوية لتحديد ومعالجة أي تسرب بسرعة. أساليب اكتشاف تسرب السوائل: 1. التفتيش […]
انضم إلينا في هذه المقالة لنقرأ معاً عن مشكلتين شائعتين وهما الـ Capping والـ Lamination. ، سنتناول كل مشكلة على حدة، بدءًا من توضيح السبب وراء حدوثها وصولاً إلى تأثيرها على جودة الأقراص النهائية وقابليتها للاستخدام. في قسم مشكلة الـ Capping، سنكشف عن كيفية حدوث فصل الجزء العلوي من القرص عن الجزء السفلي، ونتحدث عن أسبابه المحتملة مثل الضغط غير […]
مشكلة التغير في سماكة الاقراص الدوائية في عملية الضغط تشير إلى التباين في سماكة الأقراص التي يتم إنتاجها أثناء عملية التصنيع. يمكن أن ينجم ذلك عن عوامل مثل التغيرات في كمية البودرة المستخدمة، أو التغيرات في القوة المطبقة أثناء الضغط، أو توزيع غير متساوي للبودرة داخل القالب، أو مشاكل في آلة ضغط الأقراص نفسها. يمكن أن يؤدي التغير في سماكة […]
هل تبحث عن الطريقة المثلى لتحديد البكتيريا والخمائر بدقة عالية وبفاعلية مذهلة؟ اكتشف كيف تقدم تقنية التحديد بالصورة الظاهرية وجهاز Vitek 2 حلاً متقدماً يجمع بين الدقة العلمية والسرعة التشغيلية في مختلف المجالات، من الطب إلى الصناعة. ستتعرف في هذه المقالة على فوائد هذه التقنية المبتكرة، وكيف تُسهم في عمليات التشخيص ومراقبة الجودة بطريقة لم تشهدها من قبل. تقنية التحديد […]
تزداد الحاجة إلى توحيد واختبار احكام الغلق ضد الهواء air tightness في الغرف العقيمة . تشمل الأسباب لذلك زيادة استخدام بيروكسيد الهيدروجين ووسائط تطهير أخرى متطايرة، وزيادة استخدام المواد السامة في صناعة الأدوية، وزيادة التعامل مع المسببات الممرضة الخطيرة والكائنات المعدلة وراثيًا. يلعب ضيق الهواء أيضًا دورًا هامًا في متطلبات كفاءة الطاقة. جميع التشريعات المعروفة (DIN EN ISO 9972، و […]
في قطاع الصناعة الدوائية، تعتبر المحركات جزءًا حيويًا للغاية من عملية الإنتاج. توظّف الشركات المصنعة للأدوية مجموعة واسعة من المحركات لتشغيل معدات الإنتاج والضبط الدقيق لعمليات متنوعة تتضمن خلط المواد، وتعبئتها، وتغليفها، ومراقبة الظروف البيئية. في هذا المقال، سنلقي نظرة على أهمية المحركات في هذا القطاع الحيوي. تُستخدم المحركات في مجموعة متنوعة من التطبيقات التي تشمل على سبيل المثال لا […]