النظام العالمي المتوافق (GHS) والتصنيف الكيميائي للمواد

نظام التوافق العالمي (Globally Harmonized System-GHS) هو معيار دولي لتصنيف المواد الكيميائية ووضع بطاقات التحذير عليها وفقًا لمخاطرها. يهدف هذا النظام إلى ضمان أن العمال، والمسعفين، والمستهلكين في جميع أنحاء العالم يمكنهم بسهولة فهم المخاطر المحتملة للمواد الكيميائية التي قد يتعاملون معها. يشمل GHS مجموعة من المعايير لـ: التصنيف: يتم تصنيف المواد الكيميائية بناءً على مخاطرها الفيزيائية والصحية والبيئية. التوسيم […]

خطة الإدارة البيئية (EMP): المحتوى والهدف

ما هي خطة الإدارة البيئية (EMP)؟ تُعتبر خطة الإدارة البيئية (EMP) وثيقة أساسية تهدف إلى تقليل التأثيرات البيئية السلبية أثناء تنفيذ المشاريع، خاصة في قطاع البناء. تهدف هذه الخطة إلى ضمان الالتزام بالمعايير البيئية والحد من المخاطر الناجمة عن الأنشطة الإنشائية. أبرز محتويات خطة الإدارة البيئية (EMP):المقدمة: توضح الهدف الأساسي من الخطة ودورها في حماية الموارد الطبيعية خلال مراحل المشروع.السياسة […]

فهم عمليات التأهيل والتكليف في الصناعات الدوائية: نظرة على دليل ISPE

في قطاع الصناعات الدوائية، يُعد التأهيل والتكليف (Commissioning & Qualification – C&Q) خطوة أساسية لضمان أن المنشآت، الأنظمة، والمعدات تلبي المعايير التنظيمية والجودة المطلوبة. يقدم دليل ISPE Baseline® Guide (الإصدار الثاني) منهجًا قائمًا على العلم وإدارة المخاطر لجعل عملية C&Q أكثر كفاءة وفعالية من حيث التكلفة. يتناول الدليل عدة محاور رئيسية، منها: ✅ تحديد متطلبات المستخدم (URS): لتحديد المتطلبات الأساسية […]

تطبيقات ضرورية لكل صيدلي لتحسين الممارسة المهنية

في عالم الصيدلة السريع والمتجدد، الاعتماد على الأدوات الرقمية يمكن أن يُحدث فرقًا كبيرًا في التشخيص واتخاذ القرارات العلاجية ومتابعة أحدث الأبحاث ✅ VisualDx – أداة تشخيص مرئية تعتمد على الصور، تساعد في التعرف على الأمراض والحالات الجلدية بسهولة ودقة. ✅ Figure 1 – منصة تفاعلية تتيح مشاركة ومناقشة الحالات السريرية والصور الطبية مع مختصين من جميع أنحاء العالم. ✅ […]

مشاكل أبراج التبريد والحلول المقترحة في التصنيع الدوائي

تُعدّ أبراج التبريد من المكونات الأساسية في العديد من المنشآت الدوائية والتصنيعية، حيث تعمل على إزالة الحرارة الناتجة عن العمليات المختلفة، مثل أنظمة التبريد والتكييف. ومع ذلك، فإن هذه الأبراج قد تواجه مشاكل متعددة تؤثر على كفاءتها التشغيلية، مما يؤدي إلى ارتفاع تكاليف التشغيل وتقليل العمر الافتراضي للمعدات. في هذه المقالة، سنناقش أبرز مشاكل أبراج التبريد، تأثيراتها، والحلول المقترحة للتغلب […]

شركة Hamilton والنقلة النوعية في تكنولوجيا انتاج أعمدة الكروماتوغرافيا عالية الأداء HPLC

شركة Hamilton هي شركة متخصصة في مجال قياس السوائل بدقة، وقد بدأت نشاطها منذ ما يقارب 50 عامًا. اشتهرت الشركة في البداية بإنتاج المحاقن الدقيقة، ثم توسعت لتصبح أول شركة تطور وتصنع أعمدة HPLC البوليمرية المستقرة ضد الضغط منذ 25 عامًا. اليوم، تقدم الشركة مجموعة واسعة من المنتجات في مجال التحليل الكروماتوغرافي، بما في ذلك 19 نوعًا من الأعمدة البوليمرية، […]

شركة Steriline وأنفاق إزالة البيروجينات الدوائية

هي شركة إيطالية متخصصة في تصنيع أنفاق إزالة البيروجينات المستخدمة في الصناعات الدوائية. تقدم الشركة، التي يقع مقرها في إيطاليا، حلولًا متطورة لتعقيم العبوات الزجاجية مثل الأمبولات ، مما يضمن بيئة معقمة خالية من الملوثات وفقًا للمعايير الدولية. أنفاق إزالة البيروجينات من Sterilineتم تصميم أنفاق Steriline بنظام تدفق هواء صفائحي للحفاظ على بيئة ISO 5 أثناء عملية إزالة البيروجينات. تعتمد […]

العلاقة بين التوافر الحيوي (Bioavailability) والاتاحة الحيوية (Bioaccessibility)

توضح الصورة العلاقة بين مفهوم الاتاحة الحيوية والتوافر الحيوي فيما يتعلق بامتصاص الملوثات وتأثيرها على جسم الكائن الحي. تنقسم العملية إلى أربع مراحل رئيسية تبدأ بوجود الملوث في المادة (matrix) وتنتهي بتراكمه في الأعضاء المستهدفة. المراحل الرئيسية في دورة الملوثات: الملوث المرتبط بالمصفوفة (Bound contaminant in matrix):في هذه المرحلة، يكون الملوث مرتبطًا في المادة الصلبة أو السائلة التي تم تناولها، […]

لماذا يجب استخدام Power BI في صناعة الأدوية؟

في إحدى شركات الأدوية الرائدة، كان فريق العمل يواجه تحديًا كبيرًا: كميات هائلة من البيانات تتدفق من كل اتجاه. تقارير الإنتاج اليومية واختبارات الجودة ونتائج الأبحاث والمخزون الذي يجب مراقبته بحذر. بدا الأمر وكأن كل قسم يعمل بمعزل عن الآخر، ومع كل محاولة لفهم الصورة الكاملة، كان الفريق يغرق أكثر في تعقيدات الجداول والتقارير المتفرقة. في اجتماع بين الأقسام، وقف […]

الإجراءات القياسية لتحليل العيّنات باستخدام ال Bracketing في HPLCو UV و GC

🔍 ما هو Bracketing؟هو إجراء يهدف إلى ضمان دقة واستقرار الأجهزة المستخدمة في التحليل (مثل HPLC، UV، وGC) من خلال حقن معايير مرجعية في فترات زمنية محددة أثناء تحليل العيّنات. 📑 أهداف الإجراء:التحقق من كفاءة التشغيل المستمر للجهاز أثناء التحليل.ضمان استقرار المحاليل القياسية المستخدمة.تقليل الأخطاء المحتملة الناتجة عن تقلبات الجهاز أو العينة.حمل الاجراء كاملاًhttps://t.me/befirst_sy/728 📌 نطاق التطبيق:هذا الإجراء يُطبق على […]