في أحد أكبر مصانع الأدوية الأوروبية، جلس مشرف ضبط الجودة أمام تقرير يثبت أن إحدى دفعات الأدوية قد تعرضت لاحتمال تلوث.رئيسه المباشر طلب منه تجاهل الأمر: “نحن تحت ضغط تسليم. لا داعي لإثارة الفوضى.”خلال خمس دقائق، كتب المشرف رسالة قصيرة: “نظرًا لتعارض هذا القرار مع قيمي المهنية، أقدم استقالتي.”غادر مكتبه هادئًا، شامخًا. بعد أسابيع، انفجرت الأزمة. التحقيقات أنقذت المصنع من […]
CFM هو اختصار لعبارة Cubic Feet per Minute، أي “القدم المكعب في الدقيقة”. وهو مقياس يدل على كمية الهواء التي تمر عبر نظام التكييف خلال دقيقة واحدة. هناك ثلاث طرق رئيسية لحساب CFM، وذلك حسب نوع الحساب المطلوب. 1. الحساب بناءً على حجم الغرفة (Room Size) لحساب كمية تدفق الهواء المطلوبة لغرفة معينة، نبدأ بحساب حجم الغرفة: حجم الغرفة (Room […]
تُعتبر المعايرة الدورية للأجهزة والمعدات في الصناعات الدوائية أمرًا حيويًا لضمان دقة القياسات والحفاظ على الامتثال للمعايير الصارمة. يهدف هذا الملف إلى تسليط الضوء على أدوات وحلول المعايرة المستخدمة في الصناعة الدوائية، مع التركيز على الأجهزة المتاحة والمخصصة لمختلف التطبيقات، مثل قياس درجة الحرارة، الضغط، التدفق، والاختبارات الكهربائية. حمل دليل الشركة https://t.me/befirst_sy/812 أنواع الأدوات والتقنيات المستخدمة في المعايرة يقدم الملف […]
تأهيل المعدات ليس مجرد متطلب تنظيمي—إنه العمود الفقري لإنتاج الأدوية الموثوق. يضمن أن كل قطعة من المعدات تعمل بدقة كما هو مطلوب، مما يضمن السلامة والفعالية والامتثال. ما هو تأهيل المعدات (EQ)؟ تأهيل المعدات هو العملية الرسمية للتحقق والتوثيق بأن المعدات: مصممة بشكل مناسب لغرضها المقصود. مركبة وتعمل كما هو محدد. قادرة على تقديم نتائج بشكل ثابت تحت الظروف الفعلية. […]
ما هو LHDC؟ كابل الكشف عن الحرارة الخطي (Linear Heat Detection Cable – LHDC) هو نوع من أنظمة الكشف عن الحرائق يستخدم كابلًا مستمرًا للكشف عن الحرارة على طول الكابل بأكمله. يُعتبر مفيدًا بشكل خاص في المناطق التي تكون فيها أجهزة الكشف النقطية التقليدية غير فعالة أو غير عملية، مثل المساحات الكبيرة المفتوحة، أو الأسقف المرتفعة، أو البيئات المغبرة. أنواع […]
بينما قد تتداخل وظائف #QA (ضمان الجودة) و #QC (مراقبة الجودة) أحيانًا، إلا أنهما عمليتان تحدثان في مراحل مختلفة. كلاهما ضروري لنجاح شركات التصنيع الدوائي، حيث يؤدي كل منهما دورًا فريدًا وحاسمًا في ضمان الجودة. فهم الفارق بين هاتين العمليتين أمر جوهري للحفاظ على نظام إدارة جودة قوي (#QMS) وفقًا للمعيار الدولي ISO 9000:2015 – نظم إدارة الجودة – الأساسيات […]
حمل ملف أساسيات التحكم في التلوث من منظور المنتج والمرافق بصيغة #PDF https://t.me/befirst_sy/724 يتناول هذا الملف أساسيات التحكم في التلوث من منظور المنتج والمرافق. حيث يسلط الضوء على عواقب التلوث وتوقعات الهيئات التنظيمية والإجراءات الوقائية عبر مختلف مسارات التلوث مثل النقل عبر الهواء والنقل الميكانيكي والاحتباس والخلط غير المقصود. يستعرض هذا المحتوى أحدث الإرشادات مثل EU Annex 1 و TR-90 […]
البيبتيدات هي مركبات عضوية تتكون من بقايا الأحماض الأمينية المرتبطة بروابط ببتيدية. بناءً على عدد بقايا الأحماض الأمينية، تنقسم البيبتيدات إلى: يوجد بيبتيدات طبيعية وبيبتيدات صناعية. تشمل البيبتيدات الطبيعية، على سبيل المثال لا الحصر: من ناحية أخرى، يتم إنتاج البيبتيدات الصناعية في المختبرات بواسطة أخصائيي التجميل، وتستخدم على الوجه والشعر والجسم وتعمل بشكل مشابه للطبيعية. من أمثلة البيبتيدات الصناعية المستخدمة […]
جل العناية بالبشرة هو منتج تجميلي يُستخدم لترطيب وتغذية وحماية البشرة. يمتاز بتركيبة خفيفة ذات قاعدة مائية، ما يجعله مناسبًا لأنواع البشرة المختلفة، خاصة البشرة الدهنية أو المختلطة. يحتوي على مكونات مثل المرطبات، والمُطرّيات، والمكونات الفعالة مثل الفيتامينات أو المستخلصات الطبيعية أو المواد المضادة للأكسدة التي تساعد في ترطيب البشرة وتخفيف التهيج والالتهابات. حمل الملف كاملاً: https://t.me/befirst_sy/614 خطوات تصنيع جل […]
1. مرحلة التأسيس | Establishment Stage: نقاط التركيز | Focus Points: التوظيف الأولي | Initial Recruitment: البحث عن المواهب المناسبة لتأسيس فريق العمل. بناء ثقافة الشركة | Building Company Culture: تأسيس القيم والمبادئ الأساسية التي ستوجه الشركة. إعداد السياسات والإجراءات | Setting Policies and Procedures: وضع الأسس الأولية لقوانين العمل، الرواتب، والمزايا. دور الموارد البشرية | HR Role: اختيار الموظفين […]