2025-03-11

إنشاء منحنى المعايرة calibration curve باستخدام وظيفة التخفيف التلقائي في جهاز أخذ العينات التلقائي

في تحاليل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، يتم عادةً تحضير محاليل العياري والعينات يدويًا باستخدام الماصات، مما يجعل هذه العملية تستغرق وقتًا طويلاً وتتطلب جهدًا كبيرًا. نظرًا لتزايد الحاجة إلى تحسين الكفاءة وتقليل الأخطاء البشرية، أصبح الاعتماد على الأتمتة في هذه العمليات أمرًا ضروريًا.تمتلك أجهزة أخذ العينات التلقائية Nexera Autosamplers وظيفة المعالجة المسبقة التي تؤدي تلقائيًا عمليات التخفيف وإضافة الكواشف […]

التصنيع الدوائي 0 9 sec read
2025-02-22

جهاز الكروماتوغرافيا الغازية (Gas Chromatograph) ومكوناته الاساسية

جهاز الكروماتوغرافيا الغازية (Gas Chromatograph) هو جهاز يستخدم لتحليل المركبات الكيميائية الطيّارة (التي تتبخر بسهولة) في عينات مختلفة. يعتمد الجهاز على فصل المركبات بناءً على اختلافات في خواصها الفيزيائية والكيميائية، مثل درجة الغليان، الحجم الجزيئي، والقطبية. حمل دليل محتويات جهاز الكروماتوغرافيا https://t.me/befirst_sy/830 يتألف جهاز الكروماتوغرافيا الغازية عادةً من الأجزاء التالية: المحقن (Injector): يتم من خلاله حقن العينة السائلة أو الغازية […]

مخابر الرقابة الدوائية 0 4 sec read
2025-02-06

شركة Hamilton والنقلة النوعية في تكنولوجيا انتاج أعمدة الكروماتوغرافيا عالية الأداء HPLC

شركة Hamilton هي شركة متخصصة في مجال قياس السوائل بدقة، وقد بدأت نشاطها منذ ما يقارب 50 عامًا. اشتهرت الشركة في البداية بإنتاج المحاقن الدقيقة، ثم توسعت لتصبح أول شركة تطور وتصنع أعمدة HPLC البوليمرية المستقرة ضد الضغط منذ 25 عامًا. اليوم، تقدم الشركة مجموعة واسعة من المنتجات في مجال التحليل الكروماتوغرافي، بما في ذلك 19 نوعًا من الأعمدة البوليمرية، […]

مخابر الرقابة الدوائية 0 12 sec read
2025-01-15

الفروق الجوهرية بين دائرة رقابة وضمان الجودة

بينما قد تتداخل وظائف #QA (ضمان الجودة) و #QC (مراقبة الجودة) أحيانًا، إلا أنهما عمليتان تحدثان في مراحل مختلفة. كلاهما ضروري لنجاح شركات التصنيع الدوائي، حيث يؤدي كل منهما دورًا فريدًا وحاسمًا في ضمان الجودة. فهم الفارق بين هاتين العمليتين أمر جوهري للحفاظ على نظام إدارة جودة قوي (#QMS) وفقًا للمعيار الدولي ISO 9000:2015 – نظم إدارة الجودة – الأساسيات […]

ضمان الجودة 0 3 sec read
2024-12-27

الإجراءات القياسية لتحليل العيّنات باستخدام ال Bracketing في HPLCو UV و GC

🔍 ما هو Bracketing؟هو إجراء يهدف إلى ضمان دقة واستقرار الأجهزة المستخدمة في التحليل (مثل HPLC، UV، وGC) من خلال حقن معايير مرجعية في فترات زمنية محددة أثناء تحليل العيّنات. 📑 أهداف الإجراء:التحقق من كفاءة التشغيل المستمر للجهاز أثناء التحليل.ضمان استقرار المحاليل القياسية المستخدمة.تقليل الأخطاء المحتملة الناتجة عن تقلبات الجهاز أو العينة.حمل الاجراء كاملاًhttps://t.me/befirst_sy/728 📌 نطاق التطبيق:هذا الإجراء يُطبق على […]

