حساب عدد مرات تغيير الهواء (ACH – Air Changes per Hour) في غرف التصنيع الدوائي

لحساب عدد مرات تغيير الهواء (ACH – Air Changes per Hour) في غرف التصنيع الدوائي، نستخدم المعادلة التالية:

ACH =(Q*60)/V

حيث:

ACH: عدد مرات تغيير الهواء في الساعة.

Q: معدل تدفق الهواء الداخل إلى الغرفة (متر مكعب في الدقيقة – CFM إذا كان بالقدم المكعب في الدقيقة، يتم تحويله إلى متر مكعب).

V: حجم الغرفة بالمتر المكعب (الطول × العرض × الارتفاع).

كيف نقوم بحساب هذه المعادلة؟

1. قياس تدفق الهواء (Q): يتم قياسه عند مداخل وحدات التهوية باستخدام أجهزة قياس التدفق الهوائي (مثل anemometer أو balometer).

2. حساب حجم الغرفة (V): بقياس الطول والعرض والارتفاع وضربهم معًا.

3. استخدام المعادلة: إدخال القيم في المعادلة وحساب ACH.

لنأخذ مثال توضيحي:

لنفترض أن غرفة تصنيع دوائي أبعادها:

الطول = 5 متر

العرض = 4 متر

الارتفاع = 3 متر

وبالتالي، حجم الغرفة:

V = 5*4*3=60 { متر مكعب}

إذا كان معدل تدفق الهواء الداخل 600 م³/ساعة، نحسب ACH كالتالي:

ACH = 600/60= 10 {مرات في الساعة}

متطلبات غرف التصنيع الدوائي (GMP):

غرف الإنتاج والتعبئة: 15-30 ACH

غرف التنظيف والتعبئة المعقمة: >30 ACH

غرف التخزين: 6-15 ACH