حلول معايرة متقدمة من شركة Fluke :دقة القياسات والامتثال للمعايير
تُعتبر المعايرة الدورية للأجهزة والمعدات في الصناعات الدوائية أمرًا حيويًا لضمان دقة القياسات والحفاظ على الامتثال للمعايير الصارمة. يهدف هذا الملف إلى تسليط الضوء على أدوات وحلول المعايرة المستخدمة في الصناعة الدوائية، مع التركيز على الأجهزة المتاحة والمخصصة لمختلف التطبيقات، مثل قياس درجة الحرارة، الضغط، التدفق، والاختبارات الكهربائية.
حمل دليل الشركة
أنواع الأدوات والتقنيات المستخدمة في المعايرة
يقدم الملف حلول معايرة متقدمة من شركة Fluke، التي تشمل مجموعة واسعة من الأجهزة المتخصصة في المجالات التالية:
معايرة أجهزة قياس درجة الحرارة
أدوات المعايرة الجافة والمحمولة (Field Metrology Wells, Micro-Baths)
أجهزة قياس الحرارة المرجعية المحمولة (Handheld Reference Thermometers)
أجهزة قياس درجة الحرارة بالأشعة تحت الحمراء (Infrared Thermometer Calibrators)
أجهزة اختبار التبديل الحراري والاختبارات المقارنة للمزدوجات الحرارية والمقاومات الحرارية (RTDs & Thermocouples)
معايرة الضغط
أجهزة المعايرة اليدوية والمحمولة للضغط (Handheld Pressure Calibrators)
مقاييس الضغط الدقيقة والمضخات المقارنة (Precision Pressure Gauges & Comparison Test Pumps)
مختبرات الوزن الميت الإلكترونية والهيدروليكية (Electronic & Hydraulic Deadweight Testers)
وحدات قياس الضغط التفاضلي (Differential Pressure Modules)
معايرة التدفق
أجهزة قياس التدفق ومعايرته (Flow Calibrators & Standards)
المعايرة الكهربائية
أدوات المعايرة المتعددة الوظائف (Multifunction & Loop Tools)
أجهزة قياس الدقة العالية (Precision Multimeters)
أدوات معايرة الإشارات التناظرية (4-20 mA Loop Calibrators)
دور المعايرة في الصناعات الدوائية
تعتمد الصناعات الدوائية على المعايرة لضمان دقة وموثوقية المعدات المستخدمة في عمليات الإنتاج والتحكم في الجودة، حيث تساهم في:
تحقيق الامتثال التنظيمي: من خلال ضمان توافق الأدوات مع المعايير الدولية مثل ISO 17025 وGMP.
تحسين دقة القياسات: مما يقلل الأخطاء في عمليات الإنتاج ويضمن الجودة العالية.
تقليل الأعطال وزيادة الكفاءة: عبر منع حالات التوقف المفاجئ وتحسين كفاءة العمليات الإنتاجية.
الأدوار الوظيفية المعنية بالمعايرة
الادوار المحورية في التصنيع الدوائي:
فني التحقق (Validation Technician): مسؤول عن إجراء الدراسات الحرارية وإعداد تقارير التحقق.
فني المعايرة في المختبر (Lab Calibration Technician): يقوم بمعايرة أدوات القياس وتوثيق النتائج.
فني الصيانة الميداني (Field Calibration Technician): يتأكد من دقة أجهزة النقل والمراقبة لمنع توقف العمليات.
مهندس العمليات (Engineer): يعمل على تصميم العمليات وتحسينها لضمان الامتثال.
مدير الجودة (Quality Manager): يركز على الامتثال للمعايير وتوثيق العمليات.
أدوات معايرة موصى بها للصناعات الدوائية
الأجهزة الموصى بها لمختلف عمليات المعايرة هي:
أجهزة المعايرة العملية (Process Calibrators)
معايير قياس الحرارة (Thermometer Standards)
معايرات الضغط الآمنة ذاتيًا (Intrinsically Safe Pressure Calibrators)
مسجلات البيانات (Data Loggers)