الإجراءات القياسية لتحليل العيّنات باستخدام ال Bracketing في HPLCو UV و GC

🔍 ما هو Bracketing؟
هو إجراء يهدف إلى ضمان دقة واستقرار الأجهزة المستخدمة في التحليل (مثل HPLC، UV، وGC) من خلال حقن معايير مرجعية في فترات زمنية محددة أثناء تحليل العيّنات.

📑 أهداف الإجراء:
التحقق من كفاءة التشغيل المستمر للجهاز أثناء التحليل.
ضمان استقرار المحاليل القياسية المستخدمة.
تقليل الأخطاء المحتملة الناتجة عن تقلبات الجهاز أو العينة.
حمل الاجراء كاملاً
https://t.me/befirst_sy/728

📌 نطاق التطبيق:
هذا الإجراء يُطبق على التحاليل التالية:

1. Assay
2. Content Uniformity (CU)
3. Dissolution (Disso)
4. Related Substances (RS)
5. Residual Solvents

🛠 آلية العمل:

1. تحليل العيّنات بواسطة HPLC:
   يتم حقن المحاليل القياسية أولاً لتقييم جاهزية النظام.
   يُجرى حقن العيّنات بالتتابع مع حقن المعايير المرجعية بعد كل مجموعة (10 عيّنات كحد أقصى).
   يتم احتساب النسب المئوية للانحراف المعياري (RSD) والتي يجب ألا تتجاوز 2%.
2. تحليل العيّنات بواسطة GC:
   تُحقن المعايير بعد كل 10 عيّنات للتحقق من الاستقرار.
   يجب ألا تتجاوز نسبة الانحراف المعياري 15%.
3. تحليل العيّنات بواسطة UV-VIS:
   تُقاس الامتصاصية للمحاليل القياسية بعد كل 6 عينات (أو 10 حسب نوع التحليل).
   يجب ألا يتجاوز فرق الامتصاصية بين الحقن القياسي والمرجعي 2%.

⚠️ ملاحظات هامة:
إذا كانت الأجهزة متوقفة لأكثر من ساعة، يُعاد تأكيد جاهزية النظام باستخدام المعايير المرجعية.
يُراعى استقرار المحاليل القياسية كما هو موضح في الإجراء القياسي (STP).

🛡 لماذا يعتبر مهمًا؟
يعزز الدقة والموثوقية في تحاليل الجودة.
يضمن التزام التحاليل بالمواصفات القياسية العالمية.