مخابر الرقابة الدوائية
بروتوكول تأهيل أجهزة الكروماتوغرافيا السائلة HPLC

بروتوكول تأهيل أجهزة الكروماتوغرافيا السائلة HPLC

تم إصدار دليل جديد بتاريخ 15 نوفمبر 2023 بعنوان “تأهيل معدات الكروماتوغرافيا السائلة”، وهو ملحق ضمن نظام إدارة الجودة لشبكة OMCL الأوروبية.

يهدف الدليل إلى توفير إرشادات دقيقة لضمان كفاءة أجهزة HPLC وUHPLC وفقًا لمتطلبات ISO/IEC 17025.

أبرز المحاور:

1️⃣ المستوى الثالث: اختبارات دورية وموجهة للأجهزة تشمل:

دقة وتكرارية معدل التدفق.

تحليل درجات الحرارة في وحدات التبريد والفرن.

تقييم أداء الكواشف مثل الموجات المتعددة والتألق الكهروضوئي.

2️⃣ المستوى الرابع: اختبارات تشغيلية أثناء الاستخدام للتحقق من:

دقة وقت الاحتفاظ.

تكرارية مساحة الذروة.

معدلات الإشارة إلى الضوضاء.

أهمية الوثيقة:

توفر إجراءات عملية لاختبار أداء الأجزاء المختلفة مثل أنظمة الحقن، وأجهزة التبريد، والكواشف.

تعزز ثقة المختبرات في نتائج التحليل الكيميائي.

تتيح مرونة في تطبيق الطرق مع إمكانية استخدام الحلول المبررة علميًا.

للمزيد من المعلومات، يمكن الاطلاع على البروتوكول كاملاً #PDF

https://t.me/befirst_sy/679