نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) هو مجال مليء بالتفاصيل الفنية والمعايير الصارمة التي يجب الالتزام بها لضمان الجودة الهوائية في المباني. في هذه المقالة، نستعرض حوارًا علميًا بين مهندسين HVAC، حيث يشارك سامر بخبرته الواسعة لتبسيط المفاهيم المعقدة.قال سامر، المهندس الرئيس Chief Engineer في نظام HVAC، لعلي، المهندس الجديد Junior Engineer، “أتعلم ما هي وحدة قياس الحرارة BTU؟”. أجاب […]
تعريف النيتروزامين النيتروزامينات هي مركبات كيميائية تحتوي على مجموعة نيتروسو (–NO) مرتبطة بذرة نيتروجين. تم اكتشاف هذه المركبات في الستينات وتم تصنيف بعضها كمسرطنات محتملة للبشر بناءً على الدراسات المخبرية التي أظهرت تأثيرها الضار على الحيوانات. تشير التحقيقات في مصادر النيتروزامين في الأدوية إلى أن التلوث يمكن أن ينشأ من عدة مصادر مختلفة تشمل خصائص المواد الخام وظروف التصنيع، شوائب […]
تعتبر صناعة الأدوية من أكثر الصناعات تطلبًا فيما يتعلق بالتحكم في البيئات الإنتاجية. يتم تصنيع وتخزين الأدوية في ظروف بيئية دقيقة لضمان جودتها وفعاليتها. لتحقيق هذا الهدف، يعد نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) ونظام إدارة المباني (BMS) من العناصر الأساسية التي تعمل بشكل متكامل لضمان تحقيق هذه الظروف. تهدف هذه المقالة إلى تقديم نظرة شاملة حول كيفية ربط نظام […]
بيروكسيد الهيدروجين المبخر (VHP) هو عامل تعقيم حيوي يستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية. فعاليته وتنوع استخداماته وسلامته تجعله الخيار المثالي للحفاظ على البيئات المعقمة، وضمان سلامة المنتجات الدوائية، وحماية الصحة العامة. آلية عمل VHP يعمل بيروكسيد الهيدروجين المبخر من خلال إطلاق بيروكسيد الهيدروجين في شكل بخار، والذي يعمل كعامل مؤكسد قوي. يتخلل هذا البخار الأسطح والمعدات، ويعطل البنية […]
لفهم كيفية فحص وقياس أدوات الضغط (compression) والتأكد من جودتها، من المهم معرفة الأجزاء المختلفة المستخدمة في عملية الضغط، مثل ال punch وال dies وال segments. تشمل أهمية الفحص والقياس ما يلي: 1. ال Punch: – أطوال ال Punch: قياس الأطوال مهم جدًا لأن التآكل قد يحدث مع مرور الوقت واستخدام ال punch، مما يؤثر على دقة الضغط وبالتالي […]
تشير HVAC إلى التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهي أنظمة تستخدم للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة وجودة الهواء في البيئات الداخلية. تُستخدم أنظمة HVAC في خطوط التصنيع للمحافظة على الشروط المتحكم بها. أنواع أنظمة HVAC أنظمة التكييف المركزي مضخات الحرارة أنظمة السبليت بدون مجاري وحدات تكييف النوافذ وحدات التكييف المحمولة أنظمة HVAC المجمعة أنظمة HVAC الجوفية أنظمة التكييف المركزي تُستخدم أنظمة […]
في السنوات الأخيرة، أصبحت البيانات الواقعية (Real-World Data – RWD) والأدلة الواقعية (Real-World Evidence – RWE) عناصر حيوية في تقييم الأدوية وتنظيمها ومنها المنهجيات المتعلقة بالدراسات غير التدخلية (Non-Interventional Studies – NIS) التي تستخدم RWD لإنتاج RWE لأغراض تنظيمية. التعريفات وأهمية الدراسات غير التدخليةالدراسة غير التدخلية هي دراسة سريرية لا تفي بشروط تعريف التجربة السريرية وفقاً للمادة 2.2(2) من التنظيم […]
عند صياغة الأدوية الأطفال، يلعب اختيار السواغات (Excipients) دورًا حاسمًا. السواغات هي مكونات غير فعالة تُضاف إلى الأدوية لتحسين طعمها، استقرارها، وقابليتها للاستخدام، لكن قد تسبب بعض السواغات تأثيرات جانبية ضارة خاصة عند استخدامها في الأدوية للأطفال. تأثيرات السواغات على الأطفاليختلف الأطفال عن البالغين في قدرتهم على استقلاب أو التخلص من المكونات الدوائية، مما يجعلهم أكثر عرضة للتأثيرات السلبية. يجب […]
العوامل المؤثرة على الدقة في الفواصل الكروماتوغرافية، بما في ذلك الاحتفاظ والانتقائية والكفاءة، تعد أساسية لتحقيق تحليلات عالية الجودة. كيف يساهم كل عامل في الدقة؟ الاحتفاظ (Retention): الانتقائية (Selectivity): الكفاءة (Efficiency):الكفاءة، المعروفة أيضًا بعدد الألواح أو الألواح النظرية، تقيس كفاءة الفصل الكروماتوغرافي. العوامل المؤثرة على الكفاءة تشمل:
يعد ضمان الجودة وسلامة المنتجات أمرًا حيويًا لا يمكن التهاون فيه. وواحدة من الأدوات الأساسية لتحقيق ذلك هي السرير الهوائي (Fluid Bed Dryer)، والذي يُستخدم لتجفيف المنتجات الحبيبية أو المسحوقة. لتأمين عمليات تجفيف فعالة وآمنة، يتم إجراء تقييمات مخاطر دقيقة لهذا الجهاز. هذه المقالة تستعرض وثيقة تقييم المخاطر للسرير الهوائي باستخدام منهجية تحليل نمط الفشل وتأثيراته (Failure Mode Effect Analysis […]