في عام 2020، أدى وباء كوفيد-19 إلى اضطرابات واسعة النطاق في سلسلة إمداد الصناعة الدوائية، مما أدى إلى نقص في الأدوية الحيوية والإمدادات الطبية الحيوية. أبرز الوباء أهمية بنية تحمل سلسلة الإمداد وضرورة إدارة المخاطر بشكل فعّال. ردًا على ذلك، اتخذت شركات الأدوية ومورديها مجموعة من الخطوات للتخفيف من تأثير الوباء على سلسلة الإمداد. كما نعلم جميعًا، تتسم صناعة الأدوية […]
إقرأ عن نظرية علم المواد الرباعي (MST) وتأثيرها الثوري في ميدان الصيدلة، حيث تلقي الضوء على علاقات الهيكل الكيميائي، وطرق التركيب، والنشاط البيولوجي للأدوية. تشرح المقالة كيف يمكن لهذه النظرية أن تعزز التصميم الذكي للأدوية وتوفير حلاً محسّنًا للمرضى الذين يعانون من اضطرابات مزمنة، وبالتالي يحقق تحسينًا كبيرًا في جودة حياتهم. نظرية “Materials Science Tetrahedron (MST)” (علم المواد الرباعي السطوح) […]
تعتبر مفاوضات الموردين حجر الزاوية الحيوي في صناعة المواد الدوائية. إنها ليست مجرد مسألة تأمين أفضل الأسعار؛ بل هي عملية حساسة لضمان أن توفير تكاليف لا يأتي على حساب الجودة. بالنسبة لمديري المشتريات مثل سارة جونسون، يعتبر هذا التوازن تحديًا يوميًا، حيث يشعرون في كثير من الأحيان بأنهم يسيرون على حبل رفيع بين الحذر المالي ونزاهة المنتجات غير المتنازع عليها. […]
في عالم الصناعة الدوائية، يعتبر السعي إلى التميز رحلة لا تنتهي. في قلب هذه الرحلة يكمن مفهوم التحسين المستمر في إدارة الجودة. هذا المبدأ، المتجذر بعمق في الحياة الصناعية، لا يتعلق فقط بالحفاظ على المعايير ولكن برفعها. التحسين المستمر هو العامل المحفز الذي يدفع نحو تحسين الجودة، والكفاءة، وضمان الامتثال الصارم. وبينما نتناول هذا الموضوع بمزيد من التفصيل، سيكون تركيزنا […]
يتناول المقال أهمية التكامل بين الرصد الدوائي وتكنولوجيا الصحة الرقمية، وكيف يمكن للابتكار والتكيف أن يضمنا استمرارية الصناعة في مواجهة التحديات المستمرة. مع هذه الرحلة في عالم الرصد الدوائي، يظهر أن ضمان الجودة هو العامل المحوري الذي يسهم في تحقيق التميز الصيدلاني وضمان سلامة المريض في هذا المشهد المتطور. في ظل الصناعات الدوائية، يبرز قلق أساسي حول سلامة وفاعلية الأدوية […]
استكشف معنا المواصفة ISO 9001 و ISO 19011 وكيف يمكن تكاملهما بفعالية في نظام إدارة الجودة الخاص بك. اقرأ لفهم كيف يمكن للمؤسسات تحقيق التحسين المستمر ورفع مستوى رضا العملاء باستخدام هذه المعايير. تعرّف على دليل الجودة وتقنيات التدقيق من خلال هذا الدليل الشامل. ما هو معيار ISO 9001؟ ISO 9001 هو أكثر المعايير المعترف بها والتي يتم استخدامها على […]
اكتشف كيف تقوم تحقيقات Corrective and Preventive Action (CAPA) في المعامل الدوائية بتعزيز جودة المنتجات وضمان سلامتها. استكشف خطوات تحديد المشكلة، والتقييم، والتحقيق، والتحليل، وخطة العمل، والتنفيذ، والمتابعة، مما يسهم في تحسين العمليات والوقاية من المشكلات المستقبلية. اقرأ المقال للتعرف على كيفية إنجاح تنفيذ خطط CAPA وقياس فعاليتها من خلال متابعة دقيقة وتقارير تفصيلية. تحقيقات CAPA (Corrective and Preventive Action) […]
المعدات التي تستخدم في تصنيع الأدوية هي واحدة من أهم مصادر التلوث إذا لم يتم تنظيفها بانتظام. بعض أنواع التلوث غالباً ما يكون صعب الكشف عنه عن طريق التفتيش البصري. و اختبارات المختبر للملوثات المحتملة بعد كل استخدام للمعدات عمومًا ليس أمراً عمليًا أو اقتصاديًا أو موثوقًا. ما تحتاجه هو إجراءات تنظيف للمعدات المُصرَّح بها بشكل صحيح وبروتوكول تنظيف وتحقق […]
استئناف النشاط في المناطق العقيمة بعد انقطاع التيار الكهربائي يتطلب خطة دقيقة وإجراءات مدروسة. اكتسب فهماً عميقاً حول كيفية التعامل مع التحديات البيئية بعد انقطاع التيار. تعرف في هذا المقال على الخطوات الأساسية وأفضل الممارسات للتأكد من استعادة النظافة والنشاط بفعالية، حيث يُكرس التقييم الشامل والتواصل الواضح دوراً حيوياً في تحقيق هذا الهدف. تعلم كيفية تنظيم الجهود وتدريب الفرق لتحقيق […]
استنادًا إلى توجيهات المجلس الدولي للتنسيق (ICH) وإرشاداته لصناعة Q3C Impurities، يستعرض هذا المقال الدليل الصادر عن إدارة الأغذية والأدوية (FDA) الأمريكية حول استخدام الكاربومرات في منتجات الأدوية. يركز المقال على توافق هذا الدليل مع الإرشادات العالمية وكيف يساهم في تحسين جودة المنتجات الدوائية. نلقي الضوء على معايير ICH Q3C للمواد الملوّثة، وخاصة البنزين كمذيب، وكيف يمكن للشركات المصنعة تحسين […]