الفروق الجوهرية بين دائرة رقابة وضمان الجودة

بينما قد تتداخل وظائف #QA (ضمان الجودة) و #QC (مراقبة الجودة) أحيانًا، إلا أنهما عمليتان تحدثان في مراحل مختلفة.

كلاهما ضروري لنجاح شركات التصنيع الدوائي، حيث يؤدي كل منهما دورًا فريدًا وحاسمًا في ضمان الجودة. فهم الفارق بين هاتين العمليتين أمر جوهري للحفاظ على نظام إدارة جودة قوي (#QMS)

وفقًا للمعيار الدولي ISO 9000:2015 – نظم إدارة الجودة – الأساسيات والمصطلحات، يركز ضمان الجودة (QA) على توفير التأكيد بأن متطلبات الجودة سيتم تحقيقها، بينما تركز مراقبة الجودة (QC) على تحقيق تلك المتطلبات فعليًا من خلال الاختبار والتفتيش.

الفروق الجوهرية بينهما هي:

استباقي مقابل تفاعلي

ضمان الجودة (QA) عملية استباقية تركز على منع العيوب من خلال تصميم عمليات جيدة مثل توثيق الإجراءات القياسية (SOP) والالتزام بمعايير ISO.

مراقبة الجودة (QC) عملية تفاعلية تركز على تحديد ومعالجة العيوب في المنتجات النهائية من خلال الاختبارات والإجراءات التصحيحية.

عملية مقابل منتج

ضمان الجودة موجه نحو العملية، بهدف تحسين الإجراءات ومنع العيوب قبل حدوثها.

مراقبة الجودة موجهة نحو المنتج، حيث تقوم بفحص واختبار المنتجات النهائية لتحديد المشكلات التي قد تؤثر على رضا العملاء.

نظام مقابل أجزاء

يركز ضمان الجودة على الأنظمة بأكملها، حيث يحدد الإجراءات والأساليب المتوافقة مع معايير ISO لضمان مدخلات آمنة وفعالة.

تقيّم مراقبة الجودة الأجزاء المحددة، مثل المواد الخام أو المنتجات النهائية، للتحقق من توافقها مع متطلبات الجودة.

إعداد مقابل تحقق

يركز ضمان الجودة على إعداد المعايير والإرشادات لكل خطوة من خطوات الإنتاج لضمان جودة ثابتة.

تتضمن مراقبة الجودة التحقق من جودة المنتج النهائي قبل طرحه في السوق.

فريق كامل مقابل أفراد مخصصين

يعد ضمان الجودة جهدًا على مستوى الفريق، حيث يتطلب من جميع الأعضاء الالتزام بالإجراءات القياسية كجزء من ثقافة جودة شاملة في المؤسسة.

تُنفذ مراقبة الجودة بواسطة أفراد مخصصين مسؤولين عن إجراء اختبارات المنتجات والتفتيش عليها.