هي مكابس تستخدم في عمليات تصنيع الأقراص الدوائية، حيث تحتوي على عدة رؤوس يمكنها ضغط أكثر من قرص واحد في نفس الوقت أثناء كل دورة عمل للمكبس. هذه المكابس تتيح زيادة الإنتاجية بشكل كبير من خلال مضاعفة عدد الأقراص المنتجة في كل دورة، كما أنها تساعد في تحسين كفاءة العملية وتقليل التكاليف المرتبطة بالتصنيع. أنواعها: تثبيت الغطاء الداخلي Internal Cap […]
الـ Filter in Terminal Position (FTP) هو مفهوم مهم في التصنيع الدوائي يستخدم لضمان نظافة وجودة المنتجات الدوائية خلال عمليات التصنيع. يعتبر هذا المفهوم جزءًا أساسيًا من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، حيث يتعامل مع تنقية الهواء والمواد المستخدمة في إنتاج الأدوية. عندما نتحدث عن Filter in Terminal Position، يشير هذا إلى وضعية الفلاتر داخل البيئات النظيفة في المنشآت الدوائية. […]
عيوب التلبيس السكري: 1. تشقق التلبيس Chipping of coatings سببه الاستخدام الزائد للمادة المالئة غير القابلة للذوبان والأصباغ. يمكن حل هذه المشكلة بإضافة كميات صغيرة من البوليمرات (مثل السليلوز، PVP، الأكاسيا أو الجيلاتين) إلى أحد أو أكثر من صيغ سوائل التلبيس السكري المختلفة. 2. تكسر التلبيس Cracking of the coatings يمكن أن يتمدد القرص، سواء خلال التلبيس أو بعده، مسبباً […]
تقوم مصانع الأدوية بتصنيع عدد كبير من أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم مثل الأقراص والكبسولات والحبيبات والمساحيق. يتضمن تصنيع هذه المنتجات معدات مختلفة وخطوات عديدة، وقد تكون هناك فرص لاحتجاز جزيئات معدنية دقيقة في المنتجات أثناء تصنيعها، وقد تكون ضارة للمريض، لذا يتطلب الأمر من هيئات التنظيم المختلفة استخدام نظام كشف المعادن أثناء تصنيع هذه المنتجات لإزالة أي قطعة […]
اقرأ عن عملية ضغط الأقراص في صناعة الأدوية، حيث يتم التركيز على أهمية اختيار الأدوات الصحيحة وضبط الأبعاد لضمان إنتاج أقراص دوائية متماثلة. يتناول المقال كيفية فحص قطر الأقراص والتحقق من أبعاد الأدوات، مع تسليط الضوء على دور المشرفين ورؤساء الإنتاج في هذه العملية. يتضمن أيضًا نقاشًا حول الممارسات الخاطئة وأهمية التحقق الشامل من مجموعات القوالب لتجنب المشاكل الحرجة في […]
اكتشف كيف يمكنك تحسين جودة عملية تلبيس الأقراص بالفيلم باستخدام هذا المقال الشامل. ستجد نصائح مهمة لتفادي الأخطاء الكارثية وضبط المعدات بشكل صحيح. تعرَّف على معايير النجاح مثل صلابة الأقراص، ومعدلات الرش، ودرجة الحرارة. اكتسب فهمًا عميقًا لعملية تحضير سائل التلبيس واستخدام المعدات بشكل صحيح. عملية التلبيس بالفيلم هي عملية تتطلب عدة معايير للنجاح مثل صلابة الأقراص المستمرة، بالإضافة إلى […]
اكتشف كيف يمكن للمنهجية الرشيقة وستة سيجما تحسين صناعة الأدوية من خلال تقليل التأخير وتحسين الجودة. تعرف على كيفية تطبيق عملية DMAIC واستفد من أمثلة عملية. المنهجية الرشيقة (Lean Methodology): المنهجية الرشيقة هي نهج منهجي يهدف إلى تقليل أو القضاء على الأنشطة التي لا تضيف قيمة للعملية وتعتبر هدرًا. تشمل هذه النهج خمسة مبادئ أساسية: العلاقة بين المنهجية الرشيقة وستة […]
في عالم صناعة المنتجات الدوائية، تعد جودة المنتجات أمرًا حيويًا لضمان سلامة المرضى وفعالية العلاج. لذا، يجب على الشركات المصنعة أن تلتزم بممارسات التصنيع الجيد (GMP) وأن تقوم بإجراء دراسات وقت الانتظار بعناية. في هذا المقال، سنلقي الضوء على أهمية هذه الدراسات وأهمية التزام الشركات بمعايير GMP لضمان جودة المنتجات الدوائية. ممارسات التصنيع الجيد (GMP): ممارسات التصنيع الجيد (GMP) تمثل […]
مواصفات متطلبات المستخدمUser Requirements Specifications، المعروفة بالاختصار URS، هي مفتاح النجاح في صناعات الأدوية والعديد من الصناعات الأخرى. إنها وثيقة لا غنى عنها تُعد بعناية لضمان الحصول على المعدات والأدوات والأجهزة المثلى لتلبية احتياجات المستخدم أو العميل. لنفهم معنى URS بشكل أفضل، دعونا نلقي نظرة على حياتنا اليومية. عندما نخطط لشراء هاتف ذكي جديد، نبدأ بتحديد المواصفات التي نرغب فيها […]
Overall Equipment Effectiveness (OEE) هو مقياس حاسم يُستخدم في إدارة الإنتاج والتصنيع لتحديد مدى كفاءة استخدام المعدات والماكينات في العمليات الصناعية. يُعد OEE مؤشرًا هامًا لقياس الاستخدام الفعّال للمعدات في تحقيق الإنتاج الامثل وتقليل الفاقد في العمليات الإنتاجية. يتم حساب مؤشر OEE من خلال مراقبة وقياس ثلاثة عوامل رئيسية: .1 التوفر (Availability): يُقاس التوفر بنسبة الزمن الذي تكون فيه المعدة […]