Be First Group

2024-10-16

مفهوم الواقيات الشمسية Sunscreen والمواد الداخلة في تركيبها

تعدُّ واقيات الشمس منتجات مهمة لحماية البشرة من تأثيرات الأشعة فوق البنفسجية الضارة، وذلك من خلال تفاعلات معقدة بين مكونات واقيات الشمس وبنية الجلد والأشعة الشمسية. تركز هذه المقالة على عدة جوانب تتعلق بتركيبة واقيات الشمس واختباراتها، استنادًا إلى المعلومات العلمية وتوصيات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).#واقي#مرطب#واقي_شمسحمل الملف كاملاًhttps://t.me/befirst_sy/608التفاعل بين الجلد والأشعة فوق البنفسجيةالجلد يتكون من طبقتين رئيسيتين هما الأدمة […]

API 0 7 sec read
2024-10-15

عمليات تحقق والتأكد من المصدوقية Validation في العمليات التصنيعية العقيمة: تقنية ال MEDIA FILL

الـ Media fill هو محاكاة لعملية التعقيم، يتم فيها استبدال المنتج الصيدلاني بوسط معقم لزراعة الميكروبات بهدف تقييم أداء عملية التعبئة، وذلك للتحقق من: 🔸 المنتج الصيدلاني المُدعى أنه معقم.🔸 التعقيم للأشكال الصيدلانية.🔸 عمليات التعبئة العقيمة الفئة A وعمليات الإغلاق. 🔹 يجب أن تُملأ العبوات المختومة (مثل الأمبولات) بوسط الزرع، ثم تُحضن للكشف عن التلوث الميكروبي. 🔹 يُعد وسط الكازين […]

befirst 0 9 sec read
2024-10-14

الموازيين Balancers في التصنيع الدوائي

الموازين الموازين هي أدوات دقيقة تستخدم لقياس كتلة أو وزن المواد. في #الصناعة_الدوائية، تلعب الموازين دورًا حيويًا في ضمان #القياس_الدقيق للمكونات المستخدمة في صياغة الأدوية، #مراقبة_الجودة، وعمليات #البحث. حمل الملف كاملاً https://t.me/befirst_sy/604 أنواع الموازين: الاحتياطات عند استخدام الموازين: #معايرة_موازين_الصناعة_الدوائية:

befirst 0 2 sec read
2024-10-13

السواغات المعالجة بشكل مشترك: الحل الشامل لمشاكل تصنيع الأقراص الدوائية

السواغات المعالجة بشكل مشترك Co-processed excipients : هي مزيج من مادتين أو أكثر من السواغات التي يتم معالجتها معًا لتكوين مادة جديدة لها خصائص ووظائف مُحسنة مقارنة بمزج السواغات بشكل بسيط. الهدف من هذا النوع من السواغات هو تحسين عملية التصنيع وتقديم خصائص مثل تحسين الضغط والتدفق والاستقرار وتحسين تحرر المواد الفعالة في المستحضرات الصيدلانية. على عكس المزج العادي للسواغات، […]

befirst 0 8 sec read
2024-10-05

اختبار تفكك الاقراص الدوائية في التصنيع الدوائي

تظهر الصورة الجهاز المستخدم لاختبار تفكك الأقراص الدوائية. يتكون الجهاز من ستة أنابيب رأسية مرتبة في رف يحتوي على شبكة مكونة من 10 فتحات في الأسفل. يتم غمر الأنابيب في ماء أو سائل يحاكي سوائل الأمعاء عند درجة حرارة 37 درجة مئوية (درجة حرارة الجسم). الأنابيب تتحرك لأعلى ولأسفل بحركة ترددية على مسافة 5.5 سم تقريباً، بواقع 30 مرة في […]

befirst 0
2024-10-04

أهم أسباب فشل تفتيشات إدارة الغذاء والدواء (FDA):

✓ تصدر إدارة الغذاء والدواء (FDA) ملاحظات موثقة في استمارة 483 بعد عمليات التفتيش لتسليط الضوء على انتهاكات تنظيمية محتملة في ممارسات أو عمليات أو منتجات الشركة. ✓ تشير هذه الملاحظات إلى قضايا هامة قد تؤثر على الامتثال لقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (FD&C). يُشجع الشركات على الرد خلال 15 يومًا، لمعالجة كل ملاحظة لتجنب التصعيد إلى رسائل تحذيرية، والتي […]

ضمان الجودة 0 1 sec read
2024-10-03

ممارسات التوثيق الجيد GDPفي الصناعة الدوائية

تُعد الممارسات الجيدة للتوثيق (GDP) مطلبًا تنظيميًا أساسيًا في صناعة الأدوية. بدون اتباع هذه الممارسات، لا يمكن لشركة الأدوية تحقيق جودة المنتج بشكل ثابت. تعتمد ممارسات التوثيق الجيدة على مبادئ ALCOA+ خلال دورة حياة المنتج. تتطلب هذه المبادئ أن تكون الوثائق قابلة للتتبع، واضحة، مسجلة في الوقت المناسب، أصلية ودقيقة (وهو ما يُشار إليه أحيانًا بـ ALCOA). تنطبق هذه الخصائص […]

ضمان الجودة 0 3 sec read
2024-10-01

شركة يونيليفر تسحب منتجات الشامبو الجاف بسبب احتوائها على مادة البنزين المسرطنة: تحذيرات صحية وقلق عالمي

قامت شركة يونيليفر بسحب منتجات الشامبو الجاف على شكل بخاخات من الأسواق في جميع أنحاء الولايات المتحدة بسبب احتوائها على مستويات مرتفعة من مادة البنزين، وهي مادة مسرطنة للإنسان. يعد هذا السحب الأخير ضمن حوالي ست حالات سحب تم الإعلان عنها هذا العام، حيث تم العثور على المادة الكيميائية المسببة للسرطان في منتجات أخرى مثل مزيلات العرق ومعقمات اليدين وواقيات […]

التصنيع الدوائي 0 6 sec read
2024-09-30

هل تؤثر درجة الحرارة والرطوبة على نمو البكتيريا داخل المناطق المعقمة؟

يُعد نمو البكتيريا في البيئات المعقمة مصدر قلق كبير في العديد من القطاعات، بما في ذلك الرعاية الصحية، والصناعات الدوائية، وإنتاج الأغذية. من المهم فهم تأثير درجة الحرارة والرطوبة للحفاظ على العقامة ومنع التلوث. يستكشف هذا المقال كيفية تحكم هذين العاملين البيئيين في نمو البكتيريا في المناطق المعقمة. دور درجة الحرارة تعتبر درجة الحرارة عاملًا أساسيًا في نمو الميكروبات. تمتلك […]

التصنيع الدوائي 0
2024-09-29

عقار KarXT الأول من نوعه لعلاج الفصام يحصل على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية FDA  

أول دواء لعلاج الفصام بآلية عمل جديدة منذ عقود حصل على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكيةFDA.هذه الموافقة تمنح الأمل في وجود مضاد للذهان أكثر فعالية من العلاجات الحالية. يستهدف الدواء، المعروف باسم  KarXT، بروتينات في الدماغ تُعرف بمستقبلات الموسكارين، والتي تنقل إشارات الناقل العصبي بين الخلايا العصبية والخلايا الأخرى. يؤدي تنشيط هذه المستقبلات إلى تقليل إفراز مادة الدوبامين الكيميائية، التي تعتبر […]

التصنيع الدوائي 0 9 sec read