التغليف الدقيق encapsulation: التقنية الخلاقة لتعزيز الاستقرار والفعالية في الصناعات الدوائية والغذائية

يُعتبر التغليف الدقيق (encapsulation) تقنية متقدمة تُستخدم في العديد من الصناعات لتحسين استقرار وفعالية المكونات الفعالة. تُستخدم هذه التقنية بشكل واسع في الصناعات الدوائية والغذائية بهدف تحقيق إطلاق مراقب للمكونات النشطة، وزيادة التوافر البيولوجي، وتحسين فترة الصلاحية. تستعرض هذه المقالة تطبيقات التغليف الدقيق وتقنياته المختلفة وفوائده تطبيقات التغليف الدقيق الصناعات الدوائية: – الإطلاق المراقب Controlled Release: يسهم التغليف الدقيق في […]

دراسة إمكانية تصنيع آيس كريم مدمج بعقار مضاد للديدان ودراسة انتشاره في الوسط الحمضي والقلوي

في زمن التكنولوجيا الحديثة، قد لا يبدو من المستغرب أن نرى تداخلات غير متوقعة بين مجالات مختلفة. لقد تجاوزنا مرحلة الهواتف الذكية والسيارات الكهربائية، ووصلنا إلى عصر يمكن فيه للعلم أن يحول تناول الدواء إلى تجربة ممتعة كتناول حلوى. ومن هنا جاءت فكرة دمج الأدوية مع المنتجات الغذائية، حيث يمكن للآيس كريم الآن أن يكون وسيلة لذيذة لتناول العقاقير الطبية. […]

ما هو بيروكسيد الهيدروجين المبخر في الصناعات الدوائية؟

بيروكسيد الهيدروجين المبخر (VHP) هو عامل تعقيم حيوي يستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية. فعاليته وتنوع استخداماته وسلامته تجعله الخيار المثالي للحفاظ على البيئات المعقمة، وضمان سلامة المنتجات الدوائية، وحماية الصحة العامة. آلية عمل VHP يعمل بيروكسيد الهيدروجين المبخر من خلال إطلاق بيروكسيد الهيدروجين في شكل بخار، والذي يعمل كعامل مؤكسد قوي. يتخلل هذا البخار الأسطح والمعدات، ويعطل البنية […]

أجهزة فحص وقياس أدوات الضغط Compression في الصناعة الدوائية

لفهم كيفية فحص وقياس أدوات الضغط (compression) والتأكد من جودتها، من المهم معرفة الأجزاء المختلفة المستخدمة في عملية الضغط، مثل ال punch وال dies وال segments. تشمل أهمية الفحص والقياس ما يلي: 1. ال Punch:    – أطوال ال Punch: قياس الأطوال مهم جدًا لأن التآكل قد يحدث مع مرور الوقت واستخدام ال punch، مما يؤثر على دقة الضغط وبالتالي […]

استخدام البيانات الواقعية لتوليد الأدلة الواقعية: انعكاسات حول الدراسات غير التدخلية Non-Interventional Studies – NIS

في السنوات الأخيرة، أصبحت البيانات الواقعية (Real-World Data – RWD) والأدلة الواقعية (Real-World Evidence – RWE) عناصر حيوية في تقييم الأدوية وتنظيمها ومنها المنهجيات المتعلقة بالدراسات غير التدخلية (Non-Interventional Studies – NIS) التي تستخدم RWD لإنتاج RWE لأغراض تنظيمية. التعريفات وأهمية الدراسات غير التدخليةالدراسة غير التدخلية هي دراسة سريرية لا تفي بشروط تعريف التجربة السريرية وفقاً للمادة 2.2(2) من التنظيم […]

التلبيس الفعال Active Coating وأحدث تقنيات التصنيع الدوائي

ما هو التلبيس الفعال؟ سائل التلبيس الفعال هو محلول يحتوي على مادة فعالة. لماذا يتم وضع المادة الفعالة في محلول التلبيس؟ لكي يكون تأثير المادة الفعالة سريعًا، حتى لو تم وضعها داخل النواة، فلن تحقق المطلوب منها. لذلك، يحتوي القرص على مادة فعالة طويلة المفعول (بطيئة التحرر)، بينما يحتوي سائل التلبيس على مادة فعالة سريعة المفعول. أحيانًا تلجأ بعض الشركات […]

مناقشة النمو المكروبي في مصانع الادوية: بين الممارسات الجيدة للمؤسسة الدولية للهندسة الصيدلانية ودستور الأدوية الامريكي

  تؤثر درجة الحرارة والرطوبة على النمو الميكروبي وإنبات الأبواغ (الشكل 2). تعتبر درجة الحرارة من العوامل المؤثرة على النمو الميكروبي ويمكن أن تؤدي زيادة درجة حرارة الغرفة من 20°C إلى 25°C إلى مضاعفة معدل تكاثر البكتيريا. كما أن انتشار العفن يكون أكثر احتمالاً في درجات الحرارة الدافئة (حتى حوالي 35°C–40°C). تؤثر الرطوبة أيضاً على قدرة البيئة على دعم نمو […]

لماذا تحتاج الكبسولات اللينة الى التلبيس

1. الحماية: يعزز التلبيس العازل من قوة وثبات قشرة الكبسولة، مما يقلل من تأثير العوامل الخارجية مثل الرطوبة والضوء والأكسجين على الدواء. يساعد ذلك في حماية المواد المملوءة من الظروف البيئية، مما يعزز فترة صلاحية الدواء.2. سهولة البلع: تجعل طبقة التلبيس سطح الكبسولة أكثر نعومة، مما يسهل عملية البلع. وهذا أمر مهم بشكل خاص لبعض المرضى، خاصة كبار السن والأطفال.3. […]

القساوة المنخفضة للأقراص الدوائية

مشكلة القساوة المنخفضة للأقراص في معامل التصنيع الدوائي تعد من القضايا الحرجة التي يجب معالجتها بجدية. فقساوة الأقراص الدوائية تلعب دوراً حاسماً في ضمان جودة الدواء وفاعليته. وتنخفض القساوة عادةً بسبب العوامل مثل التركيب الكيميائي للمواد الخام، وظروف التصنيع، وعمليات التعبئة والتغليف. لذا، يجب تطوير إجراءات التصنيع ومراقبة الجودة لضمان تحقيق معايير القساوة المطلوبة وضمان سلامة المنتج الدوائي. أسبابها:التحثير غير […]

اهمية غاز النتروجين في عمليات التعبئة الدوائية

أهمية النيتروجين اثناء عمليات تعبئة العبوات والأمبولات تكمن في دوره الحاسم في هذه العملية في مختلف الصناعات، خاصة في قطاعي الصناعة الدوائية والرعاية الصحية، حيث يوفر عدة فوائد رئيسية تضمن سلامة وطول عمر المنتج.أحد الأسباب الرئيسية لاستخدام النيتروجين في التعبئة هو طبيعته الخاملة. فغاز النيتروجين غير نشط كيميائياً ولا يتفاعل مع المواد الأخرى، مما يجعله خيارًا مثاليًا لتعويض الأكسجين والرطوبة […]