في قطاع الصناعة الدوائية، تعتبر المحركات جزءًا حيويًا للغاية من عملية الإنتاج. توظّف الشركات المصنعة للأدوية مجموعة واسعة من المحركات لتشغيل معدات الإنتاج والضبط الدقيق لعمليات متنوعة تتضمن خلط المواد، وتعبئتها، وتغليفها، ومراقبة الظروف البيئية. في هذا المقال، سنلقي نظرة على أهمية المحركات في هذا القطاع الحيوي. تُستخدم المحركات في مجموعة متنوعة من التطبيقات التي تشمل على سبيل المثال لا […]
بسبب التعقيد الهائل في عمليات الصناعة الدوائية، فإن إدخال التأهيل الآلي هو أمر لا بد منه. كانت هذه العمليات تأخذ وقتًا طويلاً وتتطلب الكثير من العمل ومعرضة للأخطاء البشرية. لكن، مع اقترابنا من عام 2034، فالوضع تغير، ومن المثير التفكير في التحولات المحتملة في مجال التأهيل والتحقق الآلي. يسهل التأهيل الآلي العمليات، ويعزز الدقة، ويقلل بشكل كبير من الوقت اللازم […]
تعد متطلبات الجودة المتعلقة بالتغييرات في المباني والمرافق جزءاً حيوياً من العمليات البنائية وعمليات الصيانة. تضمن هذه المتطلبات أن يتم التعامل مع التغييرات بطريقة موثوقة وآمنة، وفقاً للمعايير الدولية والمحلية. في هذا البحث، سنستكشف متطلبات الجودة في التغييرات المرتبطة بالمنظمة، سواء في المباني أو المرافق. الجزء الأول: المباني والمنشآت: في هذا القسم، سنلقي الضوء على تلك التغييرات التي تحدث في […]
عيوب التلبيس السكري: 1. تشقق التلبيس Chipping of coatings سببه الاستخدام الزائد للمادة المالئة غير القابلة للذوبان والأصباغ. يمكن حل هذه المشكلة بإضافة كميات صغيرة من البوليمرات (مثل السليلوز، PVP، الأكاسيا أو الجيلاتين) إلى أحد أو أكثر من صيغ سوائل التلبيس السكري المختلفة. 2. تكسر التلبيس Cracking of the coatings يمكن أن يتمدد القرص، سواء خلال التلبيس أو بعده، مسبباً […]
تقوم مصانع الأدوية بتصنيع عدد كبير من أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم مثل الأقراص والكبسولات والحبيبات والمساحيق. يتضمن تصنيع هذه المنتجات معدات مختلفة وخطوات عديدة، وقد تكون هناك فرص لاحتجاز جزيئات معدنية دقيقة في المنتجات أثناء تصنيعها، وقد تكون ضارة للمريض، لذا يتطلب الأمر من هيئات التنظيم المختلفة استخدام نظام كشف المعادن أثناء تصنيع هذه المنتجات لإزالة أي قطعة […]
آلات تعبئة البليستر والكارتون تُستخدم عادة في الصناعة الدوائية لتعبئة الأشكال الصلبة مثل الأقراص والكبسولات. تقوم آلات تشكيل البليستر بتأمين عملية تعبئة الأقراص أو الكبسولات في أغلفة البليستر، بينما تقوم آلات الكارتون بتأمين عملية تحميل أغلفة البليستر في صناديق الكارتون أو الصناديق للتوزيع. تساعد هذه الآلات في تحسين الكفاءة والدقة والسلامة في عمليات التعبئة والتغليف الدوائية.بالنسبة للآلات التي تقوم بتشكيل […]
زادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الفحص لمنتجات الأدوية الحيوية المرتبطة بالمواد القابلة للاستخلاص والتسرُّب في السنوات الأخيرة. تظهر المنتجات الحيوية حساسية خاصة تجاه المواد القابلة للتسرُّب. تسعى الشركات بشكل متزايد إلى إيجاد طرق أفضل لتوفير الوقت والموارد المطلوبة لدراسات المواد القابلة للاستخلاص أو التسرُّب من خلال التخطيط المناسب. ومع ذلك، قبل التخطيط لدراسات المواد القابلة للاستخلاص أو التسرُّب، من […]
اتصل بنا مُصنع دوائي مؤخراً وطلب مساعدته في حل مشكلة كبيرة في طاقة ضغط الأقراص. زاد الطلب على المنتج ولكن القدرة لم تتماشى معه، حتى بعد شراء معدات جديدة لتسريع آلة الضغط. بالإضافة الى ان أداء المشغل غير المتسق، وزيادة حجم الوجبات مما أحدث تحديات جديدة وغير مرغوب فيها. تأخرت المشاريع، وتم تفويت موعد التسليم. الحل الواضح لهذا السيناريو الشائع […]
إذا كنت ترغب في نظرة سريعة وسهلة خلف الكواليس لعمل شركة ما، فانظر الى الهيكل التنظيمي لها حيث يعتبر الهيكل التنظيمي مؤشرًا موثوقًا على صحة الشركة، خاصةً فيما يتعلق بعمليات الجودة. إذا واجهت الشركة صعوبات في الحفاظ على رسمها التنظيمي وإدارته، فهذا يثير مخاوف حول نزاهتها العامة. مشاكل الهيكل التنظيمي يصعب إخفاؤها من الفحص الخارجي. الطريقة لقياس هيكلية الشركة هي […]
ما هي الجودة حسب التصميم (QbD)؟ الجودة حسب التصميم (QbD) هي نهج استراتيجي يُستخدم في مختلف الصناعات، بما في ذلك صناعة الأدوية والتصنيع وتطوير المنتجات، لضمان تقديم منتجات عالية الجودة بشكل مستمر. يتضمن هذا النهج عملية منهجية واستباقية لدمج اعتبارات الجودة عبر الدورة الحيوية للمنتج بأكملها، من التصور إلى الإنتاج. في سياق صناعة الأدوية، تركز الجودة بالتصميم على تحسين عمليات […]