تعتبر تقنيات عزل الميكروبات إحدى الأدوات الأساسية في علم الأحياء الدقيقة لفصل وتنمية الكائنات الحية الدقيقة من عينة تحتوي على عدة أنواع منها. يعد العزل خطوة مهمة في العديد من المجالات مثل الطب، والصناعات الغذائية، والمياه، والبيئة، حيث يساعد على دراسة الكائنات الممرضة، والتأكد من سلامة المنتجات، وتحليل الميكروبات المتواجدة في البيئة. تقنية (Streak Plate Method) تهدف إلى عزل مستعمرات […]
تم تصميم هذه الأعمدة لتحقيق أوقات تشغيل سريعة والمساعدة في تحقيق كفاءة فصل مثالية ونتائج موثوقة لتسريع إيصال العلاجات الجديدة إلى السوق. تستعد شركة ثيرمو فيشر العلمية لتقديم أعمدة مبتكرة في مؤتمر HPLC 2024 لتلبية احتياجات التحليل والكفاءة والقابلية للتوسّع في المختبرات الحديثة. تُعرف الأعمدة الجديدة باسم Thermo Scientific™ SurePac™ Bio 550 SEC MDi™، وتم تطويرها للفصل السريع للفيروسات المرتبطة […]
كاشف الديود Diode Array Detector تستخدم هذه الكواشف بشكل شائع لتسجيل أطياف الامتصاص في الأشعة فوق البنفسجية والمرئية (UV-vis). من مميزات كاشف مصفوفة الديود هو القدرة على اختيار أفضل طول موجي للتحليل. كاشف التوصيلية Conductivity Detector تقوم هذه الكواشف بقياس قدرة تمرير التيار الكهربائي من خلال تسجيل المقاومة الكهربائية. يمكن استخدامها لتحديد تركيز المركبات الأيونية. كاشف معامل الانكسار Refractive Index […]
يتضمن الإبلاغ عن الخروج عن المواصفة توثيق أي انحرافات أو نتائج غير مطابقة للمواصفات (OOS) تتعلق بمراقبة البيئة، اختبار المياه، أو اختبار المنتج. إبلاغ الموظفين المعنيين (مثل المشرفين، وضمان الجودة) فور تحديد الخروج عن المواصفة. تسجيل التفاصيل في تقرير الخروج عن المواصفة، ويشمل ذلك: تاريخ وزمن الخروج عن المواصفة الموقع أو المنتج المتأثر. المعايير وحدود الانحراف (مثل درجة الحرارة، أو […]
يعد الملحق 19 من دليل ممارسات التصنيع الجيد (GMP) للاتحاد الأوروبي مرجعًا أساسيًا في قطاع الأدوية، حيث يحدد المعايير الخاصة بجمع وحفظ العينات المرجعية وعينات الاحتفاظ لكل من الأدوية البشرية والبيطرية. يهدف هذا الملحق إلى ضمان جودة وسلامة المنتجات الدوائية طوال دورة حياتها وحتى بعد وصولها إلى المستخدمين. ما هي العينات المرجعية؟ العينات المرجعية هي عينات تم جمعها من وجبات […]
الخطوة الأولى: توليد عينات متحللة لاختبار انتقائية الطريقة Generation of degraded samples for testing selectivity of the method وفقًا لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA (الإرشادات الموجهة للصناعة)، الإجراءات التحليلية والتحقق من صحة الطرقAnalytical Procedures and Methods Validation، تم تعريف طريقة مؤشر الثبات (SIM) Stability Indicating Method على أنها إجراء اختبار تحليلي للببتيدات تم التحقق منه بدقة ويقيس بدقة المكونات […]
في علم الأحياء الدقيقة، تُعتبر الحاضنات (Incubators) من الأدوات الحيوية لتنمية وزراعة الكائنات الحية الدقيقة في بيئات محكمة التحكم بدرجات الحرارة. تختلف نطاقات درجات الحرارة المستخدمة في الحاضنات بناءً على نوع الكائنات الدقيقة المراد زراعتها، حيث يلعب التحكم الدقيق في درجة الحرارة دورًا حاسمًا في ضمان نمو هذه الكائنات بالشكل الأمثل. وتعد هذه التقنية أساسية في مجالات متنوعة مثل الصناعة […]
ما هي قيمة 𝗙𝟬؟ قيمة F0، والمعروفة أيضًا باسم قيمة التعقيم أو عامل التعقيم، هي مقياس لفعالية التعقيم في جهاز التعقيم بالبخار (الأوتوكلاف). تمثل هذه القيمة عدد الدقائق المطلوبة لتحقيق التعقيم عند درجة حرارة 121.1 درجة مئوية (250 درجة فهرنهايت)، وهي درجة الحرارة القياسية للتعقيم بالبخار. عادةً ما يتم التعقيم عند درجة حرارة 121 درجة مئوية، وهي درجة الحرارة القياسية. […]
شهادات المعايرة هي وثائق حيوية تضمن دقة وسلامة المعدات والأجهزة التي تستخدم في العديد من الصناعات الحيوية مثل التصنيع، الرعاية الصحية، والبحوث العلمية. لضمان الامتثال للمعايير الدولية، يتم إصدار شهادات المعايرة وفقًا لمتطلبات المواصفة القياسية ISO/IEC 17025، التي تعد المعيار الرئيسي لمختبرات الاختبار والمعايرة حول العالم. تقدم هذه المقالة شرحًا موسعًا حول كيفية قراءة وفهم شهادات المعايرة استنادًا إلى البنود […]
تُعد حدود الإنذار وحدود العمل alert and action limits مهمة جدًا، لأنها تُمثل تحكمًا فعالًا في العملية في صناعة الأدوية. حدود الإنذار والعمل هي حدود داخلية يجب أن تكون أقل من الحدود التوجيهية أو الحدود المُعرّفة. تُحدد حدود الإنذار والعمل بناءً على تحليل الاتجاهات. حدود الإنذار والعمل تشبه حاجزًا قبل الحدود التوجيهية. حد الإنذار 𝗔𝗹𝗲𝗿𝘁 𝗟𝗶𝗺𝗶𝘁 يهدف حد الإنذار إلى […]