2025-02-22

جهاز الكروماتوغرافيا الغازية (Gas Chromatograph) ومكوناته الاساسية

جهاز الكروماتوغرافيا الغازية (Gas Chromatograph) هو جهاز يستخدم لتحليل المركبات الكيميائية الطيّارة (التي تتبخر بسهولة) في عينات مختلفة. يعتمد الجهاز على فصل المركبات بناءً على اختلافات في خواصها الفيزيائية والكيميائية، مثل درجة الغليان، الحجم الجزيئي، والقطبية. حمل دليل محتويات جهاز الكروماتوغرافيا https://t.me/befirst_sy/830 يتألف جهاز الكروماتوغرافيا الغازية عادةً من الأجزاء التالية: المحقن (Injector): يتم من خلاله حقن العينة السائلة أو الغازية […]

مخابر الرقابة الدوائية 0 4 sec read
2025-02-18

فهم عمليات التأهيل والتكليف في الصناعات الدوائية: نظرة على دليل ISPE

في قطاع الصناعات الدوائية، يُعد التأهيل والتكليف (Commissioning & Qualification – C&Q) خطوة أساسية لضمان أن المنشآت، الأنظمة، والمعدات تلبي المعايير التنظيمية والجودة المطلوبة. يقدم دليل ISPE Baseline® Guide (الإصدار الثاني) منهجًا قائمًا على العلم وإدارة المخاطر لجعل عملية C&Q أكثر كفاءة وفعالية من حيث التكلفة. يتناول الدليل عدة محاور رئيسية، منها: ✅ تحديد متطلبات المستخدم (URS): لتحديد المتطلبات الأساسية […]

التصنيع الدوائي 0 10 sec read
2025-02-14

تطبيقات ضرورية لكل صيدلي لتحسين الممارسة المهنية

في عالم الصيدلة السريع والمتجدد، الاعتماد على الأدوات الرقمية يمكن أن يُحدث فرقًا كبيرًا في التشخيص واتخاذ القرارات العلاجية ومتابعة أحدث الأبحاث ✅ VisualDx – أداة تشخيص مرئية تعتمد على الصور، تساعد في التعرف على الأمراض والحالات الجلدية بسهولة ودقة. ✅ Figure 1 – منصة تفاعلية تتيح مشاركة ومناقشة الحالات السريرية والصور الطبية مع مختصين من جميع أنحاء العالم. ✅ […]

التصنيع الدوائي 0 3 sec read
2025-02-13

حلول معايرة متقدمة من شركة Fluke :دقة القياسات والامتثال للمعايير

تُعتبر المعايرة الدورية للأجهزة والمعدات في الصناعات الدوائية أمرًا حيويًا لضمان دقة القياسات والحفاظ على الامتثال للمعايير الصارمة. يهدف هذا الملف إلى تسليط الضوء على أدوات وحلول المعايرة المستخدمة في الصناعة الدوائية، مع التركيز على الأجهزة المتاحة والمخصصة لمختلف التطبيقات، مثل قياس درجة الحرارة، الضغط، التدفق، والاختبارات الكهربائية. حمل دليل الشركة https://t.me/befirst_sy/812 أنواع الأدوات والتقنيات المستخدمة في المعايرة يقدم الملف […]

القسم الهندسي والصيانة 0 22 sec read
2025-02-12

خطاب التحذير الصادر عن FDA لشركة Sanofi: انتهاكات قواعد التصنيع الجيد

خطاب التحذير الصادر عن FDA لشركة Sanofiأصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب تحذير لشركة Sanofi في 15 يناير 2025 بسبب انتهاكات خطيرة لممارسات التصنيع الجيد (CGMP) في منشأة تصنيع الأدوية التابعة لها، Genzyme Corporation، في ماساتشوستس، الولايات المتحدة. يعكس هذا الخطاب مخاوف FDA بشأن جودة المنتجات المصنعة، ويحدد مجالات عدم الامتثال التي قد تؤدي إلى تلوث الأدوية أو عدم […]

