توثيق العمليات في صناعة الأدوية باستخدام التصنيع الرشيق (Lean) و6 سيجما
تُعدّ عملية توثيق العمليات أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودة المنتج، وسلامة المرضى، والامتثال التنظيمي. ومع ذلك، غالبًا ما تؤدي الأساليب التقليدية للتوثيق إلى تأخيرات، وعدم كفاءة، وتكاليف مرتفعة بسبب التدخلات اليدوية المفرطة وإعادة العمل.
في Ecoverix Solutions Pvt Ltd، يتم الاعتماد على التصنيع الرشيق (Lean Manufacturing) و6 سيجما (Six Sigma) لإحداث ثورة في توثيق العمليات الدوائية، مع تحسين المجالات الأساسية التالية:
توثيق أنظمة التهوية (HVAC) – تقليل وقت دورة التوثيق وخفض استهلاك الطاقة
توثيق عمليات التعقيم (الأوتوكلاف) – تعزيز التحكم في العمليات وتقليل فشل الدُفعات
توثيق عمليات الخلط – ضمان التجانس وتقليل الانحرافات
أبرز نتائج دراسة الحالة:
تقليل وقت دورة توثيق أنظمة التهوية بنسبة 33% من خلال تحسين تدفق الهواء والمراقبة الفورية
خفض معدل فشل الدُفعات بنسبة 75% باستخدام أدوات 6 سيجما لتحسين العمليات
خفض استهلاك الطاقة بنسبة 25% عبر التخلص من أوجه القصور
من خلال دمج التحليل الإحصائي، والمراقبة الفورية، ومنهجيات تحسين العمليات، تساعد هذه الشركة الشركات الدوائية على تحقيق:
توثيق أسرع
انخفاض معدلات العيوب
الامتثال التنظيمي
توفير التكاليف
دليل الشركة