في ظل تزايد مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية التقليدية، يبحث العلماء عن بدائل طبيعية قادرة على مكافحة الميكروبات دون التأثير السلبي على صحة الإنسان. أحد الحلول الواعدة يكمن في الزيوت العطرية، وهي مستخلصات نباتية مركزة تُعرف بخصائصها العلاجية المتنوعة، ومن بينها تأثيرها المضاد للبكتيريا. ولكن، هل يمكن لهذه الزيوت أن تصبح بديلاً فعالًا للمضادات الحيوية؟ اختبار قوة الزيوت العطرية ضد Escherichia […]
يحتوي ملف الاوشا OSHA على دليل شامل لمعايير السلامة والصحة المهنية وفقًا لإدارة السلامة والصحة المهنية الأمريكية (OSHA). يتناول الدليل اللوائح والتشريعات المرتبطة بالسلامة في بيئات العمل المختلفة، وخاصة في الصناعات العامة والإنشاءات، وفقًا للقوانين الفيدرالية 29 CFR 1910 و29 CFR 1926. محاور الدليل: 1. مقدمة عن إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA)تاريخ إنشائها وأهميتها في تقليل المخاطر المهنية. دورها في […]
إذا كنت تعرف مدير جودة، فأرسل له هذا البوست فورًا! وإذا كنت أنت المدير، فهنيئًا لك بهذه القوى الخارقة! القوى الخارقة لمدير الجودة: عيون الصقر: ترى الأخطاء الإملائية في مستند من 100 صفحة، وتكتشف الإصدار الخاطئ من الوثائق المخزنة في نظام الجودة قبل أن يفكر أي شخص في مراجعته. عقل مفرط النشاط: دائمًا يتوقع المشاكل قبل حدوثها! “ماذا لو دمر […]
تحليل أنماط الفشل وأثرها (Failure Modes and Effects Analysis) هو منهجية تحليلية تُستخدم لتحديد وتقييم المخاطر المحتملة للفشل في عملية أو منتج أو نظام، ومن ثم تقليل أو منع حدوث هذه الأعطال لضمان تحسين الأداء والجودة. أنواع FMEAFMEA للمنتج (Design FMEA – DFMEA)يُطبق خلال مرحلة تصميم المنتج لتحديد نقاط الضعف وتحسين التصميم قبل الإنتاج.FMEA للعمليات (Process FMEA – PFMEA)يُستخدم في […]
تعد عملية التنظيف في المكان (CIP) ضرورية في الصناعات الدوائية والغذائية والكيميائية لتنظيف المعدات دون تفكيكها. باستخدام عوامل التنظيف والمياه، تقلل العملية الوقت وتضمن سلامة المنتج. المراحل الأساسية لعملية CIP: الشطف الأولي: إزالة الرواسب الكبيرة باستخدام الماء العادي أو النقي. الغسيل بالمنظفات: استخدام عوامل التنظيف المناسبة، بما في ذلك المحاليل القلوية والحمضية. المنظفات القلوية: تزيل الدهون والزيوت والبروتينات. المنظفات الحمضية: […]
هل سبق لك أن عملت في بيئة عمل تشعر فيها أن التغيير مستحيل، أو أن كل يوم يشبه سابقه؟ ربما واجهت مديرًا لا يعرف كيف يحفز فريقه، أو شركة فقدت حماسة موظفيها. هنا يأتي دور المفكر الإداري جون كوتر، الذي يرى أن إدارة الموظف ليست مجرد إعطاء أوامر، بل هي فنٌ يقوم على القيادة والإلهام. من هو جون كوتر؟ إذا […]
خطاب التحذير الصادر عن FDA لشركة Sanofiأصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب تحذير لشركة Sanofi في 15 يناير 2025 بسبب انتهاكات خطيرة لممارسات التصنيع الجيد (CGMP) في منشأة تصنيع الأدوية التابعة لها، Genzyme Corporation، في ماساتشوستس، الولايات المتحدة. يعكس هذا الخطاب مخاوف FDA بشأن جودة المنتجات المصنعة، ويحدد مجالات عدم الامتثال التي قد تؤدي إلى تلوث الأدوية أو عدم […]
أول معيار ISO تم نشره في 1951 ويُعرف باسم ISO/R 1:1951 (تمت مراجعته لاحقًا واستبداله بـ ISO 1:2002). وضع هذا المعيار درجة الحرارة المرجعية القياسية لقياسات الأطوال الصناعية عند 20°س (68°F). تم اختيار هذه الدرجة لأنها تقلل من أخطاء التمدد الحراري في الهندسة الدقيقة والتصنيع، مما يضمن التناسق عبر مختلف الصناعات عالميًا. تأسست المنظمة الدولية للتقييس (ISO) عام 1947 لتطوير […]
تُعتبر فحوصات GMP أداة محورية للتأكد من أن كل عملية إنتاجية تتم وفقاً لأعلى معايير الجودة والسلامة. كما تسهم في تعزيز ثقة المستهلك في المنتجات وحماية الشركات من المخاطر التنظيمية أو التشغيلية التي قد تؤثر على سمعتها. خطوات التحضير لفحص GMP فوائد التخطيط السليمإن التخطيط المسبق والتنظيم الجيد يمنحان الشركات الثقة أثناء عملية التفتيش. كما أنهما يظهران قوة البنية التنظيمية […]
صادفت هذا الدليل من إدارة الغذاء والدواء (FDA) كجزء من المواد التدريبية لدورة المدقق الرئيسي لنظام الجودة الجيد في التصنيع (GMP PQS) التي التحقت بها. ومن أبرز المواد التي لفتت انتباهي هو نموذج التفتيش ذي الأنظمة الستة التابع لـ FDA وأحببت أن أشارك معكم لمحة سريعة عما تعلمته! الأنظمة الستة تحت المجهرتستخدم إدارة الغذاء والدواء هذا النموذج أثناء عمليات التفتيش […]