2024-10-27

الببتيدات في الصناعة: لماذا يعتبر هذا المكون العجائبي استثماراً جيد لأصحاب شركات العناية بالبشرة والشعر

البيبتيدات هي مركبات عضوية تتكون من بقايا الأحماض الأمينية المرتبطة بروابط ببتيدية. بناءً على عدد بقايا الأحماض الأمينية، تنقسم البيبتيدات إلى: يوجد بيبتيدات طبيعية وبيبتيدات صناعية. تشمل البيبتيدات الطبيعية، على سبيل المثال لا الحصر: من ناحية أخرى، يتم إنتاج البيبتيدات الصناعية في المختبرات بواسطة أخصائيي التجميل، وتستخدم على الوجه والشعر والجسم وتعمل بشكل مشابه للطبيعية. من أمثلة البيبتيدات الصناعية المستخدمة […]

التصنيع الدوائي 0 1 sec read
2024-10-19

سلسلة تصنيع مستحضرات التجميل والعناية بالبشرة: الجل

جل العناية بالبشرة هو منتج تجميلي يُستخدم لترطيب وتغذية وحماية البشرة. يمتاز بتركيبة خفيفة ذات قاعدة مائية، ما يجعله مناسبًا لأنواع البشرة المختلفة، خاصة البشرة الدهنية أو المختلطة. يحتوي على مكونات مثل المرطبات، والمُطرّيات، والمكونات الفعالة مثل الفيتامينات أو المستخلصات الطبيعية أو المواد المضادة للأكسدة التي تساعد في ترطيب البشرة وتخفيف التهيج والالتهابات. حمل الملف كاملاً: https://t.me/befirst_sy/614 خطوات تصنيع جل […]

التصنيع الدوائي 0 2 sec read
2024-09-28

دور الموارد البشرية في دورة حياة المنظمة: وماهي النقاط التي يجب ان يركز عليها مدير الموارد البشرية

1. مرحلة التأسيس | Establishment Stage: نقاط التركيز | Focus Points: التوظيف الأولي | Initial Recruitment: البحث عن المواهب المناسبة لتأسيس فريق العمل. بناء ثقافة الشركة | Building Company Culture: تأسيس القيم والمبادئ الأساسية التي ستوجه الشركة. إعداد السياسات والإجراءات | Setting Policies and Procedures: وضع الأسس الأولية لقوانين العمل، الرواتب، والمزايا. دور الموارد البشرية | HR Role: اختيار الموظفين […]

befirst 0 31 sec read
2024-09-19

كيف يتم إجراء اختبارات تأكيد مسببات الأمراض؟

الإشريكية القولونية (E. coli): تحضير العينة: يتم زرع العينة على آغار MacConkey أو آغار EMB. خصائص المستعمرات: تظهر الإشريكية القولونية كمستعمرات وردية اللون على آغار MacConkey (نتيجة تخمير اللاكتوز) وكبريق معدني أخضر على آغار EMB. الاختبارات البيوكيميائية: • اختبار الإندول: تلقيح مرق تريبتون وإضافة كاشف Kovac، حيث يشير ظهور حلقة حمراء إلى إنتاج الإندول. • اختبار الميثيل الأحمر (MR): إيجابي. […]

befirst 0 9 sec read
2024-09-10

لماذا نقوم بتكرار بروتوكول معايرة الأدوات والمعدات وما هي أهميته: نظرة معمقة

👉 المعايرة عملية مهمة جدا لأنها تساعد في ضمان القياسات الدقيقة، والقياسات الدقيقة هي أساس الجودة والسلامة والابتكار في معظم المنتجات والخدمات التي نستخدمها ونعتمد عليها يوميًا.👉 قليل من الناس يدركون الدور الحاسم وأهمية المعايرة في حياتهم اليومية.👉 التكرار: شهريًا، أو ربع سنوي، أو نصف سنوي – إذا كنت تقوم بقياسات حرجة بشكل متكرر، فإن تقليل الفترة الزمنية بين المعايرات […]

القسم الهندسي والصيانة 0 15 sec read
2024-09-06

التطوير والتحقق من طريقة مؤشر الثبات SIM في التحليل الدوائي: أساليب وأدوات لضمان الجودة

الخطوة الأولى: توليد عينات متحللة لاختبار انتقائية الطريقة Generation of degraded samples for testing selectivity of the method وفقًا لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  FDA  (الإرشادات الموجهة للصناعة)، الإجراءات التحليلية والتحقق من صحة الطرقAnalytical Procedures and Methods Validation، تم تعريف طريقة مؤشر الثبات (SIM) Stability Indicating Method على أنها إجراء اختبار تحليلي للببتيدات تم التحقق منه بدقة ويقيس بدقة المكونات […]

مخابر الرقابة الدوائية 0 21 sec read
2024-08-31

تعزيز التميز في إدارة الأعمال: فهم إدارة الجودة الشاملة وتكلفة الجودة

في بيئة الأعمال التنافسية اليوم، لا يُعتبر التميز مجرد هدف بل هو ضرورة. تسعى الشركات التي تطمح للحفاظ على ميزة تنافسية إلى اعتماد نهج يضمن الجودة في كل جانب من جوانب عملياتها. هناك مفهومان أساسيان في هذه الرحلة نحو التميز في الأعمال، وهما إدارة الجودة الشاملة (TQM) وتكلفة الجودة (CoQ). تسهم هذه المبادئ ليس فقط في تحسين جودة المنتجات والخدمات، […]

ضمان الجودة 0 1 sec read
2024-08-19

إرشادات الجودة الصادرة عن ICH : تحت المجهر

نلخص إرشادات الجودة الصادرة عن “International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use” ضمن الأقسام التالية: 1. Q1 Stability الاستقرار: • Q1A اختبار الاستقرار للمواد الدوائية ومنتجاتها. • Q1B اختبار التحلل الضوئي للمواد الدوائية ومنتجاتها. • Q1C اختبار الاستقرار للأشكال الجرعية الجديدة. • Q1D تصميم المصفوفات والتعشيق bracketing and matrixing لاختبارات الاستقرار. • Q1E تقييم بيانات […]

ضمان الجودة 0 33 sec read
2024-08-13

رقم سجل المواد الكيميائية CAS No: من سلسلة التوريد الى المنتج النهائي

يلعب تحديد هوية المواد الأولية دورًا حيويًا لضمان سلامة وفعالية المنتجات النهائية. ومن بين الأدوات التي تساعد في تحقيق هذا الهدف هو “رقم سجل المواد الكيميائية” المعروف اختصارًا بـ CAS No. في هذه المقالة، سنلقي نظرة متعمقة على ماهية CAS No، وكيفية استخدامه في صناعة الأدوية، وأهميته في سياق ضبط الجودة والامتثال التنظيمي. ما هو CAS No؟ ال CAS No، […]

befirst 0 9 sec read
2024-07-22

مفهوم الجودة في التصميمQuality by design لاختبار كارل فيشر لتقدير محتوى الرطوبة في مخابر المراقبة الدوائية

تلعب جودة المنتج دوراً حيوياً في ضمان سلامة وفعالية الأدوية. إحدى الطرق الحرجة لضمان الجودة هي من خلال تقدير محتوى الرطوبة في المنتج الدوائي. تُعد طريقة كارل فيشر (KF) من الأدوات الرئيسية لتحقيق هذا الهدف، وتُعتبر جزءًا من استراتيجية “الجودة في التصميم” (QbD) التي تهدف إلى دمج مبادئ الجودة خلال مراحل تطوير المنتج بدلاً من فحصها فقط في نهاية العملية. […]

التصنيع الدوائي 0 7 sec read