تقنيات وأساليب التحثير أوالتحبيب: المزايا والعيوب

يُعد التحثير عملية حيوية في تصنيع المستحضرات الصيدلانية، حيث يتم تجميع المساحيق لتكوين حبيبات أكبر تُعرف بالحبيبات. قدمت التطورات الأخيرة في تقنيات التحثير أساليب مبتكرة تعزز من خصائص الحبيبات، وتحسن كفاءة المعالجة، وتواجه التحديات المرتبطة بتركيبات الأدوية. تلخص هذه المقالة أبرز تقنيات التحثير، مسلطة الضوء على أوصافها وخصائص الحبيبات والمزايا والعيوب والمعدات المستخدمة. الوصف:تشمل هذه التقنية التحثير الجاف، الذي يتميز […]

تطبيقات الذكاء الاصطناعي في التصنيع الدوائي: تسريع الابتكار وتحسين الكفاءة في صناعة الأدوية

الذكاء الاصطناعي (AI) يشكل تحولاً جذريًا في العديد من الصناعات، بما في ذلك التصنيع الدوائي. يعتبر قطاع الأدوية واحدًا من أكثر المجالات التي استفادت من تقدم تقنيات الذكاء الاصطناعي، وذلك بفضل قدرته على تحسين الكفاءة، تسريع الابتكار، وتقليل التكاليف في جميع مراحل عملية التصنيع ما هو الذكاء الاصطناعي وما هي مكوناته وفروعه؟ الذكاء الاصطناعي (Artificial Intelligence – AI) هو مجال […]

دور ومسؤوليات موظف تخطيط الإنتاج ومراقبة المخزون (PPIC) في صناعة الأدوية

في قطاع التصنيع الدوائي، تلعب إدارة الإنتاج ومراقبة المخزون (PPIC) دورًا حيويًا في ضمان سير العملية الإنتاجية بسلاسة وكفاءة. يعكس هذا الدور مسؤوليات وصلاحيات دقيقة تشمل التخطيط الدقيق للإنتاج، والتحكم الصارم في المخزون، والتنسيق الفعال بين مختلف الأقسام لضمان تلبية الطلبات بجودة عالية وفي الوقت المحدد. مسؤوليات مسؤول تخطيط الإنتاج ومراقبة المخزون (PPIC) صلاحيات مسؤول تخطيط الإنتاج ومراقبة المخزون (PPIC)

نظام كانبان وتطبيق مفهوم التحسين المستمر: إمكانية التطبيق في التصنيع الدوائي

نظام كانبان هو أداة قوية لتحسين العمليات وزيادة الكفاءة في الإنتاج والإدارة. الهدف الحقيقي من كانبان هو إنشاء نظام مرئي يقلل من الهدر ويزيد من الكفاءة من خلال ضمان طلب وإنتاج الأجزاء الصحيحة في الوقت المناسب.  ويقسم الى ست قواعد أساسية وهي: القاعدة الأولى والأكثر أهمية في كانبان هي تصور سير العمل بشكل مرئي. يتم ذلك عادةً من خلال لوحات […]

الجودة حسب التصميم (QbD) والمساحة التصميمية في تطوير الأدوية

تصميم الصيغة أمر بالغ الأهمية لضمان أن تلبي منتجاتنا توقعات الجودة. من خلال تطبيق مبادئ الجودة حسب التصميم (QbD)، يمكننا فهم العلاقة بين العوامل الرئيسية للصيغة وتأثيرها على السمات الحرجة للجودة (CQAs) بشكل منهجي. العناصر الأساسية التي يجب مراعاتها: دمج هذه العناصر في استراتيجية مدروسة يضمن جودة منتج ثابتة والامتثال التنظيمي. سمات الصيغة والسمات الحرجة للجودة (CQAs) فهم العلاقة بين […]

نصائح تصنيعية يقدمها مسؤول تلبيس خبير للحصول على مضغوطات بجودة عالية

1: عند فك فوهة المرش والإبرة Nozzle and Needle، قم بتفكيكهما بحذر وتجنب تعرضهما للتصادم مع الأشياء الصلبة أو سقوطهما من مكان مرتفع على سطح صلب، لأن التكرار قد يؤدي إلى عدم انزلاق الإبرة داخل الفوهة وبالتالي تسرب المحلول عند التوقف عن الرش، مما قد يعرض الأقراص للعديد من المشاكل. 2: إذا كنت تحضر محلولًا يحتوي على أكسيد الحديد الأصفر، […]

مستحضر Neffy: أول رذاذ أنفي حاوي على الادرينالين يحصل على موافقة ال FDA لعلاج الحساسية المفرطة

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على مستحضر Neffy لشركة ARS Pharmaceuticals مستحضر Neffy هو رذاذ أنفي يحتوي على الأدرينالين، وهو الأول من نوعه الذي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الحالات الطارئة من ردود الفعل التحسسية الشديدة، بما في ذلك الحساسية المفرطة التي تهدد الحياة. يُعد الأدرينالين العلاج الأساسي المنقذ للحياة في حالات صدمة الحساسية المفرطة، […]

تحسين خصائص الفولاذ المستخدم في تصنيع معدات الضغط الصيدلانية: خلف الستار

تعد صناعة المستحضرات الصيدلانية من أكثر الصناعات تطورًا وتعقيدًا، وتتطلب هذه الصناعة استخدام أدوات متقدمة ودقيقة لضمان جودة وسلامة المنتجات. شركة “I Holland” البريطانية، الرائدة في تصنيع معدات ضغط الأقراص الصيدلانية، واتخذت موقعها في طليعة الابتكار في هذا المجال من خلال تطوير وتطبيق تقنيات جديدة في تصنيع معدات الضغط. تعتبر “PharmaGrade®” العلامة التجارية الخاصة بالشركة للفولاذ المستخدم في تصنيع أدوات […]

مفهوم الجودة في التصميمQuality by design لاختبار كارل فيشر لتقدير محتوى الرطوبة في مخابر المراقبة الدوائية

تلعب جودة المنتج دوراً حيوياً في ضمان سلامة وفعالية الأدوية. إحدى الطرق الحرجة لضمان الجودة هي من خلال تقدير محتوى الرطوبة في المنتج الدوائي. تُعد طريقة كارل فيشر (KF) من الأدوات الرئيسية لتحقيق هذا الهدف، وتُعتبر جزءًا من استراتيجية “الجودة في التصميم” (QbD) التي تهدف إلى دمج مبادئ الجودة خلال مراحل تطوير المنتج بدلاً من فحصها فقط في نهاية العملية. […]

ما هي نماذج زيادة الانتاجية؟

تقنية بومودورو:هذه التقنية تعتمد على تقسيم فترات العمل إلى فترات قصيرة تُسمى “بومودورو”، حيث يعمل الفرد لمدة 25 دقيقة ثم يأخذ فترة راحة قصيرة لمدة 5 دقائق. هذا النمط يساعد في التركيز وزيادة الإنتاجية عبر تقليل التشتت والإرهاق.مصفوفة أيزنهاور:هذه الطريقة تساعد على تحديد أولويات المهام بناءً على مستوى أهميتها وإلحاحها. تنقسم المهام إلى أربع فئات:هام وعاجل: تعامل مع هذه المهام […]