تقنية Blister Foil with Security Effect من شركة Lasersec Technologies

في عالم يتزايد فيه التنافس وتهديدات التزوير، تعتبر شركة Lasersec Technologies (LT) رائدة في تقديم حلول مبتكرة لتعزيز حماية المنتجات. من بين هذه الحلول، تبرز تقنية Blister Foil with Security Effect كإحدى أبرز التطورات في مجال تعبئة وتغليف المنتجات. ما هي تقنية Blister Foil with Security Effect؟ تقنية Blister Foil with Security Effect هي عبارة عن غلاف بلاستيكي مُصمم خصيصًا […]

الأسبارتام: بديل السكر في الصناعات الغذائية والدوائية – مراجعة للسلامة والحدود الآمنة

يُعد الأسبارتام أحد أشهر المحليات الصناعية، ويستخدم على نطاق واسع كبديل للسكر في مجموعة متنوعة من المنتجات الغذائية والمشروبات، إضافةً إلى دوره في التصنيع الدوائي. لقد أثار الجدل حول سلامة الأسبارتام اهتمام الباحثين والمنظمات الصحية على مدار سنوات، مما أدى إلى دراسات متعددة تهدف إلى تحديد آثاره الصحية والجرعات الآمنة للاستهلاك. في هذا المقال، نستعرض الاستخدامات المختلفة للأسبارتام، مع التركيز […]

كيفية تقليل تباين المسحوق Powder Segregation في ماكينات تعبئة الأكياس Sachet Filling Machines

على فرض تم اخضير وجبة إنتاج لمسحوق فموي ليتم تعبئته في أكياس باستخدام طريقة الخلط الجاف. بعد التحضير، تم إجراء اختبار تجانس للمادة الفعالة (API)، وكانت النتائج مُرضية. بعد ذلك، تم تعبئة المنتج في الأكياس باستخدام ماكينة تعبئة الأكياس. ثم تم إجراء اختبار لتجانس المحتوى، وكانت النتائج غير مطابقة. ما هو السبب الجذري التباين في تجانس المسحوق. يمكن أن يؤدي […]

التآكل الناتج عن الحثيرات (Granule Effects Abrasion) : أسرار تصنيع الأقراص الدوائية

التآكل الناتج عن الحثيرات (Granule Effects Abrasion) يشير إلى الضرر أو التآكل الذي يمكن أن يحدث للمعدات، خاصة للمكابس وأسطح القوالب، نتيجة احتكاك الحثيرات أو المساحيق أثناء عمليات التصنيع مثل الضغط أو التحبيب. هذا التأثير يعتمد على عدة عوامل: صلابة الحثيرات: إذا كانت الحثيرات صلبة جداً أو تحتوي على جسيمات خشنة، فقد تتسبب في تآكل المكابس أو القوالب أثناء عملية […]

الاختلافات الرئيسية بين أنظمةRO وEDI

تقنيات المياه في التناضح العكسي (RO) و EDI (إزالة الأيونات باستخدام الناقلية) تكمل بعضها البعض ولكنها مختلفة. تتمثل الفروق في الطريقة المستخدمة لإزالة الشوائب والقدرة على نزع الأيونات. تابع القراءة لمعرفة المزيد حول كيفية عمل هذه الأنظمة وكيف تختلف عن بعضها البعض. ما هو نظام بالتناضح العكسي (RO)؟ هذا النظام يزيل الملوثات من المياه باستخدام الضغط وعبر غشاء RO. تتحرك […]

مفهوم الخروج عن المتوقع Out of Expectation في الصناعة الدوائية

يعتبر الحفاظ على الالتزام بالمعايير التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية. تلعب الانحرافات عن النتائج المتوقعة، والمعروفة بالأحداث غير المتوقعة (Out Of Expectation)، دورًا حيويًا في تقييم وضمان الالتزام بهذه المعايير. تشير أحداث OOE إلى نقاط البيانات التي تنحرف عن الأنماط أو التوقعات المتوقعة، مما يدل على تباين قد يؤثر على جودة المنتج أو أداء العملية إذا لم يُعالج. فهم وإدارة أحداث […]

كيف يمكن أن تتداخل الشوكولاتة مع أدويتك

من منا لا يعشق الشوكولاتة؟ إنها لذيذة ومليئة بالمركبات الصحية التي تخفض ضغط الدم، تقلل الالتهابات، وتعزز قوة الدماغ. ولكن قبل أن تتناول الكثير منها “بحجة الصحة”، تحقق من أدويتك! بعض التداخلات يمكن أن تكون خطيرة! تحتوي الكاكاو والشوكولاتة على منبهات نفسية خفيفة وكميات من الكافيين. كلما كانت الشوكولاتة أغمق، زادت كمية الكافيين في كل قطعة. بالنسبة لمعظمنا، هذه الزيادة […]

وجهة نظر ال FDA فيما يتعلق بمهام ضمان الجودة

رسائل التحذير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تقدم دليلاً لتفسير لوائح ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP) الخاصة بالإدارة. تحتوي رسالة تحذير حديثة على ملاحظات مثيرة للاهتمام حول وجهة نظر FDA فيما يتعلق بمهام ضمان الجودة. ماذا تعني FDA بذلك؟ عادةً ما تسرد رسائل التحذير العيوب الفردية وفقًا للفقرات الواردة في 21 CFR 210/211. ولكن، هناك استثناء في رسالة […]

المكابس متعددة الرؤوس

هي مكابس تستخدم في عمليات تصنيع الأقراص الدوائية، حيث تحتوي على عدة رؤوس يمكنها ضغط أكثر من قرص واحد في نفس الوقت أثناء كل دورة عمل للمكبس. هذه المكابس تتيح زيادة الإنتاجية بشكل كبير من خلال مضاعفة عدد الأقراص المنتجة في كل دورة، كما أنها تساعد في تحسين كفاءة العملية وتقليل التكاليف المرتبطة بالتصنيع. أنواعها: تثبيت الغطاء الداخلي Internal Cap […]

تقنيات وأساليب التحثير أوالتحبيب: المزايا والعيوب

يُعد التحثير عملية حيوية في تصنيع المستحضرات الصيدلانية، حيث يتم تجميع المساحيق لتكوين حبيبات أكبر تُعرف بالحبيبات. قدمت التطورات الأخيرة في تقنيات التحثير أساليب مبتكرة تعزز من خصائص الحبيبات، وتحسن كفاءة المعالجة، وتواجه التحديات المرتبطة بتركيبات الأدوية. تلخص هذه المقالة أبرز تقنيات التحثير، مسلطة الضوء على أوصافها وخصائص الحبيبات والمزايا والعيوب والمعدات المستخدمة. الوصف:تشمل هذه التقنية التحثير الجاف، الذي يتميز […]