مدونة الصيدلاني الخبير
لفهم كيفية فحص وقياس أدوات الضغط (compression) والتأكد من جودتها، من المهم معرفة الأجزاء المختلفة المستخدمة في عملية الضغط، مثل ال punch وال dies وال segments. تشمل أهمية الفحص والقياس ما يلي: 1. ال Punch: – أطوال ال Punch: قياس الأطوال مهم جدًا لأن التآكل قد يحدث مع مرور الوقت واستخدام ال punch، مما يؤثر على دقة الضغط وبالتالي […]
تشير HVAC إلى التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهي أنظمة تستخدم للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة وجودة الهواء في البيئات الداخلية. تُستخدم أنظمة HVAC في خطوط التصنيع للمحافظة على الشروط المتحكم بها. أنواع أنظمة HVAC أنظمة التكييف المركزي مضخات الحرارة أنظمة السبليت بدون مجاري وحدات تكييف النوافذ وحدات التكييف المحمولة أنظمة HVAC المجمعة أنظمة HVAC الجوفية أنظمة التكييف المركزي تُستخدم أنظمة […]
في السنوات الأخيرة، أصبحت البيانات الواقعية (Real-World Data – RWD) والأدلة الواقعية (Real-World Evidence – RWE) عناصر حيوية في تقييم الأدوية وتنظيمها ومنها المنهجيات المتعلقة بالدراسات غير التدخلية (Non-Interventional Studies – NIS) التي تستخدم RWD لإنتاج RWE لأغراض تنظيمية. التعريفات وأهمية الدراسات غير التدخليةالدراسة غير التدخلية هي دراسة سريرية لا تفي بشروط تعريف التجربة السريرية وفقاً للمادة 2.2(2) من التنظيم […]
عند صياغة الأدوية الأطفال، يلعب اختيار السواغات (Excipients) دورًا حاسمًا. السواغات هي مكونات غير فعالة تُضاف إلى الأدوية لتحسين طعمها، استقرارها، وقابليتها للاستخدام، لكن قد تسبب بعض السواغات تأثيرات جانبية ضارة خاصة عند استخدامها في الأدوية للأطفال. تأثيرات السواغات على الأطفاليختلف الأطفال عن البالغين في قدرتهم على استقلاب أو التخلص من المكونات الدوائية، مما يجعلهم أكثر عرضة للتأثيرات السلبية. يجب […]
العوامل المؤثرة على الدقة في الفواصل الكروماتوغرافية، بما في ذلك الاحتفاظ والانتقائية والكفاءة، تعد أساسية لتحقيق تحليلات عالية الجودة. كيف يساهم كل عامل في الدقة؟ الاحتفاظ (Retention): الانتقائية (Selectivity): الكفاءة (Efficiency):الكفاءة، المعروفة أيضًا بعدد الألواح أو الألواح النظرية، تقيس كفاءة الفصل الكروماتوغرافي. العوامل المؤثرة على الكفاءة تشمل:
يعد ضمان الجودة وسلامة المنتجات أمرًا حيويًا لا يمكن التهاون فيه. وواحدة من الأدوات الأساسية لتحقيق ذلك هي السرير الهوائي (Fluid Bed Dryer)، والذي يُستخدم لتجفيف المنتجات الحبيبية أو المسحوقة. لتأمين عمليات تجفيف فعالة وآمنة، يتم إجراء تقييمات مخاطر دقيقة لهذا الجهاز. هذه المقالة تستعرض وثيقة تقييم المخاطر للسرير الهوائي باستخدام منهجية تحليل نمط الفشل وتأثيراته (Failure Mode Effect Analysis […]
ما هو التلبيس الفعال؟ سائل التلبيس الفعال هو محلول يحتوي على مادة فعالة. لماذا يتم وضع المادة الفعالة في محلول التلبيس؟ لكي يكون تأثير المادة الفعالة سريعًا، حتى لو تم وضعها داخل النواة، فلن تحقق المطلوب منها. لذلك، يحتوي القرص على مادة فعالة طويلة المفعول (بطيئة التحرر)، بينما يحتوي سائل التلبيس على مادة فعالة سريعة المفعول. أحيانًا تلجأ بعض الشركات […]
مع تزايد الطلب على المنتجات الدوائية وتطور التكنولوجيا في مجال التصنيع، أصبحت الحاجة إلى إقامة مصانع جديدة لإنتاج الأدوية أمرًا ملحًا. المضغوطات والكبسولات تعد من أكثر أشكال الأدوية شيوعًا واستخدامًا، وذلك لأنها توفر جرعات دقيقة وسهولة في الاستعمال. في هذه المقالة، سنقوم بدراسة جدوى اقتصادية لمصنع لإنتاج المضغوطات والكبسولات الدوائية. استراتيجية التسويق: الموقع والبنية التحتية: الآلات والمعدات: التقنيات والعمليات: الكهرباء: […]
نظام إدارة المباني (BMS) في عالمنا الحديث، أصبحت المباني أكثر تعقيدًا وتعتمد على تقنيات متقدمة لتوفير بيئة عمل مريحة وفعالة. تتطلب هذه المباني أنظمة ميكانيكية وكهربائية متكاملة للتحكم في التهوية والإضاءة والأمن والطاقة. هنا يأتي دور نظام إدارة المباني (BMS) أو نظام الأتمتة البنائية (BAS)، والذي يساهم في توفير بيئة عمل مريحة بأعلى كفاءة ممكنة. ما هو نظام إدارة المباني […]
تُعد العينات المرجعية جزءًا أساسيًا من عمليات التحليل والاختبار في الصناعة الدوائية. فهي تضمن دقة وصحة النتائج المختبرية، مما يساعد في الحفاظ على جودة وسلامة الأدوية المصنعة. يتم استخدام هذه العينات لتقييم نقاء وفعالية المواد الفعالة، وكذلك للتحقق من صحة المعدات المختبرية. يُعتبر تطبيق الإجراءات القياسية الصارمة في التعامل مع هذه العينات أمرًا ضروريًا لضمان الامتثال للمعايير الدولية والمحلية، مثل […]