توضح رسالة التفتيش الحالية دراسة حالة لما يجب تجنبه أثناء تفتيش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). عدم الاهتمام بعمليات التفتيش قد تؤدي إلى إصدار رسالة تحذير ضارة بالشركة وربما تصنيف جميع المنتجات في الموقع على أنها مغشوشة! تأخير أو منع التفتيش قد يضعك على قائمة تنبيه الاستيراد. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسالة تحذير لشركة Brands International Corporation بعد تفتيش […]
🚨 إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توجه تحذيرًا شديدًا لشركة Eugia Pharma ما هي الخطوة التالية التي ينبغي عليهم اتخاذها؟ 🚨 في 15 أغسطس 2024، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب تحذير إلى شركة Eugia Pharma Specialities Limited، مشيرة إلى انتهاكات خطيرة لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP). تشير هذه الانتهاكات إلى مخاطر كبيرة على جودة المنتجات وسلامة المرضى. وفيما يلي […]
استكشف معنا أسرار صناعة الأدوية وكيفية تحسين كفاءة الإنتاج والامتثال في شركتك الدوائية. في هذا المقال الشامل، سنلقي نظرة عميقة على مذكرات التحذير التي قد تصدرها إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ونقدم استراتيجيات فعّالة لتجنبها. سنستعرض تحليلًا دقيقًا لنماذج FDA 483، ونقدم نصائح حيوية حول كيفية الرد بشكل فعّال والتحضير لاستجابة مستقبلية. ستجد في هذا المقال إرشادات حول تقديم ردود صادقة […]