رسائل التحذير وإدارة الغذاء والدواء: أهمية الاستعانة بمستشار cGMP مؤهل لتصحيح الانتهاكات في الصناعة الدوائية

تتضمن العديد من رسائل التحذير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نفس العبارة الثلاثية الكلمات في نهاية الرسالة: “توصية استشاري ال CGMP او CGMP Consultant Recommended.” تتبع هذه الجملة عادةً البيانات التالية: “بناءً على طبيعة الانتهاكات التي حددناها في شركتكم، نوصي بشدة بالتعاقد مع مستشارين مؤهلين كما هو محدد في 21 CFR 211.34، لمساعدة شركتكم في تحقيق متطلبات CGMP.” “استخدامكم […]

من مخابر ضبط الجودة QC إلى محطة الفضاء الأمريكية NASA: بكتريا الزائفة الزنجارية Pseudomonas aeruginosa العابرة للحدود

بكتيريا الزائفة Pseudomonas هي مجموعة كبيرة من البكتيريا المتحركة، عصوية الشكل، هوائية، غير مكونة للأبواغ، وسالبة الجرام. تتمتع بواحد أو أكثر من الأسواط القطبية التي تساعد في الحركة. اليوم هناك أكثر من 300 نوع معروف، يعيشون في بيئات ومناطق متنوعة تشمل التربة، والمياه، والنباتات، وأنسجة الحيوانات. أحد الأنواع الأكثر استخدامًا هو – أو كان –الزائفة الزنجارية Pseudomonas aeruginosa.مع إعادة تسمية […]

دراسة إمكانية تصنيع آيس كريم مدمج بعقار مضاد للديدان ودراسة انتشاره في الوسط الحمضي والقلوي

في زمن التكنولوجيا الحديثة، قد لا يبدو من المستغرب أن نرى تداخلات غير متوقعة بين مجالات مختلفة. لقد تجاوزنا مرحلة الهواتف الذكية والسيارات الكهربائية، ووصلنا إلى عصر يمكن فيه للعلم أن يحول تناول الدواء إلى تجربة ممتعة كتناول حلوى. ومن هنا جاءت فكرة دمج الأدوية مع المنتجات الغذائية، حيث يمكن للآيس كريم الآن أن يكون وسيلة لذيذة لتناول العقاقير الطبية. […]