بروتوكول تأهيل أجهزة الكروماتوغرافيا السائلة HPLC

تم إصدار دليل جديد بتاريخ 15 نوفمبر 2023 بعنوان “تأهيل معدات الكروماتوغرافيا السائلة”، وهو ملحق ضمن نظام إدارة الجودة لشبكة OMCL الأوروبية. يهدف الدليل إلى توفير إرشادات دقيقة لضمان كفاءة أجهزة HPLC وUHPLC وفقًا لمتطلبات ISO/IEC 17025. أبرز المحاور: المستوى الثالث: اختبارات دورية وموجهة للأجهزة تشمل: دقة وتكرارية معدل التدفق. تحليل درجات الحرارة في وحدات التبريد والفرن. تقييم أداء الكواشف […]

تأهيل الأداء لجهاز الاوتوغلاف: تحت المجهر

عملية تأهيل الأداء هي عملية تهدف إلى الحصول على الأدلة الموثقة التي تثبت أن الأوتوكلاف، بعد تركيبه وتشغيله وفقًا للإجراءات التشغيلية، يعمل باستمرار وفقًا للمعايير المحددة مسبقًا وبالتالي يلبي مواصفاته [ISO TS 11139:2006] بعد إكمال تأهيل التشغيل بنجاح، يبدأ تأهيل الأداء لضمان أن الأوتوكلاف (معقم البخار بدرجة حرارة عالية وضغط عالي) يعمل وفقًا للغرض المقصود منه ويؤدي بشكل متكرر. تأهيل […]