التصنيع الدوائي
التحديات اللوجستية والإنتاجية والاقتصادية في تطوير اللقاحات: نحو الوصول العادل والمتكافئ

التحديات اللوجستية والإنتاجية والاقتصادية في تطوير اللقاحات: نحو الوصول العادل والمتكافئ

حتى لو تم التغلب على التحديات المتعلقة بعلم اللقاحات، لا تزال هناك عقبات أخرى يمكن أن تمنع الوصول الكامل والعادل والمتكافئ إلى اللقاحات الجديدة. سنتناول هنا التحديات اللوجستية والإنتاجية والاقتصادية المرتبطة باللقاحات. تعكس هذه التحديات الطبيعة المعقدة للقاحات كمنتجات بيولوجية، وتشمل سلسلة التبريد، سلامة الحقن، مشكلات التصنيع، والعوامل الاقتصادية.

سلسلة التبريد:
باعتبار اللقاحات منتجات بيولوجية، يمكن أن تتدهور بفعل الحرارة. تؤثر الحرارة بطرق مختلفة على أنواع اللقاحات. بالنسبة للقاحات المعتمدة على البروتينات، قد تؤدي الحرارة إلى تغيير بنية البروتين، تمامًا كما تتغير بنية بياض البيض عند طهيه. وبما أن الأجسام المضادة التي تنتجها اللقاحات تعتمد على التعرف على شكل المستضد المحقون، فإن تغير شكل البروتين بسبب الحرارة قد يؤدي إلى تدريب الجهاز المناعي على استجابة خاطئة أو عدم استجابة على الإطلاق.


أما بالنسبة للقاحات RNA، التي تحتاج إلى ترميز المستضد، فقد تتحلل بفعل الحرارة، مما يؤدي إلى عدم تحفيز الجهاز المناعي. للتغلب على مشكلات الحرارة، يجب إنشاء سلاسل إمداد لوجستية تضمن بقاء اللقاحات باردة طوال الطريق من مكان التصنيع إلى مكان الاستخدام. وهذا ما يُعرف بـ”سلسلة التبريد”، حيث تعتمد كل حلقة في السلسلة على عمل الحلقات الأخرى.

تحتاج اللقاحات المختلفة إلى درجات تخزين مختلفة. على سبيل المثال، بعض اللقاحات تحتاج إلى درجات حرارة معينة تختلف عن غيرها. حيثما أمكن، فإن استخدام نهج موحد للتخزين يجعل برامج التطعيم أكثر بساطة. يُعد البحث عن طرق لتحسين استقرار اللقاحات في درجات حرارة أعلى فرصة بحثية هامة. على سبيل المثال، ساهم تطوير لقاحات مقاومة للحرارة في حملات القضاء على الجدري والطاعون البقري.

سلامة الحقن:
في بعض الأحيان، توضع جرعات متعددة من اللقاح في عبوة زجاجية صغيرة أو قنينة. قد تصبح هذه اللقاحات تحديًا إذا استُخدمت نفس الإبرة لإعطاء اللقاح لعدة أشخاص أو إذا تعرض اللقاح المفتوح للتلوث. يمكن تقليل هذا الخطر باستخدام لقاحات معدة لجرعة واحدة وحقن تُستخدم مرة واحدة. بديل آخر هو تطوير لقاحات خالية من الإبر. هناك بعض اللقاحات التي تُعطى عن طريق الفم، مثل لقاح الفيروس العجلي، أو عبر الأنف، مثل لقاح الإنفلونزا. تُعرف هذه اللقاحات أحيانًا بـ”اللقاحات المخاطية” لأنها تستهدف الأغشية المخاطية، وهي البطانة الداخلية لبعض الأعضاء والتجاويف.

التحديات الإنتاجية:
إنتاج اللقاحات معقد لأنها مشتقة من كائنات حية، وتتطلب عملياتها المتعددة منشآت متخصصة وأفرادًا مؤهلين. لا يمكن الاعتماد على العمليات المستخدمة للإنتاج على نطاق صغير في الدراسات ما قبل السريرية أو التجارب السريرية الأولى لتطعيم مليارات الأشخاص.

التحديات الاقتصادية:
تشمل العوامل الاقتصادية تكاليف البحث والتطوير، التي تقدر بين 500 مليون دولار ومليار دولار، وتكاليف إنشاء منشآت التصنيع، التي قدرت بـ600 مليون دولار في عام 2014. يؤثر ذلك على سعر اللقاح، مما يؤدي أحيانًا إلى عدم القدرة على توفيره في الدول الفقيرة التي تتحمل العبء الأكبر من الأمراض المعدية، مما يعمق عدم المساواة في الوصول إلى اللقاحات. لتحسين العدالة، تأسست “تحالف اللقاح – جافي” عام 2000، وهي شراكة عالمية توفر اللقاحات لـ51 دولة ذات دخل منخفض.