اختبار تفكك الاقراص الدوائية في التصنيع الدوائي

تظهر الصورة الجهاز المستخدم لاختبار تفكك الأقراص الدوائية. يتكون الجهاز من ستة أنابيب رأسية مرتبة في رف يحتوي على شبكة مكونة من 10 فتحات في الأسفل. يتم غمر الأنابيب في ماء أو سائل يحاكي سوائل الأمعاء عند درجة حرارة 37 درجة مئوية (درجة حرارة الجسم).

الأنابيب تتحرك لأعلى ولأسفل بحركة ترددية على مسافة 5.5 سم تقريباً، بواقع 30 مرة في الدقيقة. يتم وضع الأقراص داخل هذه الأنابيب، وتقوم أقراص بلاستيكية، إذا كانت ضرورية، بالضغط على القرص أثناء حركة الأنابيب لأعلى ولأسفل. الهدف من هذا الإجراء هو محاكاة البيئة التي يتعرض لها الدواء داخل الجسم وتحديد الوقت الذي يستغرقه القرص ليتفكك بالكامل.

تفكك الأقراص يعد خطوة أساسية في اختبار جودة الأدوية الصلبة، حيث يعتمد الامتصاص الفعلي للمادة الفعالة على سرعة انحلال القرص في البيئة المحيطة به، مثل المعدة أو الأمعاء. يلعب جهاز التفكك دوراً حيوياً في تقييم مدى ملاءمة الأقراص لتحرير المواد الفعالة تحت الظروف القياسية. يستخدم هذا الجهاز عادة في الصناعة الدوائية لضمان أن الأقراص تتفكك ضمن وقت محدد لضمان فعالية الدواء وسلامته.

الآلية والاختبار

خلال الاختبار، يتم غمر الأقراص في وسط مائي أو محلول يحاكي البيئة المعوية. الحركات الترددية للأنابيب تهدف إلى تحفيز ظروف التفكك الطبيعية التي تحدث داخل الجسم. يمكن إضافة الأقراص البلاستيكية في بعض الأحيان لتسريع العملية أو لمحاكاة الضغط الذي قد يتعرض له القرص أثناء الهضم.