الامتثال التنظيمي ليس ثابتًا—بل يتطور باستمرار. والبقاء في المقدمة أمر بالغ الأهمية. أصدرت مؤسسة ECA مؤخرًا الإصدار 3.0 من دليل Good Practice Guide for Qualification and Validation، وهو تغيير جذري لفرق التأهيل والتحقق في صناعة الأدوية. هل عمليات التأهيل والتحقق (Q&V) لديك جاهزة لعام 2025؟ هذه التحديثات ليست اختيارية—التأخر في الامتثال قد يعرضك للمخاطر! 🔥 5 تغييرات جوهرية يجب معرفتها: […]
في تحاليل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، يتم عادةً تحضير محاليل العياري والعينات يدويًا باستخدام الماصات، مما يجعل هذه العملية تستغرق وقتًا طويلاً وتتطلب جهدًا كبيرًا. نظرًا لتزايد الحاجة إلى تحسين الكفاءة وتقليل الأخطاء البشرية، أصبح الاعتماد على الأتمتة في هذه العمليات أمرًا ضروريًا.تمتلك أجهزة أخذ العينات التلقائية Nexera Autosamplers وظيفة المعالجة المسبقة التي تؤدي تلقائيًا عمليات التخفيف وإضافة الكواشف […]
نظام التوافق العالمي (Globally Harmonized System-GHS) هو معيار دولي لتصنيف المواد الكيميائية ووضع بطاقات التحذير عليها وفقًا لمخاطرها. يهدف هذا النظام إلى ضمان أن العمال، والمسعفين، والمستهلكين في جميع أنحاء العالم يمكنهم بسهولة فهم المخاطر المحتملة للمواد الكيميائية التي قد يتعاملون معها. يشمل GHS مجموعة من المعايير لـ: التصنيف: يتم تصنيف المواد الكيميائية بناءً على مخاطرها الفيزيائية والصحية والبيئية. التوسيم […]
تعتبر طفايات الحريق من الأدوات الأساسية لمكافحة الحرائق، حيث تُستخدم وفقًا لنوع الحريق لضمان إخماده بطريقة فعالة وآمنة. في هذه المقالة، سنوضح أنواع طفايات الحريق المختلفة واستخداماتها حسب فئات الحرائق التي تناسبها. 1. طفاية الماء (WATER) – اللون الأحمر الصلب تستخدم طفايات الماء لإخماد الحرائق التي تنشأ عن المواد القابلة للاشتعال مثل: الفئة المناسبة: الحرائق من الفئة A (المواد القابلة […]
تُعدّ عملية توثيق العمليات أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودة المنتج، وسلامة المرضى، والامتثال التنظيمي. ومع ذلك، غالبًا ما تؤدي الأساليب التقليدية للتوثيق إلى تأخيرات، وعدم كفاءة، وتكاليف مرتفعة بسبب التدخلات اليدوية المفرطة وإعادة العمل. في Ecoverix Solutions Pvt Ltd، يتم الاعتماد على التصنيع الرشيق (Lean Manufacturing) و6 سيجما (Six Sigma) لإحداث ثورة في توثيق العمليات الدوائية، مع تحسين المجالات الأساسية […]
ما هي خطة الإدارة البيئية (EMP)؟ تُعتبر خطة الإدارة البيئية (EMP) وثيقة أساسية تهدف إلى تقليل التأثيرات البيئية السلبية أثناء تنفيذ المشاريع، خاصة في قطاع البناء. تهدف هذه الخطة إلى ضمان الالتزام بالمعايير البيئية والحد من المخاطر الناجمة عن الأنشطة الإنشائية. أبرز محتويات خطة الإدارة البيئية (EMP):المقدمة: توضح الهدف الأساسي من الخطة ودورها في حماية الموارد الطبيعية خلال مراحل المشروع.السياسة […]
في قطاع الصناعات الدوائية، يُعد التأهيل والتكليف (Commissioning & Qualification – C&Q) خطوة أساسية لضمان أن المنشآت، الأنظمة، والمعدات تلبي المعايير التنظيمية والجودة المطلوبة. يقدم دليل ISPE Baseline® Guide (الإصدار الثاني) منهجًا قائمًا على العلم وإدارة المخاطر لجعل عملية C&Q أكثر كفاءة وفعالية من حيث التكلفة. يتناول الدليل عدة محاور رئيسية، منها: ✅ تحديد متطلبات المستخدم (URS): لتحديد المتطلبات الأساسية […]
في عالم الصيدلة السريع والمتجدد، الاعتماد على الأدوات الرقمية يمكن أن يُحدث فرقًا كبيرًا في التشخيص واتخاذ القرارات العلاجية ومتابعة أحدث الأبحاث ✅ VisualDx – أداة تشخيص مرئية تعتمد على الصور، تساعد في التعرف على الأمراض والحالات الجلدية بسهولة ودقة. ✅ Figure 1 – منصة تفاعلية تتيح مشاركة ومناقشة الحالات السريرية والصور الطبية مع مختصين من جميع أنحاء العالم. ✅ […]
تتبع معايير المياه الصالحة للشرب المعايير المحددة من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO)، والتي تشمل حدودًا مقبولة لمحتويات المياه من المعادن والأملاح والمواد العضوية وغير العضوية، بالإضافة إلى الخصائص الميكروبيولوجية. التحليل الفيزيائي والكيميائي للمياه المعايير الفيزيائية • الناقلية الكهربائية: تُقاس بالميكروسيمينز لكل سنتيمتر (µs/cm) وتعكس كمية الأيونات الذائبة في الماء. • المواد الصلبة الذائبة الكلية (TDS) تعبر عن كمية الأملاح […]
تتطلب الغرف النظيفة في الصناعات الدوائية مراقبة صارمة لجودة الهواء وفقًا لمعايير ISO 14644-1 وممارسات التصنيع الجيدة (GMPs). يعد تحديد مواقع أخذ العينات وحجم عينة الهواء ومدة أخذ العينة أمرًا ضروريًا لضمان التحكم في التلوث. تحديد مواقع أخذ العينات يتم اختيار مواقع أخذ العينات وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة، والأنشطة التشغيلية، ومخاطر التلوث. تحديد عدد مواقع أخذ العينات تحدد ISO 14644-1 […]