مخابر الرقابة الدوائية 0 7 sec read
2024-12-16

التأكد من كفاءة وأداء الطرق القياسية في المختبرات المعتمدة وفق ISO/IEC 17025:2017

تواجه المختبرات العلمية تحديات عديدة تتعلق بضمان دقة وموثوقية النتائج، خاصة في ظل التطورات المستمرة للطرق القياسية والمعايير المرجعية. من بين المشكلات الأساسية التي قد تواجه المختبرات هي استخدام إصدارات قديمة من الطرق القياسية أو عدم التحقق من أداء الطرق الجديدة قبل إدراجها في العمل الروتيني. لذا، يوفر الاعتماد ISO/IEC 17025:2017 حلولًا منهجية لضمان كفاءة وفعالية الأداء في المختبرات من […]

مخابر الرقابة الدوائية 0 38 sec read
2024-12-06

عشر مشكلات رئيسية في جهاز الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) وحلولها العملية

تُعد الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) من الأدوات المهمة في التحليل الكيميائي لفصل وتحديد المركبات في مختلف المجالات. ومع ذلك، قد تواجه بعض التحديات التي تؤثر على كفاءة النظام ودقة النتائج. نستعرض في هذه المقالة عشر مشكلات رئيسية شائعة في أنظمة HPLC وأسبابها المحتملة بالإضافة إلى الحلول العملية لمعالجتها. 1. تقلبات الضغط pressure fluctuations الأسباب:وجود هواء محبوس في النظام.انسداد المرشحات […]

مخابر الرقابة الدوائية 0 10 sec read
2024-12-05

أهمية اختبار الموليبدينومMolybdenum Test في تحديد نوع الفولاذ المقاوم للصدأ وجودة التصنيع الدوائي

يُعد اختبار الموليبدينوم أداة أساسية في التحقق من نوعية الفولاذ المقاوم للصدأ المستخدم في الصناعات الدوائية، حيث يتطلب هذا المجال استخدام مواد تتميز بمقاومتها العالية للتآكل وسلامتها عند ملامسة المنتجات. الفولاذ المقاوم للصدأ من النوع SS316 يحتوي على نسبة عالية من عنصر الموليبدينوم، مما يمنحه مقاومة أعلى للتآكل مقارنة بالنوع SS304. الآلية والأساس العلمي للاختباريُجرى الاختبار باستخدام عدة اختبار الموليبدينوم […]

مخابر الرقابة الدوائية 0 4 sec read
2024-11-24

بروتوكول تأهيل أجهزة الكروماتوغرافيا السائلة HPLC

تم إصدار دليل جديد بتاريخ 15 نوفمبر 2023 بعنوان “تأهيل معدات الكروماتوغرافيا السائلة”، وهو ملحق ضمن نظام إدارة الجودة لشبكة OMCL الأوروبية. يهدف الدليل إلى توفير إرشادات دقيقة لضمان كفاءة أجهزة HPLC وUHPLC وفقًا لمتطلبات ISO/IEC 17025. أبرز المحاور: المستوى الثالث: اختبارات دورية وموجهة للأجهزة تشمل: دقة وتكرارية معدل التدفق. تحليل درجات الحرارة في وحدات التبريد والفرن. تقييم أداء الكواشف […]

مخابر الرقابة الدوائية 0 3 sec read
2024-11-16

التعامل الآمن مع عبوات الكلور في مخابر التصنيع الدوائي

يعتبر الكلور من المواد الكيميائية ذات الاستخدامات الواسعة في العديد من الصناعات، بما في ذلك صناعة الأدوية. يتم استخدام الكلور بشكل أساسي في عملية التطهير والتعقيم، ولكن بسبب خصائصه القوية والمركزة، يمكن أن يشكل الكلور خطرًا كبيرًا على الصحة إذا لم يتم التعامل معه بشكل صحيح. لذلك، من الضروري اتباع إجراءات السلامة الصارمة عند التعامل مع حاويات الكلور في مخابر […]

مخابر الرقابة الدوائية 0