يُعتبر تصنيع الأقراص عملية حيوية تتطلب دقة وكفاءة عالية. واحدة من الخطوات الرئيسية في هذه العملية هي ضغط المسحوق لتحويله إلى أقراص. تعتبر أدوات الضغط متعددة الرؤوس تقنية متقدمة تُستخدم في ضغط الأقراص، حيث تسمح بإنتاج عدة أقراص في كل دورة ضغط، مما يعزز الإنتاجية والكفاءة. تعريف أدوات الضغط متعددة الرؤوس Multiple Tip Tooling تتضمن أدوات الضغط متعددة الرؤوس استخدام […]
يُعتبر التغليف الدقيق (encapsulation) تقنية متقدمة تُستخدم في العديد من الصناعات لتحسين استقرار وفعالية المكونات الفعالة. تُستخدم هذه التقنية بشكل واسع في الصناعات الدوائية والغذائية بهدف تحقيق إطلاق مراقب للمكونات النشطة، وزيادة التوافر البيولوجي، وتحسين فترة الصلاحية. تستعرض هذه المقالة تطبيقات التغليف الدقيق وتقنياته المختلفة وفوائده تطبيقات التغليف الدقيق الصناعات الدوائية: – الإطلاق المراقب Controlled Release: يسهم التغليف الدقيق في […]
في مجال تطوير الأدوية، يعتبر تبرير المواصفات JUSTIFICATION OF SPECIFICATION أو JOS جانبًا حيويًا يضمن جودة وسلامة وفعالية المنتجات الدوائية. تقدم الإرشادات التي وضعتها الفارماكوبيا المختلفة والهيئات التنظيمية إطارًا لتحديد هذه المواصفات. تتناول هذه المقالة المبادئ والممارسات المتبعة في تبرير معايير قبول المنتجات الدوائية، مع التأكيد على دور إرشادات ICH، ومتطلبات الفارماكوبيا، والتبرير العلمي للسيطرة على الشوائب .اعتبارات معايير القبول […]
تحرير الوجبة Batch Release هو عملية مراجعة واعتماد جميع سجلات تصنيع ومراقبة المنتجات الصيدلانية وتنفيذها من قبل وحدة الجودة لتحديد الامتثال لجميع الإجراءات الكتابية المعتمدة قبل إصدار الدُفعة.يجب أن يكون هناك إجراء موثق يصف كيفية تنفيذ التحرير، بما في ذلك كيفية تقييم انحرافات الوجبة (التغييرات في العملية المحددة أو الحالة المفصلة في سجل تصنيع الوجبة) وكيفية تقييم الوجبات للإصدار أو […]
ما هو ال chillerوحدة تثليج الماء حيث تقوم بخفض درجة حرارة الماء من ١٢ درجة مئوية الى ٥ درجة مئوية ما هي انواع الشيلرات المستخدمة في التصنيع حسب نوع الضاغط reciprocating, scroll , screw, centrifugal حسب تبريد المكيف:Air cooled chillers:Open air تبريد عن طريق الهواء يركب هذا النوع فيWater cooled chillers: التبريد عن طريق الماء مكون من دائرتين ماء الاولى […]
تتواجد مجموعة متنوعة من المعدات المستخدمة في كل مرحلة من عمليات التأهيل لنظام HVAC في الصناعة الدوائية ومنها: 1. تأهيل التصميم(Design Qualification – DQ): – معدات CAD/CAM للتصميم والنمذجة ثلاثية الأبعاد: مثل AutoCAD وSolidWorks. – برامج لتحليل الهندسة الحرارية والديناميكا الحيوية: مثل Fluent وANSYS. – معدات لتحليل جودة الهواء وتدفق الهواء: مثل مقياس الجودة الجوية TSI ومقياس تدفق الهواء Testo.2. […]
صناعة الأدوية هي قطاع حيوي ينتج أدوية وأجهزة طبية تُنقذ الحياة. ومع ذلك، فإن هذه الصناعة ليست مُعفاة من الأخطاء البشرية التي يمكن أن تؤدي إلى عواقب كبيرة. يمكن حدوث الأخطاء البشرية في أي مرحلة من عملية تصنيع الأدوية، بدءًا من البحث والتطوير وحتى التعبئة والتوزيع. سيتناول هذا المقال أسباب وعواقب الأخطاء البشرية في صناعة الأدوية واقتراح استراتيجيات لتخفيف تأثيرها. […]
اقرأ عن مفهوم “الجودة الذكية” ودور “ذكاء الجودة” في إدارة المخاطر والبيانات في صناعة العلوم والتكنولوجيا. يتناول المقال لقاءً مع الخبراء البارزين، بيتر بيكر وأولريش كوليش، الذين يكشفون عن أسس وتفاصيل هذا المفهوم. يستعرض المقال مبادئ الحوكمة والتحقق وأهميتها في ضمان سلامة البيانات، مع التركيز على التحول الرقمي وتطبيق الذكاء الاصطناعي في صناعة العلوم. تتناول النقاشات تحديات سلامة البيانات وكيف […]
اكتشف فوائد واستخدامات الأرضيات الإيبوكسية في صناعة الأدوية، حيث تعالج المشكلات الشائعة مثل التلوث الميكروبي وتحقق نظافة عالية. نقدم تحليلاً مفصلاً للميزات مثل عدم وجود فواصل، وعدم تراكم المياه، وسهولة التنظيف، مع التركيز على كيفية تحسين الجودة والسلامة في عمليات الإنتاج الصيدلاني. تقوم الصناعات الصيدلانية بإنتاج مختلف أنواع المنتجات الدوائية. يُشترط من قبل مبادئ التصنيع الجيد (GMP) وكافة هيئات التنظيم […]
استعراض استراتيجي لتحقيق تحول ناجح في صناعة الأدوية من خلال تنفيذ حلول التكنولوجيا المالية. يركز الدليل على خطوات فعّالة تتضمن تقييم الاحتياجات، واختيار الحلول المناسبة، وإدارة التنفيذ بكفاءة، وتأهيل الموظفين بشكل فعّال. يشمل أيضًا التغلب على التحديات المشتركة مثل مقاومة التغيير، ومخاوف أمان البيانات، وإدارة التكاليف. هذا الدليل يضمن انتقالًا سلسًا وناجحًا نحو مستقبل مالي يتسم بالتكنولوجيا. تنفيذ حلول التكنولوجيا […]