هل تبحث عن الطريقة المثلى لتحديد البكتيريا والخمائر بدقة عالية وبفاعلية مذهلة؟ اكتشف كيف تقدم تقنية التحديد بالصورة الظاهرية وجهاز Vitek 2 حلاً متقدماً يجمع بين الدقة العلمية والسرعة التشغيلية في مختلف المجالات، من الطب إلى الصناعة. ستتعرف في هذه المقالة على فوائد هذه التقنية المبتكرة، وكيف تُسهم في عمليات التشخيص ومراقبة الجودة بطريقة لم تشهدها من قبل. تقنية التحديد […]
تزداد الحاجة إلى توحيد واختبار احكام الغلق ضد الهواء air tightness في الغرف العقيمة . تشمل الأسباب لذلك زيادة استخدام بيروكسيد الهيدروجين ووسائط تطهير أخرى متطايرة، وزيادة استخدام المواد السامة في صناعة الأدوية، وزيادة التعامل مع المسببات الممرضة الخطيرة والكائنات المعدلة وراثيًا. يلعب ضيق الهواء أيضًا دورًا هامًا في متطلبات كفاءة الطاقة. جميع التشريعات المعروفة (DIN EN ISO 9972، و […]
في قطاع الصناعة الدوائية، تعتبر المحركات جزءًا حيويًا للغاية من عملية الإنتاج. توظّف الشركات المصنعة للأدوية مجموعة واسعة من المحركات لتشغيل معدات الإنتاج والضبط الدقيق لعمليات متنوعة تتضمن خلط المواد، وتعبئتها، وتغليفها، ومراقبة الظروف البيئية. في هذا المقال، سنلقي نظرة على أهمية المحركات في هذا القطاع الحيوي. تُستخدم المحركات في مجموعة متنوعة من التطبيقات التي تشمل على سبيل المثال لا […]
بسبب التعقيد الهائل في عمليات الصناعة الدوائية، فإن إدخال التأهيل الآلي هو أمر لا بد منه. كانت هذه العمليات تأخذ وقتًا طويلاً وتتطلب الكثير من العمل ومعرضة للأخطاء البشرية. لكن، مع اقترابنا من عام 2034، فالوضع تغير، ومن المثير التفكير في التحولات المحتملة في مجال التأهيل والتحقق الآلي. يسهل التأهيل الآلي العمليات، ويعزز الدقة، ويقلل بشكل كبير من الوقت اللازم […]
تعد متطلبات الجودة المتعلقة بالتغييرات في المباني والمرافق جزءاً حيوياً من العمليات البنائية وعمليات الصيانة. تضمن هذه المتطلبات أن يتم التعامل مع التغييرات بطريقة موثوقة وآمنة، وفقاً للمعايير الدولية والمحلية. في هذا البحث، سنستكشف متطلبات الجودة في التغييرات المرتبطة بالمنظمة، سواء في المباني أو المرافق. الجزء الأول: المباني والمنشآت: في هذا القسم، سنلقي الضوء على تلك التغييرات التي تحدث في […]
سحب المستحضرات الدوائية (Product recalls) هي عملية تقوم بها الشركات المنتجة للأدوية عندما يتم اكتشاف خلل أو خطأ في منتج دوائي قد يؤثر على سلامة المستهلكين. يهدف سحب المستحضرات الدوائية إلى حماية المرضى من المخاطر المحتملة للتعرض للأدوية التي قد تكون غير آمنة أو غير فعّالة. تتم عملية سحب المنتجات الدوائية عادةً بالتعاون مع السلطات الصحية المحلية أو الوطنية، مثل […]
تقوم مصانع الأدوية بتصنيع عدد كبير من أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم مثل الأقراص والكبسولات والحبيبات والمساحيق. يتضمن تصنيع هذه المنتجات معدات مختلفة وخطوات عديدة، وقد تكون هناك فرص لاحتجاز جزيئات معدنية دقيقة في المنتجات أثناء تصنيعها، وقد تكون ضارة للمريض، لذا يتطلب الأمر من هيئات التنظيم المختلفة استخدام نظام كشف المعادن أثناء تصنيع هذه المنتجات لإزالة أي قطعة […]
آلات تعبئة البليستر والكارتون تُستخدم عادة في الصناعة الدوائية لتعبئة الأشكال الصلبة مثل الأقراص والكبسولات. تقوم آلات تشكيل البليستر بتأمين عملية تعبئة الأقراص أو الكبسولات في أغلفة البليستر، بينما تقوم آلات الكارتون بتأمين عملية تحميل أغلفة البليستر في صناديق الكارتون أو الصناديق للتوزيع. تساعد هذه الآلات في تحسين الكفاءة والدقة والسلامة في عمليات التعبئة والتغليف الدوائية.بالنسبة للآلات التي تقوم بتشكيل […]
زادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الفحص لمنتجات الأدوية الحيوية المرتبطة بالمواد القابلة للاستخلاص والتسرُّب في السنوات الأخيرة. تظهر المنتجات الحيوية حساسية خاصة تجاه المواد القابلة للتسرُّب. تسعى الشركات بشكل متزايد إلى إيجاد طرق أفضل لتوفير الوقت والموارد المطلوبة لدراسات المواد القابلة للاستخلاص أو التسرُّب من خلال التخطيط المناسب. ومع ذلك، قبل التخطيط لدراسات المواد القابلة للاستخلاص أو التسرُّب، من […]
اتصل بنا مُصنع دوائي مؤخراً وطلب مساعدته في حل مشكلة كبيرة في طاقة ضغط الأقراص. زاد الطلب على المنتج ولكن القدرة لم تتماشى معه، حتى بعد شراء معدات جديدة لتسريع آلة الضغط. بالإضافة الى ان أداء المشغل غير المتسق، وزيادة حجم الوجبات مما أحدث تحديات جديدة وغير مرغوب فيها. تأخرت المشاريع، وتم تفويت موعد التسليم. الحل الواضح لهذا السيناريو الشائع […]