كيف يتم الإبلاغ وتوثيق الخروج عن المواصفة في مخابر الرقابة الدوائية الجرثومية

يتضمن الإبلاغ عن الخروج عن المواصفة توثيق أي انحرافات أو نتائج غير مطابقة للمواصفات (OOS) تتعلق بمراقبة البيئة، اختبار المياه، أو اختبار المنتج. إبلاغ الموظفين المعنيين (مثل المشرفين، وضمان الجودة) فور تحديد الخروج عن المواصفة. تسجيل التفاصيل في تقرير الخروج عن المواصفة، ويشمل ذلك: تاريخ وزمن الخروج عن المواصفة الموقع أو المنتج المتأثر. المعايير وحدود الانحراف (مثل درجة الحرارة، أو […]

دور الحاضنات في علم الأحياء الدقيقة: نطاقات درجات الحرارة المثلى لتنمية الكائنات الحية الدقيقة

في علم الأحياء الدقيقة، تُعتبر الحاضنات (Incubators) من الأدوات الحيوية لتنمية وزراعة الكائنات الحية الدقيقة في بيئات محكمة التحكم بدرجات الحرارة. تختلف نطاقات درجات الحرارة المستخدمة في الحاضنات بناءً على نوع الكائنات الدقيقة المراد زراعتها، حيث يلعب التحكم الدقيق في درجة الحرارة دورًا حاسمًا في ضمان نمو هذه الكائنات بالشكل الأمثل. وتعد هذه التقنية أساسية في مجالات متنوعة مثل الصناعة […]

من مخابر ضبط الجودة QC إلى محطة الفضاء الأمريكية NASA: بكتريا الزائفة الزنجارية Pseudomonas aeruginosa العابرة للحدود

بكتيريا الزائفة Pseudomonas هي مجموعة كبيرة من البكتيريا المتحركة، عصوية الشكل، هوائية، غير مكونة للأبواغ، وسالبة الجرام. تتمتع بواحد أو أكثر من الأسواط القطبية التي تساعد في الحركة. اليوم هناك أكثر من 300 نوع معروف، يعيشون في بيئات ومناطق متنوعة تشمل التربة، والمياه، والنباتات، وأنسجة الحيوانات. أحد الأنواع الأكثر استخدامًا هو – أو كان –الزائفة الزنجارية Pseudomonas aeruginosa.مع إعادة تسمية […]