تقنيات المياه في التناضح العكسي (RO) و EDI (إزالة الأيونات باستخدام الناقلية) تكمل بعضها البعض ولكنها مختلفة. تتمثل الفروق في الطريقة المستخدمة لإزالة الشوائب والقدرة على نزع الأيونات. تابع القراءة لمعرفة المزيد حول كيفية عمل هذه الأنظمة وكيف تختلف عن بعضها البعض. ما هو نظام بالتناضح العكسي (RO)؟ هذا النظام يزيل الملوثات من المياه باستخدام الضغط وعبر غشاء RO. تتحرك […]
يعتبر الحفاظ على الالتزام بالمعايير التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية. تلعب الانحرافات عن النتائج المتوقعة، والمعروفة بالأحداث غير المتوقعة (Out Of Expectation)، دورًا حيويًا في تقييم وضمان الالتزام بهذه المعايير. تشير أحداث OOE إلى نقاط البيانات التي تنحرف عن الأنماط أو التوقعات المتوقعة، مما يدل على تباين قد يؤثر على جودة المنتج أو أداء العملية إذا لم يُعالج. فهم وإدارة أحداث […]
من منا لا يعشق الشوكولاتة؟ إنها لذيذة ومليئة بالمركبات الصحية التي تخفض ضغط الدم، تقلل الالتهابات، وتعزز قوة الدماغ. ولكن قبل أن تتناول الكثير منها “بحجة الصحة”، تحقق من أدويتك! بعض التداخلات يمكن أن تكون خطيرة! تحتوي الكاكاو والشوكولاتة على منبهات نفسية خفيفة وكميات من الكافيين. كلما كانت الشوكولاتة أغمق، زادت كمية الكافيين في كل قطعة. بالنسبة لمعظمنا، هذه الزيادة […]
رسائل التحذير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تقدم دليلاً لتفسير لوائح ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP) الخاصة بالإدارة. تحتوي رسالة تحذير حديثة على ملاحظات مثيرة للاهتمام حول وجهة نظر FDA فيما يتعلق بمهام ضمان الجودة. ماذا تعني FDA بذلك؟ عادةً ما تسرد رسائل التحذير العيوب الفردية وفقًا للفقرات الواردة في 21 CFR 210/211. ولكن، هناك استثناء في رسالة […]
هي مكابس تستخدم في عمليات تصنيع الأقراص الدوائية، حيث تحتوي على عدة رؤوس يمكنها ضغط أكثر من قرص واحد في نفس الوقت أثناء كل دورة عمل للمكبس. هذه المكابس تتيح زيادة الإنتاجية بشكل كبير من خلال مضاعفة عدد الأقراص المنتجة في كل دورة، كما أنها تساعد في تحسين كفاءة العملية وتقليل التكاليف المرتبطة بالتصنيع. أنواعها: تثبيت الغطاء الداخلي Internal Cap […]
يُعد التحثير عملية حيوية في تصنيع المستحضرات الصيدلانية، حيث يتم تجميع المساحيق لتكوين حبيبات أكبر تُعرف بالحبيبات. قدمت التطورات الأخيرة في تقنيات التحثير أساليب مبتكرة تعزز من خصائص الحبيبات، وتحسن كفاءة المعالجة، وتواجه التحديات المرتبطة بتركيبات الأدوية. تلخص هذه المقالة أبرز تقنيات التحثير، مسلطة الضوء على أوصافها وخصائص الحبيبات والمزايا والعيوب والمعدات المستخدمة. الوصف:تشمل هذه التقنية التحثير الجاف، الذي يتميز […]
الذكاء الاصطناعي (AI) يشكل تحولاً جذريًا في العديد من الصناعات، بما في ذلك التصنيع الدوائي. يعتبر قطاع الأدوية واحدًا من أكثر المجالات التي استفادت من تقدم تقنيات الذكاء الاصطناعي، وذلك بفضل قدرته على تحسين الكفاءة، تسريع الابتكار، وتقليل التكاليف في جميع مراحل عملية التصنيع ما هو الذكاء الاصطناعي وما هي مكوناته وفروعه؟ الذكاء الاصطناعي (Artificial Intelligence – AI) هو مجال […]
في قطاع التصنيع الدوائي، تلعب إدارة الإنتاج ومراقبة المخزون (PPIC) دورًا حيويًا في ضمان سير العملية الإنتاجية بسلاسة وكفاءة. يعكس هذا الدور مسؤوليات وصلاحيات دقيقة تشمل التخطيط الدقيق للإنتاج، والتحكم الصارم في المخزون، والتنسيق الفعال بين مختلف الأقسام لضمان تلبية الطلبات بجودة عالية وفي الوقت المحدد. مسؤوليات مسؤول تخطيط الإنتاج ومراقبة المخزون (PPIC) صلاحيات مسؤول تخطيط الإنتاج ومراقبة المخزون (PPIC)
نظام كانبان هو أداة قوية لتحسين العمليات وزيادة الكفاءة في الإنتاج والإدارة. الهدف الحقيقي من كانبان هو إنشاء نظام مرئي يقلل من الهدر ويزيد من الكفاءة من خلال ضمان طلب وإنتاج الأجزاء الصحيحة في الوقت المناسب. ويقسم الى ست قواعد أساسية وهي: القاعدة الأولى والأكثر أهمية في كانبان هي تصور سير العمل بشكل مرئي. يتم ذلك عادةً من خلال لوحات […]
تصميم الصيغة أمر بالغ الأهمية لضمان أن تلبي منتجاتنا توقعات الجودة. من خلال تطبيق مبادئ الجودة حسب التصميم (QbD)، يمكننا فهم العلاقة بين العوامل الرئيسية للصيغة وتأثيرها على السمات الحرجة للجودة (CQAs) بشكل منهجي. العناصر الأساسية التي يجب مراعاتها: دمج هذه العناصر في استراتيجية مدروسة يضمن جودة منتج ثابتة والامتثال التنظيمي. سمات الصيغة والسمات الحرجة للجودة (CQAs) فهم العلاقة بين […]