مخاطر إلقاء اللوم على الخطأ البشري في كل انحراف في إدارة جودة الأدوية

في صناعة الأدوية، يمكن أن يكون للانحرافات عن الإجراءات التشغيلية القياسية تأثيرات خطيرة على جودة المنتج وسلامة المرضى.

من المعتاد أن تعزو المنظمات هذه الانحرافات إلى الخطأ البشري فقط. ومع ذلك، فإن الجهات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أصبحت تعارض هذا النهج بشكل متزايد لأسباب عدة.

فهم الأسباب الجذرية للانحرافات هو المفتاح لتحسين جودة المنتج والحفاظ على ثقة المستهلك. هناك عوامل متعددة يمكن أن تسهم في حدوثها.

أولاً، عند إرجاع كل انحراف إلى الخطأ البشري، قد تتجاهل المنظمات القضايا الأساسية في عملياتها.

ثانياً، يمكن أن تؤدي ممارسة إلقاء اللوم على الخطأ البشري في الانحرافات إلى خلق ثقافة من الخوف واللوم داخل المنظمة.

ببساطة إرجاع الانحرافات إلى الخطأ البشري دون تقييم الأثر المحتمل على جودة المنتج وسلامة المرضى قد لا يتماشى مع المعايير التنظيمية الحالية.