في إحدى شركات الأدوية الرائدة، كان فريق العمل يواجه تحديًا كبيرًا: كميات هائلة من البيانات تتدفق من كل اتجاه. تقارير الإنتاج اليومية واختبارات الجودة ونتائج الأبحاث والمخزون الذي يجب مراقبته بحذر. بدا الأمر وكأن كل قسم يعمل بمعزل عن الآخر، ومع كل محاولة لفهم الصورة الكاملة، كان الفريق يغرق أكثر في تعقيدات الجداول والتقارير المتفرقة. في اجتماع بين الأقسام، وقف […]
تعتبر مراجعة تصميم المفهوم concept design review خطوة حاسمة وأساسًا في تصميم منشآت التصنيع. تُتيح هذه المراجعة الفرصة لرؤية تخطيط الهيكل وترتيب المساحات داخل المبنى لتصور تدفق الأفراد والمواد. مفهوم مراجعة التصميمتمثل مراجعة التصميم نتيجة تحويل الأفكار العامة حول العمليات والجودة والمتطلبات التشغيلية إلى رؤية ملموسة ورسوم تخطيطية. وهي فرصة للخبراء المتخصصين وأعضاء الفريق الآخرين المشاركين في إنشاء المنشأة لاستكشاف […]
تعد عملية تعبئة وغلق الفيال من العمليات الأساسية في صناعات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، حيث يعتمد نجاح المنتج النهائي على دقة وجودة كل خطوة في هذه العمليات. من أجل ضمان كفاءة الأداء في ماكينة الغلق (stoppering and capping)، لا بد من فهم شامل لجميع المراحل، بدءًا من تعبئة الفيال وصولًا إلى الغلق النهائي. في هذا المنشور، سأستعرض الخطوات الأساسية لتشغيل ماكينة […]
تلعب الحواجز المادية، أو ما يُعرف بـ “البارتشن Partition”، دورًا محوريًا في تصميم وتشغيل المصانع الدوائية. في بيئة تتطلب أعلى درجات النظافة والجودة، يُعد استخدام البارتشن جزءًا لا يتجزأ من تحقيق معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، تُعتبر تركيا من الدول الرائدة في تصنيع البارتشن بجودة عالمية، ما جعلها شريكًا مهمًا في صناعة الأدوية العالمية. ما هو البارتشن ودوره في المصانع […]
نظام SCADA (المراقبة والتحكم وجمع البيانات) يلعب دورًا حاسمًا في صناعة الأدوية من خلال توفير نظام مركزي لمراقبة والتحكم في عمليات التصنيع. الوظائف الرئيسية لنظام SCADA في صناعة الأدوية هي: حمل الملف كاملاً https://t.me/befirst_sy/726 المراقبة في الوقت الحقيقي:يقوم نظام SCADA بمراقبة مستمرة لمختلف المعايير مثل درجة الحرارة، والضغط، والرطوبة، ومعدلات التدفق أثناء إنتاج الأدوية. وهذا يضمن بقاء الظروف ضمن المواصفات […]
حمل ملف أساسيات التحكم في التلوث من منظور المنتج والمرافق بصيغة #PDF https://t.me/befirst_sy/724 يتناول هذا الملف أساسيات التحكم في التلوث من منظور المنتج والمرافق. حيث يسلط الضوء على عواقب التلوث وتوقعات الهيئات التنظيمية والإجراءات الوقائية عبر مختلف مسارات التلوث مثل النقل عبر الهواء والنقل الميكانيكي والاحتباس والخلط غير المقصود. يستعرض هذا المحتوى أحدث الإرشادات مثل EU Annex 1 و TR-90 […]
يُعد الذكاء الاصطناعي (AI) من العوامل المحورية التي تُحدث تحولًا في الصناعات وإعادة تعريف إدارة الجودة. ومع قدرته على تحسين العمليات، وتعزيز اتخاذ القرارات، والتنبؤ بالمخاطر، يقدم الذكاء الاصطناعي فرصًا غير مسبوقة. ومع ذلك، فإنه يثير أيضًا تحديات كبيرة: • الشفافية: كيف نضمن أن العمليات المدفوعة بالذكاء الاصطناعي قابلة للفهم والتدقيق؟ • المسؤولية: من يتحمل المسؤولية عن القرارات التي يتخذها […]
حتى لو تم التغلب على التحديات المتعلقة بعلم اللقاحات، لا تزال هناك عقبات أخرى يمكن أن تمنع الوصول الكامل والعادل والمتكافئ إلى اللقاحات الجديدة. سنتناول هنا التحديات اللوجستية والإنتاجية والاقتصادية المرتبطة باللقاحات. تعكس هذه التحديات الطبيعة المعقدة للقاحات كمنتجات بيولوجية، وتشمل سلسلة التبريد، سلامة الحقن، مشكلات التصنيع، والعوامل الاقتصادية. سلسلة التبريد:باعتبار اللقاحات منتجات بيولوجية، يمكن أن تتدهور بفعل الحرارة. تؤثر […]
لإنشاء ملفات CSV خالية من الأخطاء، يجب الانتباه إلى التفاصيل والالتزام بالمعايير الثابتة وتجنب الأخطاء الشائعة ومنها: توحيد التنسيق استخدام رؤوس واضحة واتفاقيات تسمية مناسبة التحقق من صحة البيانات المدخلة التعامل السليم مع الترميز اتباع إرشادات هيكل الملف اختبار الاستيراد والتصدير توفير وثائق ومعلومات توضيحية استخدام الأتمتة للتحقق من الجودة توعية المعنيين النسخ الاحتياطي وحماية البيانات
في محطات معالجة المياه بشركات الأدوية، يتم استخدام الفلاتر ذات التهوية المسخنة (Heated Vent Filters) لتوفير التهوية المناسبة لخزانات المياه النقية (Purified Water) والمياه المعدة للحقن (WFI)، مع ضمان الحفاظ على بيئة معقمة وآمنة داخل الخزانات. أهمية استخدام الفلاتر ذات التهوية المسخنة عندما يتعلق الأمر بتهوية خزانات المياه في بيئات معقمة، تنشأ الحاجة إلى حلول مبتكرة للحفاظ على سلامة المياه. […]