ضمان الجودة 0 6 sec read
2025-02-11

معايير المياه المخصصة للتصنيع المحددة من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO)

تتبع معايير المياه الصالحة للشرب المعايير المحددة من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO)، والتي تشمل حدودًا مقبولة لمحتويات المياه من المعادن والأملاح والمواد العضوية وغير العضوية، بالإضافة إلى الخصائص الميكروبيولوجية. التحليل الفيزيائي والكيميائي للمياه المعايير الفيزيائية • الناقلية الكهربائية: تُقاس بالميكروسيمينز لكل سنتيمتر (µs/cm) وتعكس كمية الأيونات الذائبة في الماء. • المواد الصلبة الذائبة الكلية (TDS) تعبر عن كمية الأملاح […]

التصنيع الدوائي 0 9 sec read
2025-02-10

أخذ العينات الهوائية في الغرف العقيمة الدوائية: تحديد المواقع الاستراتيجية

تتطلب الغرف النظيفة في الصناعات الدوائية مراقبة صارمة لجودة الهواء وفقًا لمعايير ISO 14644-1 وممارسات التصنيع الجيدة (GMPs). يعد تحديد مواقع أخذ العينات وحجم عينة الهواء ومدة أخذ العينة أمرًا ضروريًا لضمان التحكم في التلوث. تحديد مواقع أخذ العينات يتم اختيار مواقع أخذ العينات وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة، والأنشطة التشغيلية، ومخاطر التلوث. تحديد عدد مواقع أخذ العينات تحدد ISO 14644-1 […]

التصنيع الدوائي 0 3 sec read
2025-02-09

المضخات الصحية (Hygienic Pumps) في محطات المياه في التصنيع الدوائي

اختيار المضخات الصحية (Hygienic Pumps) في محطات المياه في التصنيع الدوائي يعتمد على عدة معايير لضمان الامتثال لمتطلبات GMP وFDA وإرشادات USP، وكذلك لضمان جودة المياه المستخدمة في العمليات الدوائية. ما هي العوامل الرئيسية التي يجب مراعاتها عند الاختيار: نوع المضخة المناسبة اختيار النوع يعتمد على التطبيق، ومن أكثر الأنواع استخدامًا في الصناعات الدوائية: • المضخات الطاردة المركزية (Centrifugal Pumps) […]

القسم الهندسي والصيانة 0 20 sec read
2025-02-08

حساب عدد مرات تغيير الهواء (ACH – Air Changes per Hour) في غرف التصنيع الدوائي

لحساب عدد مرات تغيير الهواء (ACH – Air Changes per Hour) في غرف التصنيع الدوائي، نستخدم المعادلة التالية: ACH =(Q*60)/V حيث: ACH: عدد مرات تغيير الهواء في الساعة. Q: معدل تدفق الهواء الداخل إلى الغرفة (متر مكعب في الدقيقة – CFM إذا كان بالقدم المكعب في الدقيقة، يتم تحويله إلى متر مكعب). V: حجم الغرفة بالمتر المكعب (الطول × العرض […]

التصنيع الدوائي 0 8 sec read
2025-02-07

مشاكل أبراج التبريد والحلول المقترحة في التصنيع الدوائي

تُعدّ أبراج التبريد من المكونات الأساسية في العديد من المنشآت الدوائية والتصنيعية، حيث تعمل على إزالة الحرارة الناتجة عن العمليات المختلفة، مثل أنظمة التبريد والتكييف. ومع ذلك، فإن هذه الأبراج قد تواجه مشاكل متعددة تؤثر على كفاءتها التشغيلية، مما يؤدي إلى ارتفاع تكاليف التشغيل وتقليل العمر الافتراضي للمعدات. في هذه المقالة، سنناقش أبرز مشاكل أبراج التبريد، تأثيراتها، والحلول المقترحة للتغلب […]

التصنيع الدوائي 0 1 sec read